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Valutazione clinica dell'artrocentesi, combinazione di plasma ricco di piastrine e inibitore dell'enzima cicloossigenasi-2 nel trattamento dello spostamento anteriore dell'articolazione temporo-mandibolare

13 marzo 2026 aggiornato da: Suez Canal University

Valutazione Clinica dell'Artrocentesi, Combinazione di Plasma Ricco di Piastrine e Inibitore dell'Enzima Cicloossigenasi-2 nel Trattamento della Dislocazione Anteriore dell'Articolazione Temporo-Mandibolare

Valutazione Clinica dell'Artrocentesi, della Combinazione di Plasma Ricco di Piastrine e dell'Inibitore dell'Enzima Ciclossigenasi-2 nel Trattamento della Dislocazione Anteriore dell'Articolazione Temporo-Mandibolare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'alterazione interna (ID) dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) è un collegamento funzionale e posizionale improprio tra i componenti articolari dell'articolazione. Si stima che l'80% dei pazienti con disturbi temporo-mandibolari (DTM) presenti un'alterazione interna, che tipicamente viene classificata in due categorie: dislocamento del disco con riduzione e dislocamento del disco senza riduzione.

L'alterazione interna dell'ATM era spesso accompagnata da un'aumentata espressione della COX-2 sia nella sinovia che nel liquido sinoviale. Ciò permette l'accumulo di prostaglandine nel liquido sinoviale, accompagnato da permeabilità vascolare periferica, che può portare a sinovia gonfia. In questa fase, i pazienti possono iniziare a soffrire di limitazione del movimento della mandibola e dolore associato intorno all'ATM.

L'artrocentesi riduce il dolore rimuovendo le aderenze, elimina la pressione negativa nell'articolazione, lava i mediatori infiammatori, distende lo spazio articolare, recupera lo spazio del disco articolare e della fossa, cambia la viscosità del liquido sinoviale.

Ridurre il disagio, ripristinare i normali movimenti mandibolari e migliorare la qualità della vita dei pazienti sono tutti componenti necessari di un trattamento efficace per i DTM di origine articolare.

Il trattamento dell'alterazione interna dell'ATM con artrocentesi, da sola o in combinazione con iniezioni intra-articolari, è piuttosto efficace. Migliora i movimenti della mandibola, favorisce l'apertura della bocca e riduce il disagio. Per le iniezioni intra-articolari, vengono utilizzati acido ialuronico, plasma ricco di piastrine, corticosteroidi e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ismailia, Egitto
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1) pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni. 2) pazienti con diagnosi di ID dell'ATM, affetti da movimenti mandibolari limitati, dolore articolare e scatti.

    3) Pazienti privi di qualsiasi malattia sistemica e con malattia sistemica controllata (ASA I) (ASA II).

    4) Pazienti disposti a rispettare il programma di follow-up e il protocollo di trattamento.

    5) sono inclusi entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • 1) Pazienti con malattie sistemiche (ASA III, IV, V). 2) Pazienti che hanno solo la sindrome da disfunzione del dolore miofasciale. 3) Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico all'ATM. 4) Pazienti che hanno subito un'artrocentesi precedente entro 1 anno. 5) Pazienti che hanno subito un precedente trauma all'articolazione. 6) Uso di anticoagulanti o farmaci immunosoppressori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti con dislocamento anteriore del disco con riduzione
10 casi con dislocamento anteriore del disco con riduzione sono stati iniettati dopo artrocentesi con una combinazione di PRP e meloxicam (Mobitil 15 mg).
Iniettare la combinazione di Plasma Ricco di Piastrine e l'inibitore dell'enzima Cicloossigenasi-2 meloxicam (Mobitil 15mg) dopo l'artrocentesi
Comparatore attivo: pazienti con dislocamento anteriore del disco senza riduzione
10 casi con dislocamento anteriore del disco senza riduzione sono stati iniettati dopo artrocentesi con una combinazione di PRP e meloxicam (Mobitil 15mg).
Iniettare la combinazione di Plasma Ricco di Piastrine e l'inibitore dell'enzima Cicloossigenasi-2 meloxicam (Mobitil 15mg) dopo l'artrocentesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimenti mandibolari: misurati in millimetri utilizzando un righello o un calibro digitale.
Lasso di tempo: immediatamente, uno, tre e sei mesi postoperatori
Movimenti Mandibolari: Inclusa l'apertura massima della bocca (MMO), i movimenti laterali destro e sinistro e il movimento protrusivo, misurati in millimetri utilizzando un righello o un calibro digitale.
immediatamente, uno, tre e sei mesi postoperatori
Scatto Articolare: Valutato utilizzando uno stetoscopio e registrato come presente o assente.
Lasso di tempo: immediatamente, uno, tre, sei mesi postoperatori
Click Articolare: Valutato utilizzando uno stetoscopio e registrato come presente o assente.
immediatamente, uno, tre, sei mesi postoperatori
dolore valutato mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: preoperatoriamente, uno, tre e sei mesi postoperatoriamente
Dolore: Valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva da 0 a 10 sulla regione dell'ATM [0 corrisponde all'assenza di dolore, 1-3 dolore lieve, 4-6 dolore moderato, 7-9 dolore severo, 10 il dolore peggiore].
preoperatoriamente, uno, tre e sei mesi postoperatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
  • Investigatore principale: Suez Canal University, Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

è segreto al paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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