Клиническая оценка артроцентеза, комбинации обогащенной тромбоцитами плазмы и ингибитора циклооксигеназы-2 в лечении переднего смещения височно-нижнечелюстного сустава
Клиническое исследование артроцентеза, комбинации богатой тромбоцитами плазмы и ингибитора циклооксигеназы-2 в лечении переднего смещения височно-нижнечелюстного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Внутреннее нарушение (ВН) височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) представляет собой неправильное функциональное и позиционное соединение между суставными компонентами сустава. По оценкам, у 80% пациентов с дисфункцией ВНЧС наблюдается ВН, которое обычно классифицируется на два класса: смещение диска с редукцией и смещение диска без редукции.
ВН ВНЧС часто сопровождалось повышенной экспрессией ЦОГ-2 как в синовиальной оболочке, так и в синовиальной жидкости. Это приводит к накоплению простагландинов в синовиальной жидкости, сопровождаемому периферической сосудистой проницаемостью, что может привести к отеку синовиальной оболочки. На этой стадии пациенты могут страдать от ограниченной подвижности челюсти и связанной с этим боли вокруг ВНЧС.
Артроцентез уменьшает боль за счет удаления спаек, устраняет отрицательное давление в суставе, вымывает воспалительные медиаторы, расширяет суставную щель, восстанавливает пространство суставного диска и ямки, изменяет вязкость синовиальной жидкости.
Снижение дискомфорта, восстановление нормальных движений нижней челюсти и улучшение качества жизни пациентов являются необходимыми компонентами эффективного лечения артрогенных дисфункций ВНЧС.
Лечение ВН ВНЧС с помощью артроцентеза, как отдельно, так и в сочетании с внутрисуставными инъекциями, является весьма успешным. Оно улучшает движения челюсти, способствует открыванию рта и уменьшает дискомфорт. Для внутрисуставных инъекций используются гиалуроновая кислота, обогащенная тромбоцитами плазма, кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) пациенты в возрасте от 18 до 40 лет. 2) пациенты с диагнозом ВНЧС, страдающие ограниченными движениями нижней челюсти, болью в суставе и щелчками.
3) Пациенты, не имеющие системных заболеваний и контролируемых системных заболеваний (ASA I) (ASA II).
4) Пациенты, готовые соблюдать график наблюдения и протокол лечения.
5) включены оба пола
Критерии исключения:
- 1) Пациенты с системными заболеваниями (ASA III, IV, V). 2) Пациенты, имеющие только миофасциальный болевой синдром. 3) Пациенты, перенесшие ранее операции на ВНЧС. 4) Пациенты, перенесшие артроцентез в течение последнего года. 5) Пациенты, перенесшие ранее травму сустава. 6) Приём антикоагулянтов или иммунодепрессантов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациенты с передним смещением диска с редукцией
10 пациентам с передним смещением диска с редукцией после артроцентеза была введена комбинация PRP и мелоксикама (Мобитил 15 мг).
|
Введение комбинации обогащенной тромбоцитами плазмы и ингибитора циклооксигеназы-2 мелоксикама (Мобитил 15 мг) после артроцентеза
|
|
Активный компаратор: пациенты с передним смещением диска без вправления
10 пациентам с передним смещением диска без репозиции была выполнена инъекция после артроцентеза комбинацией PRP и мелоксикама (Mobitil 15 мг).
|
Введение комбинации обогащенной тромбоцитами плазмы и ингибитора циклооксигеназы-2 мелоксикама (Мобитил 15 мг) после артроцентеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движения нижней челюсти: измеряются в миллиметрах с помощью линейки или цифрового штангенциркуля.
Временное ограничение: немедленно, через один, три и шесть месяцев после операции
|
Движения нижней челюсти: включая максимальное открывание рта (МОР), правое и левое латеральные движения, а также протрузивное движение, измеряемые в миллиметрах с помощью линейки или цифрового штангенциркуля.
|
немедленно, через один, три и шесть месяцев после операции
|
|
Щелчки в суставе: Оценивались с использованием стетоскопа и фиксировались как присутствующие или отсутствующие.
Временное ограничение: немедленно, один, три, шесть месяцев после операции
|
Щелчки в суставе: Оцениваются с помощью стетоскопа и регистрируются как присутствующие или отсутствующие.
|
немедленно, один, три, шесть месяцев после операции
|
|
боль, оцененная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: дооперационно, через один, три и шесть месяцев после операции
|
Боль: Оценивается с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы от 0 до 10 в области ВНЧС [0 присваивается при отсутствии боли, 1-3 – легкая боль, 4-6 – умеренная боль, 7-9 – сильная боль, 10 – самая сильная боль].
|
дооперационно, через один, три и шесть месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
- Главный следователь: Suez Canal University, Suez Canal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Arthrocentesis of TMJ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .