Klinické hodnocení artrocentézy, kombinace plazmy bohaté na trombocyty a inhibitoru cyklooxygenázy-2 v léčbě předního posunu temporomandibulárního kloubu
Klinické hodnocení artrocentézy, kombinace plazmy bohaté na krevní destičky a inhibitoru cyklooxygenázy-2 při léčbě předního posunu temporomandibulárního kloubu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Interní porucha (ID) temporomandibulárního kloubu je nesprávné funkční a polohové spojení mezi kloubními komponentami kloubu. Odhaduje se, že 80 % pacientů s TMD má ID, které se typicky klasifikuje do dvou tříd: dislokace disku s redukcí a dislokace disku bez redukce.
ID temporomandibulárního kloubu bylo často doprovázeno zvýšenou expresí COX-2 jak v synoviální membráně, tak v synoviální tekutině. To umožňuje hromadění prostaglandinů v synoviální tekutině, doprovázené periferní vaskulární permeabilitou, což může vést k otoku synoviální membrány. Pacienti v této fázi mohou trpět omezeným pohybem čelisti a související bolestí v oblasti temporomandibulárního kloubu.
Artrocentéza snižuje bolest odstraněním adhezí, eliminuje negativní tlak v kloubu, vypláchne zánětlivé mediátory, rozšíří kloubní prostor, obnoví prostor kloubního disku a jamky, změní viskozitu synoviální tekutiny.
Snižování nepohodlí, obnova normálních pohybů mandibuly a zlepšení kvality života pacientů jsou nezbytnými součástmi účinné léčby artrogenních TMD.
Léčba TMJ-ID pomocí artrocentézy, ať už samostatně nebo v kombinaci s intraartikulárními injekcemi, je velmi úspěšná. Zlepšuje pohyby čelisti, podporuje otevírání úst a snižuje nepohodlí. Pro intraartikulární injekce se používají kyselina hyaluronová, plazma bohatá na krevní destičky, kortikosteroidy a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Dentistry Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) pacienti ve věku od 18 do 40 let. 2) pacienti s diagnózou ID TMJ (vnitrokloubní porucha temporomandibulárního kloubu), trpící omezenými pohyby dolní čelisti, bolestí kloubu a lupáním.
3) Pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění a s kontrolovaným systémovým onemocněním (ASA I) (ASA II).
4) Pacienti ochotní dodržovat plán sledování a léčebný protokol.
5) Zahrnuty jsou obě pohlaví
Kritéria pro vyloučení:
- 1) Pacienti se systémovými onemocněními (ASA III, IV, V). 2) Pacienti, kteří mají pouze syndrom myofasciální bolesti. 3) Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci TMJ. 4) Pacienti, kteří podstoupili předchozí artrocentézu do 1 roku. 5) Pacienti, kteří utrpěli předchozí trauma kloubu. 6) Užívání antikoagulancií nebo imunosupresivních léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pacienti s předním posunem ploténky s repozicí
10 případů s předním posunem disku s redukcí bylo injikováno po artrocentéze kombinací PRP a meloxikamu (Mobitil 15mg).
|
Aplikace kombinace plazmy bohaté na krevní destičky a inhibitoru cyklooxygenázy-2 meloxikamu (Mobitil 15 mg) po artrocentéze
|
|
Aktivní komparátor: pacienti s anterolaterální dislokací disku bez repozice
10 případů s předním posunem disku bez redukce bylo injikováno po artrocentéze kombinací PRP a meloxikamu (Mobitil 15mg).
|
Aplikace kombinace plazmy bohaté na krevní destičky a inhibitoru cyklooxygenázy-2 meloxikamu (Mobitil 15 mg) po artrocentéze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mandibulární pohyby: měřeno v milimetrech pomocí pravítka nebo digitálního posuvného měřítka.
Časové okno: bezprostředně, jeden, tři a šest měsíců po operaci
|
Mandibulární pohyby: Včetně maximálního otevření úst (MMO), pravého a levého laterálního pohybu a protruzivního pohybu, měřeno v milimetrech pomocí pravítka nebo digitálního posuvného měřítka.
|
bezprostředně, jeden, tři a šest měsíců po operaci
|
|
Klikání v kloubech: Vyhodnoceno pomocí stetoskopu a zaznamenáno jako přítomné nebo nepřítomné.
Časové okno: okamžitě, jeden, tři, šest měsíců po operaci
|
Kloubní lupání: Hodnoceno pomocí stetoskopu a zaznamenáno jako přítomné nebo nepřítomné.
|
okamžitě, jeden, tři, šest měsíců po operaci
|
|
bolest hodnocená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: preoperačně, jeden, tři a šest měsíců po operaci
|
Bolest: Hodnocena pomocí vizuální analogové škály v rozsahu 0 až 10 v oblasti TMJ [0 znamená žádnou bolest, 1-3 mírná bolest, 4-6 střední bolest, 7-9 silná bolest, 10 nejhorší bolest].
|
preoperačně, jeden, tři a šest měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
- Vrchní vyšetřovatel: Suez Canal University, Suez Canal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Arthrocentesis of TMJ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .