Klinisk evaluering av artrosentese, kombinasjon av plateletrikt plasma og syklo-oksygenase-2-hemmer i behandling av temporomandibulærleddets anteriore forskyvning
Klinisk evaluering av artrosentese, kombinasjon av plateletrikt plasma og syklooksygenase-2-hemmer i behandling av temporomandibulærledd anterior forskyvning
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den interne forstyrrelsen (ID) i KJS er en uegnet funksjonell og posisjonell forbindelse mellom leddkomponentene i leddet. Det er estimert at 80% av KJS-pasienter har ID, som typisk klassifiseres i to klasser: skiveforflytning med reduksjon og skiveforflytning uten reduksjon.
ID i KJS var ofte ledsaget av økt uttrykk av COX-2 både i synovialhinnen og synovialvæsken. Dette fører til akkumulering av prostaglandiner i synovialvæsken, ledsaget av perifer vaskulær permeabilitet, som kan føre til hovent synovium. Pasienter kan oppleve begrenset kjefebevegelse og tilhørende smerter rundt KJS i dette stadiet.
Artrosentese reduserer smertene ved å fjerne adhesjoner, eliminerer det negative trykket i leddet, vasker bort inflammatoriske mediatorer, utvider leddrommet, gjenoppretter plassen til leddskiven og fossa, og endrer viskositeten til synovialvæsken.
Å redusere ubehag, gjenopprette normale kjefebevegelser og forbedre pasientenes livskvalitet er alle nødvendige komponenter i effektiv behandling av artrogene KJS.
Behandling av KJS-ID med artrosentese, enten alene eller i kombinasjon med intraartikulære injeksjoner, er ganske vellykket. Det forbedrer kjefebevegelser, fremmer munnåpning og reduserer ubehag. For intraartikulære injeksjoner brukes hyaluronsyre, plateletrik plasma, kortikosteroider og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Pasienter i alderen 18 til 40 år. 2) Pasienter diagnostisert med ID av TKA, som lider av begrensede kjevebevegelser, leddsmerter og klikkelyder.
3) Pasienter som er fri fra alle systemiske sykdommer og kontrollerte systemiske sykdommer (ASA I) (ASA II).
4) Pasienter som er villige til å følge oppfølgingsplanen og behandlingsprotokollen.
5) Begge kjønn inkluderes
Eksklusjonskriterier:
- 1) Pasienter med systemiske sykdommer (ASA III, IV, V). 2) Pasienter som kun har myofascial smertesyndrom. 3) Pasienter som har tidligere gjennomgått kirurgi i TKA. 4) Pasienter som har tidligere gjennomgått artrosentese innen 1 år. 5) Pasienter som har fått tidligere traumer til leddet. 6) Bruk av antikoagulantia eller immunsuppressive medikamenter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pasienter med anterior diskusforflytning med reduksjon
10 pasienter med fremre skiveforskyvning med reduksjon ble injisert etter artrosentese med en kombinasjon av PRP og meloksikam (Mobitil 15mg).
|
Injiser kombinasjon av platelet-rikt plasma og syklooksygenase-2-hemmer meloksikam (Mobitil 15mg) etter artrosentese
|
|
Aktiv komparator: pasienter med anterior skiveforflytning uten reduksjon
10 pasienter med anterior skiveforflytning uten reduksjon ble injisert etter artrosentese med en kombinasjon av PRP og meloksikam (Mobitil 15mg).
|
Injiser kombinasjon av platelet-rikt plasma og syklooksygenase-2-hemmer meloksikam (Mobitil 15mg) etter artrosentese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibulære bevegelser: målt i millimeter ved hjelp av en linjal eller digital skyvelære.
Tidsramme: umiddelbart, etter en, tre og seks måneder postoperativt
|
Mandibular bevegelser: Inkludert maksimal munnåpning (MMO), høyre og venstre laterale bevegelser, og protrusive bevegelser, målt i millimeter ved hjelp av en linjal eller digital skyvelære.
|
umiddelbart, etter en, tre og seks måneder postoperativt
|
|
Leddknepp: Vurdert ved bruk av stetoskop og registrert som enten til stede eller fraværende.
Tidsramme: umiddelbart, én, tre, seks måneder postoperativt
|
Leddklikk: Evaluert ved bruk av stetoskop og registrert som enten tilstede eller fraværende.
|
umiddelbart, én, tre, seks måneder postoperativt
|
|
smerte vurdert ved visuell analog skala
Tidsramme: preoperativt, én, tre og seks måneder postoperativt
|
Smerte: Vurdert ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 til 10 over KJE-ledd-området [0 gis når det ikke er smerte, 1-3 mild smerte, 4-6 moderat smerte, 7-9 alvorlig smerte, 10 den verste smerten].
|
preoperativt, én, tre og seks måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
- Hovedetterforsker: Suez Canal University, Suez Canal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Arthrocentesis of TMJ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .