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Evaluación Clínica de la Artrocentesis, Combinación de Plasma Rico en Plaquetas e Inhibidor de la Enzima Ciclooxigenasa-2 en el Tratamiento de la Dislocación Anterior de la Articulación Temporomandibular

13 de marzo de 2026 actualizado por: Suez Canal University

Evaluación Clínica de la Artrocentesis, Combinación de Plasma Rico en Plaquetas e Inhibidor de la Enzima Ciclooxigenasa-2 en el Tratamiento del Desplazamiento Anterior de la Articulación Temporomandibular

Evaluación Clínica de la Artrocentesis, Combinación de Plasma Rico en Plaquetas e Inhibidor de la Enzima Ciclooxigenasa-2 en el Tratamiento del Desplazamiento Anterior de la Articulación Temporomandibular

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disfunción interna (ID) de la ATM es una conexión funcional y posicional inadecuada entre los componentes articulares de la articulación. Se ha estimado que el 80% de los pacientes con DTM tienen ID, que típicamente se clasifica en dos clases: desplazamiento del disco con reducción y desplazamiento del disco sin reducción.

La ID de la ATM a menudo se acompañaba de una mayor expresión de COX-2 tanto en la sinovial como en el líquido sinovial. Esto permite la acumulación de prostaglandinas en el líquido sinovial, acompañada de permeabilidad vascular periférica, que puede conducir a sinovial hinchada. Los pacientes pueden comenzar a sufrir de movimiento mandibular limitado y dolor asociado alrededor de la ATM en esta etapa.

La artrocentesis reduce el dolor al eliminar las adherencias, elimina la presión negativa en la articulación, lava los mediadores inflamatorios, distiende el espacio articular, recupera el espacio del disco y la fosa articular, cambia la viscosidad del líquido sinovial.

Reducir las molestias, restaurar los movimientos mandibulares normales y mejorar la calidad de vida de los pacientes son todos componentes necesarios de un tratamiento eficaz para las DTM artrógenas.

El tratamiento de la ID de la ATM con artrocentesis, ya sea sola o en combinación con inyecciones intraarticulares, es bastante exitoso. Mejora los movimientos mandibulares, promueve la apertura bucal y reduce las molestias. Para las inyecciones intraarticulares, se utilizan ácido hialurónico, plasma rico en plaquetas, corticosteroides y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Pacientes de 18 a 40 años de edad. 2) Pacientes diagnosticados con ID de ATM, que sufren de movimientos mandibulares limitados, dolor articular y chasquidos.

    3) Pacientes que están libres de cualquier enfermedad sistémica y enfermedad sistémica controlada (ASA I) (ASA II).

    4) Pacientes dispuestos a cumplir con el programa de seguimiento y protocolo de tratamiento.

    5) Se incluyen ambos géneros.

Criterios de exclusión:

  • 1) Pacientes con enfermedades sistémicas (ASA III, IV, V). 2) Pacientes que solo tienen síndrome de disfunción de dolor miofascial. 3) Pacientes que han tenido cirugía previa en la ATM. 4) Pacientes que han tenido artrocentesis previa dentro de 1 año. 5) Pacientes que han recibido trauma previo en la articulación. 6) Uso de anticoagulantes o medicamentos inmunosupresores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pacientes con desplazamiento discal anterior con reducción
10 casos con desplazamiento anterior del disco con reducción fueron inyectados después de artrocentesis con una combinación de PRP y meloxicam (Mobitil 15mg).
Inyección de la combinación de plasma rico en plaquetas y el inhibidor de la enzima ciclooxigenasa-2 meloxicam (Mobitil 15mg) después de la artrocentesis
Comparador activo: pacientes con desplazamiento discal anterior sin reducción
10 casos con desplazamiento anterior del disco sin reducción fueron inyectados después de artrocentesis mediante una combinación de PRP y meloxicam (Mobitil 15mg).
Inyección de la combinación de plasma rico en plaquetas y el inhibidor de la enzima ciclooxigenasa-2 meloxicam (Mobitil 15mg) después de la artrocentesis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimientos Mandibulares: medidos en milímetros utilizando una regla o un calibre digital.
Periodo de tiempo: inmediatamente, uno, tres y seis meses después de la operación
Movimientos Mandibulares: Incluyendo la apertura máxima de la boca (AMM), movimientos laterales derecho e izquierdo, y movimiento protrusivo, medidos en milímetros utilizando una regla o un calibrador digital.
inmediatamente, uno, tres y seis meses después de la operación
Chasquido Articular: Evaluado mediante un estetoscopio y registrado como presente o ausente.
Periodo de tiempo: inmediatamente, uno, tres, seis meses postoperatoriamente
Chasquido Articular: Evaluado mediante un estetoscopio y registrado como presente o ausente.
inmediatamente, uno, tres, seis meses postoperatoriamente
dolor evaluado mediante escala visual analógica
Periodo de tiempo: preoperatoriamente, uno, tres y seis meses postoperatoriamente
Dolor: Evaluado mediante una Escala Visual Analógica que va de 0 a 10 sobre el área de la ATM [0 se otorga cuando no hay dolor, 1-3 dolor leve, 4-6 dolor moderado, 7-9 dolor intenso, 10 el peor dolor].
preoperatoriamente, uno, tres y seis meses postoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
  • Investigador principal: Suez Canal University, Suez Canal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

es secreto para el paciente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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