Kliniczna ocena artrocentezy, kombinacji osocza bogatopłytkowego i inhibitora cyklooksygenazy-2 w leczeniu przedniego przemieszczenia stawu skroniowo-żuchwowego
Kliniczna ocena artrocentezy, połączenia osocza bogatopłytkowego i inhibitora cyklooksygenazy-2 w leczeniu przedniego przemieszczenia stawu skroniowo-żuchwowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wewnętrzne zaburzenie (ID) stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) to nieprawidłowe funkcjonalne i pozycyjne połączenie między składnikami stawowymi stawu. Szacuje się, że 80% pacjentów z TMD ma ID, które jest zwykle klasyfikowane na dwie klasy: przemieszczenie dysku z redukcją i przemieszczenie dysku bez redukcji.
ID TMJ często towarzyszy zwiększona ekspresja COX-2 zarówno w błonie maziowej, jak i w płynie maziowym. Prowadzi to do akumulacji prostaglandyn w płynie maziowym, czemu towarzyszy obwodowa przepuszczalność naczyń, co może prowadzić do obrzęku błony maziowej. Pacjenci mogą w tym stadium cierpieć na ograniczony ruch żuchwy i związany z tym ból wokół TMJ.
Artrocenteza zmniejsza ból poprzez usuwanie zrostów, eliminuje ujemne ciśnienie w stawie, wypłukuje mediatory zapalne, rozciąga przestrzeń stawową, przywraca przestrzeń dysku stawowego i dołu, zmienia lepkość płynu maziowego.
Zmniejszenie dyskomfortu, przywrócenie normalnych ruchów żuchwy oraz poprawa jakości życia pacjentów są niezbędnymi składnikami skutecznego leczenia artrogennych TMD.
Leczenie TMJ-ID za pomocą artrocentezy, samodzielnie lub w połączeniu z wstrzyknięciami dostawowymi, jest dość skuteczne. Poprawia ruchy żuchwy, zwiększa otwieranie ust i zmniejsza dyskomfort. Do wstrzyknięć dostawowych stosuje się kwas hialuronowy, osocze bogatopłytkowe, kortykosteroidy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Faculty of Dentistry Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1) pacjenci w wieku od 18 do 40 lat.
2) pacjenci z rozpoznaniem ID stawu skroniowo-żuchwowego, cierpiący na ograniczone ruchy żuchwy, ból stawu i trzaski.3) Pacjenci wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych i kontrolowanych chorób ogólnoustrojowych (ASA I) (ASA II).
4) Pacjenci gotowi przestrzegać harmonogramu obserwacji i protokołu leczenia.
5) obie płcie są włączone
Kryteria wykluczenia:
- 1) Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (ASA III, IV, V). 2) Pacjenci, którzy mają wyłącznie zespół bólowy mięśniowo-powięziowy.
3) Pacjenci, którzy przeszli wcześniejszą operację stawu skroniowo-żuchwowego. 4) Pacjenci, którzy przeszli wcześniejszą artrocentezę w ciągu 1 roku.
5) Pacjenci, którzy doznali wcześniejszego urazu stawu.
6) Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub immunosupresyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pacjenci z przednim przemieszczeniem krążka z repozycją
10 przypadków z przednim przemieszczeniem dysku z repozycją wstrzyknięto po artrocentezie kombinacją PRP i meloksykamu (Mobitil 15 mg).
|
Podanie kombinacji osocza bogatopłytkowego i inhibitora enzymu cyklooksygenazy-2 meloksykamu (Mobitil 15mg) po artrocentezie
|
|
Aktywny komparator: pacjenci z przemieszczeniem krążka stawowego przedniego bez repozycji
10 przypadków z przednim przemieszczeniem dysku bez repozycji zostało poddanych iniekcji po artrocentezie za pomocą kombinacji PRP i meloksykamu (Mobitil 15mg).
|
Podanie kombinacji osocza bogatopłytkowego i inhibitora enzymu cyklooksygenazy-2 meloksykamu (Mobitil 15mg) po artrocentezie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchy żuchwy: mierzone w milimetrach przy użyciu linijki lub suwmiarki cyfrowej.
Ramy czasowe: natychmiast, po miesiącu, trzech i sześciu miesiącach po operacji
|
Ruchy żuchwy: W tym maksymalne otwarcie ust (MMO), ruchy boczne prawe i lewe oraz ruch wysuwania, mierzone w milimetrach za pomocą linijki lub suwmiarki cyfrowej.
|
natychmiast, po miesiącu, trzech i sześciu miesiącach po operacji
|
|
Trzaskanie w Stawie: Oceniane przy użyciu stetoskopu i rejestrowane jako obecne lub nieobecne.
Ramy czasowe: natychmiast, po jednym, trzech, sześciu miesiącach pooperacyjnie
|
Trzaskanie w Stawach: Ocena przeprowadzana za pomocą stetoskopu i rejestrowana jako obecna lub nieobecna.
|
natychmiast, po jednym, trzech, sześciu miesiącach pooperacyjnie
|
|
ból oceniany za pomocą skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: przedoperacyjnie, jeden, trzy i sześć miesięcy pooperacyjnie
|
Ból: Oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej w zakresie od 0 do 10 w obszarze stawu skroniowo-żuchwowego [0 oznacza brak bólu, 1-3 łagodny ból, 4-6 umiarkowany ból, 7-9 silny ból, 10 najgorszy ból].
|
przedoperacyjnie, jeden, trzy i sześć miesięcy pooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
- Główny śledczy: Suez Canal University, Suez Canal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arthrocentesis of TMJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .