Klinische evaluatie van arthrocentese, combinatie van plaatjesrijk plasma en cyclo-oxygenase-enzym-2-remmer bij de behandeling van anterieure verplaatsing van het kaakgewricht
Klinische evaluatie van arthrocentese, combinatie van plaatjesrijk plasma en cyclooxygenase-enzym-2 remmer in de behandeling van temporomandibulaire gewrichtsanterieure verplaatsing
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De interne ontregeling (ID) van het kaakgewricht is een onjuiste functionele en positionele verbinding tussen de gewrichtscomponenten van het gewricht. Geschat wordt dat 80% van de TMD-patiënten ID heeft, wat typisch in twee klassen wordt ingedeeld: discusverplaatsing met reductie en discusverplaatsing zonder reductie.
De ID van het kaakgewricht ging vaak gepaard met een verhoogde expressie van COX-2 in zowel het synovium als de synoviale vloeistof. Dit leidt tot de ophoping van prostaglandinen in de synoviale vloeistof, vergezeld van perifere vasopermeabiliteit, wat kan leiden tot gezwollen synovium. Patiënten kunnen in dit stadium last krijgen van beperkte kaakbeweging en bijbehorende pijn rond het kaakgewricht.
Arthrocentese vermindert de pijn door het verwijderen van verklevingen, elimineert de negatieve druk in het gewricht, spoelt de ontstekingsmediatoren weg, rekt de gewrichtsruimte op, herstelt de ruimte van de gewrichtsschijf en fossa, en verandert de viscositeit van de synoviale vloeistof.
Het verminderen van ongemak, het herstellen van normale kaakbewegingen en het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten zijn allemaal noodzakelijke componenten van effectieve behandeling voor artrogene TMD's.
Behandeling van kaakgewricht-ID met arthrocentese, alleen of in combinatie met intra-articulaire injecties, is zeer succesvol. Het verbetert kaakbewegingen, bevordert mondopening en vermindert ongemak. Voor intra-articulaire injecties worden hyaluronzuur, plaatjesrijk plasma, corticosteroïden en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) patiënten in de leeftijd van 18 tot 40 jaar.
2) patiënten bij wie ID van het kaakgewricht is vastgesteld, die last hebben van beperkte kaakbewegingen, gewrichtspijn en knakkende geluiden.3) Patiënten die vrij zijn van systemische ziekten en gecontroleerde systemische ziekten (ASA I) (ASA II).
4) Patiënten die bereid zijn het follow-up schema en behandelprotocol te volgen.
5) beide geslachten zijn inbegrepen
Exclusiecriteria:
- 1) Patiënten met systemische ziekten (ASA III, IV, V). 2) Patiënten die alleen het myofasciaal pijn dysfunctie syndroom hebben.
3) Patiënten die eerder een operatie aan het kaakgewricht hebben ondergaan. 4) Patiënten die binnen 1 jaar eerder een arthrocentese hebben ondergaan.
5) Patiënten die eerder trauma aan het gewricht hebben opgelopen.
6) Gebruik van antistollingsmiddelen of immunosuppressiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënten met anterieure discusverplaatsing met reductie
10 gevallen met anterieure discusverplaatsing met reductie werden geïnjecteerd na arthrocentese met een combinatie van PRP en meloxicam (Mobitil 15mg).
|
Injectie van een combinatie van plaatjesrijk plasma en cyclo-oxygenase-enzym-2-remmer meloxicam (Mobitil 15mg) na arthrocentese
|
|
Actieve vergelijker: patiënten met anterieure discusverplaatsing zonder reductie
10 gevallen met anterieure discusverplaatsing zonder reductie werden na arthrocentese geïnjecteerd met een combinatie van PRP en meloxicam (Mobitil 15mg).
|
Injectie van een combinatie van plaatjesrijk plasma en cyclo-oxygenase-enzym-2-remmer meloxicam (Mobitil 15mg) na arthrocentese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mandibulaire Bewegingen: gemeten in millimeters met een liniaal of digitale schuifmaat.
Tijdsspanne: onmiddellijk, één, drie en zes maanden postoperatief
|
Mandibulaire Bewegingen: Inclusief maximale mondopening (MMO), laterale bewegingen naar rechts en links, en protrusieve beweging, gemeten in millimeters met een liniaal of digitale schuifmaat.
|
onmiddellijk, één, drie en zes maanden postoperatief
|
|
Gewrichtsklikken: Geëvalueerd met behulp van een stethoscoop en geregistreerd als aanwezig of afwezig.
Tijdsspanne: onmiddellijk, één, drie, zes maanden postoperatief
|
Gewrichtsklikken: Geëvalueerd met een stethoscoop en geregistreerd als aanwezig of afwezig.
|
onmiddellijk, één, drie, zes maanden postoperatief
|
|
pijn beoordeeld via visuele analoge schaal
Tijdsspanne: preoperatief, één, drie en zes maanden postoperatief
|
Pijn: Beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal variërend van 0 tot 10 over het kaakgewrichtsgebied [0 wordt gegeven wanneer er geen pijn is, 1-3 milde pijn, 4-6 matige pijn, 7-9 ernstige pijn, 10 de ergst mogelijke pijn].
|
preoperatief, één, drie en zes maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
- Hoofdonderzoeker: Suez Canal University, Suez Canal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Arthrocentesis of TMJ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .