Klinisk evaluering af arthrocentese, kombination af platelet-rig plasma og cyclooxygenase-enzym-2-hæmmer i behandling af temporomandibulær led anterior displacement
Klinisk evaluering af Arthrocentesis, kombination af platelet-rig plasma og cyclooxygenase enzym-2 inhibitor i behandling af temporo-mandibulær led anterior displacement
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den interne forstyrrelse (ID) af kæbeleddet er en ukorrekt funktionel og positionel forbindelse mellem ledkomponenterne i leddet. Det er blevet estimeret, at 80% af TMD-patienter har ID, som typisk klassificeres i to klasser: diskusforflytning med reduktion og diskusforflytning uden reduktion.
ID af kæbeleddet var ofte ledsaget af øget udtryk af COX-2 i både synovialhinden og synovialvæsken. Dette muliggør akkumuleringen af prostaglandiner i synovialvæsken, ledsaget af perifer vasopermeabilitet, hvilket kan føre til hævet synovialhinde. Patienter kan begynde at lide af begrænset kæbebevægelse og tilhørende smerter omkring kæbeleddet i dette stadie.
Arthrocentese reducerer smerten ved at fjerne adhærenser, eliminerer det negative tryk i leddet, skyller de inflammatoriske mediatorer, udvider ledrummet, genopretter rummet mellem leddiskus og ledpanne, ændrer viskositeten af synovialvæsken.
At reducere ubehag, genoprette normale kæbebevægelser og forbedre patienters livskvalitet er alle nødvendige komponenter i effektiv behandling af arthrogene TMD'er.
Behandling af TMJ-ID med arthrocentese, enten alene eller i kombination med intraartikulære injektioner, er meget succesfuld. Det forbedrer kæbebevægelser, fremmer mundåbning og mindsker ubehag. Til intraartikulære injektioner anvendes hyaluronsyre, trombocytrig plasma, kortikosteroider og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Faculty of Dentistry Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) patienter i alderen 18 til 40 år. 2) patienter diagnosticeret med ID af TMJ, som lider af begrænsede kæbebevægelser, ledssmerter og kliklyde.
3) Patienter, der er fri for enhver systemisk sygdom og kontrolleret systemisk sygdom (ASA I) (ASA II).
4) Patienter, der er villige til at overholde opfølgningsplanen og behandlingsprotokollen.
5) begge køn er inkluderet
Eksklusionskriterier:
- 1) Patienter med systemiske sygdomme (ASA III, IV, V). 2) Patienter, der kun har myofascial smertedysfunktionssyndrom. 3) Patienter, der har tidligere operation i TMJ. 4) Patienter, der har tidligere arthrocentese inden for 1 år. 5) Patienter, der har fået tidligere traume til leddet. 6) Brug af antikoagulantia eller immundæmpende medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter med anterior diskusforflytning med reduktion
10 tilfælde med anterior skiveforflytning med reduktion blev injiceret efter arthrocentese med en kombination af PRP og meloxicam (Mobitil 15mg).
|
Injektion af kombinationen af pladerig plasma og cyclooxygenase enzym-2 inhibitor meloxicam (Mobitil 15mg) efter arthrocentese
|
|
Aktiv komparator: patienter med anterior diskusforflytning uden reduktion
10 tilfælde med anterior diskusforskydning uden reduktion blev injiceret efter artrocentese med en kombination af PRP og meloxicam (Mobitil 15mg).
|
Injektion af kombinationen af pladerig plasma og cyclooxygenase enzym-2 inhibitor meloxicam (Mobitil 15mg) efter arthrocentese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibelbevægelser: målt i millimeter med en lineal eller digital skyvelære.
Tidsramme: umiddelbart efter, samt en, tre og seks måneder postoperativt
|
Mandibulære bevægelser: Inklusive maksimal mundåbning (MMO), højre og venstre laterale bevægelser samt protrusive bevægelser, målt i millimeter med en lineal eller digital skyvelære.
|
umiddelbart efter, samt en, tre og seks måneder postoperativt
|
|
Ledklik: Vurderet ved hjælp af et stetoskop og registreret som enten til stede eller fraværende.
Tidsramme: umiddelbart, en, tre, seks måneder postoperativt
|
Ledklik: Vurderet ved hjælp af et stetoskop og registreret som enten til stede eller fraværende.
|
umiddelbart, en, tre, seks måneder postoperativt
|
|
smerte vurderet ved visuel analog skala
Tidsramme: præoperativt, en, tre og seks måneder postoperativt
|
Smerte: Vurderet ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 over TKA-området [0 gives, når der ikke er smerter, 1-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter, 7-9 svære smerter, 10 de værste smerter].
|
præoperativt, en, tre og seks måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
- Ledende efterforsker: Suez Canal University, Suez Canal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Arthrocentesis of TMJ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær leds indre forstyrrelse
-
Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhDMenoufia University; Sinai UniversityAfsluttetTMJ Intern Derangement | TMJ - Oral og kæbekirurgi | TMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten