- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07463404
Valutazione clinica dell'artrocentesi, combinazione di plasma ricco di piastrine e inibitore dell'enzima cicloossigenasi-2 nel trattamento dello spostamento anteriore dell'articolazione temporo-mandibolare
Valutazione Clinica dell'Artrocentesi, Combinazione di Plasma Ricco di Piastrine e Inibitore dell'Enzima Cicloossigenasi-2 nel Trattamento della Dislocazione Anteriore dell'Articolazione Temporo-Mandibolare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'alterazione interna (ID) dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) è un collegamento funzionale e posizionale improprio tra i componenti articolari dell'articolazione. Si stima che l'80% dei pazienti con disturbi temporo-mandibolari (DTM) presenti un'alterazione interna, che tipicamente viene classificata in due categorie: dislocamento del disco con riduzione e dislocamento del disco senza riduzione.
L'alterazione interna dell'ATM era spesso accompagnata da un'aumentata espressione della COX-2 sia nella sinovia che nel liquido sinoviale. Ciò permette l'accumulo di prostaglandine nel liquido sinoviale, accompagnato da permeabilità vascolare periferica, che può portare a sinovia gonfia. In questa fase, i pazienti possono iniziare a soffrire di limitazione del movimento della mandibola e dolore associato intorno all'ATM.
L'artrocentesi riduce il dolore rimuovendo le aderenze, elimina la pressione negativa nell'articolazione, lava i mediatori infiammatori, distende lo spazio articolare, recupera lo spazio del disco articolare e della fossa, cambia la viscosità del liquido sinoviale.
Ridurre il disagio, ripristinare i normali movimenti mandibolari e migliorare la qualità della vita dei pazienti sono tutti componenti necessari di un trattamento efficace per i DTM di origine articolare.
Il trattamento dell'alterazione interna dell'ATM con artrocentesi, da sola o in combinazione con iniezioni intra-articolari, è piuttosto efficace. Migliora i movimenti della mandibola, favorisce l'apertura della bocca e riduce il disagio. Per le iniezioni intra-articolari, vengono utilizzati acido ialuronico, plasma ricco di piastrine, corticosteroidi e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ismailia, Egitto
- Faculty of Dentistry Suez Canal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1) pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni. 2) pazienti con diagnosi di ID dell'ATM, affetti da movimenti mandibolari limitati, dolore articolare e scatti.
3) Pazienti privi di qualsiasi malattia sistemica e con malattia sistemica controllata (ASA I) (ASA II).
4) Pazienti disposti a rispettare il programma di follow-up e il protocollo di trattamento.
5) sono inclusi entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- 1) Pazienti con malattie sistemiche (ASA III, IV, V). 2) Pazienti che hanno solo la sindrome da disfunzione del dolore miofasciale. 3) Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico all'ATM. 4) Pazienti che hanno subito un'artrocentesi precedente entro 1 anno. 5) Pazienti che hanno subito un precedente trauma all'articolazione. 6) Uso di anticoagulanti o farmaci immunosoppressori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: pazienti con dislocamento anteriore del disco con riduzione
10 casi con dislocamento anteriore del disco con riduzione sono stati iniettati dopo artrocentesi con una combinazione di PRP e meloxicam (Mobitil 15 mg).
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Iniettare la combinazione di Plasma Ricco di Piastrine e l'inibitore dell'enzima Cicloossigenasi-2 meloxicam (Mobitil 15mg) dopo l'artrocentesi
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Comparatore attivo: pazienti con dislocamento anteriore del disco senza riduzione
10 casi con dislocamento anteriore del disco senza riduzione sono stati iniettati dopo artrocentesi con una combinazione di PRP e meloxicam (Mobitil 15mg).
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Iniettare la combinazione di Plasma Ricco di Piastrine e l'inibitore dell'enzima Cicloossigenasi-2 meloxicam (Mobitil 15mg) dopo l'artrocentesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimenti mandibolari: misurati in millimetri utilizzando un righello o un calibro digitale.
Lasso di tempo: immediatamente, uno, tre e sei mesi postoperatori
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Movimenti Mandibolari: Inclusa l'apertura massima della bocca (MMO), i movimenti laterali destro e sinistro e il movimento protrusivo, misurati in millimetri utilizzando un righello o un calibro digitale.
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immediatamente, uno, tre e sei mesi postoperatori
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Scatto Articolare: Valutato utilizzando uno stetoscopio e registrato come presente o assente.
Lasso di tempo: immediatamente, uno, tre, sei mesi postoperatori
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Click Articolare: Valutato utilizzando uno stetoscopio e registrato come presente o assente.
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immediatamente, uno, tre, sei mesi postoperatori
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dolore valutato mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: preoperatoriamente, uno, tre e sei mesi postoperatoriamente
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Dolore: Valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva da 0 a 10 sulla regione dell'ATM [0 corrisponde all'assenza di dolore, 1-3 dolore lieve, 4-6 dolore moderato, 7-9 dolore severo, 10 il dolore peggiore].
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preoperatoriamente, uno, tre e sei mesi postoperatoriamente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
- Investigatore principale: Suez Canal University, Suez Canal University
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Arthrocentesis of TMJ
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