Az Arthrocentesis, trombocita-gazdag plazma és ciklooxigenáz-enzim-2 gátló kombinációjának klinikai értékelése a temporomandibularis ízület elülső elmozdulásának kezelésében
Az artrocentézis, trombocitadús plazma és ciklooxigenáz-2 gátló kombinációjának klinikai értékelése a temporomandibularis ízület elülső elmozdulásának kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A temporomandibularis ízület (TMJ) belső zavara (ID) az ízületi komponensek közötti helytelen funkcionális és pozicionális kapcsolat. Becslések szerint a TMD-betegek 80%-ának van ID-ja, amelyet általában két osztályba sorolnak: csúszóporckorong-elmozdulás redukcióval és csúszóporckorong-elmozdulás redukció nélkül.
A TMJ ID-ját gyakran kísérte a COX-2 fokozott expressziója mind a szinoviumban, mind a szinovialis folyadékban. Ez lehetővé teszi a prosztaglandinok felhalmozódását a szinovialis folyadékban, amelyet perifériás érpermeabilitás kísér, ami duzzadt szinoviumhoz vezethet. A betegek korlátozott állkapcsmozgással és a TMJ környékén jelentkező fájdalommal küszködhetnek ebben a szakaszban.
Az arthrocentesis csökkenti a fájdalmat az adhéziók eltávolításával, megszünteti az ízületben lévő negatív nyomást, kiöblíti a gyulladásos mediátorokat, kitágítja az ízületi teret, helyreállítja az ízületi porckorong és a fossa terét, megváltoztatja a szinovialis folyadék viszkozitását.
A kellemetlenségek csökkentése, a normális mandibularis mozgások helyreállítása és a betegek életminőségének javítása mind szükséges összetevői az arthrogen TMD-k hatékony kezelésének.
A TMJ-ID kezelése arthrocentesissel, akár önmagában, akár intraarticularis injekciókkal kombinálva, meglehetősen sikeres. Javítja az állkapcsmozgásokat, elősegíti a szájnyitást és csökkenti a kellemetlenséget. Intra-articularis injekciókhoz hialuronsavat, trombocitagazdag plazmát, kortikoszteroidokat és nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID-eket) használnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
1) 18 és 40 év közötti korú betegek. 2) TMJ (temporomandibularis ízület) ID (írányított diszfunkció) diagnózissal rendelkező betegek, akik korlátozott állkapocsmozgásokkal, ízületi fájdalommal és recsegéssel küzdenek.
3) Olyan betegek, akik mentesek minden szisztémás betegségtől és jól szabályozott szisztémás betegségtől (ASA I) (ASA II).
4) Olyan betegek, akik hajlandóak betartani a követési ütemtervet és a kezelési protokollt.
5) Mindkét nem bevonásra kerül.
Kizárási kritériumok:
- 1) Szisztémás betegségekkel rendelkező betegek (ASA III, IV, V). 2) Csak miofasciális fájdalom diszfunkció szindrómával rendelkező betegek. 3) Olyan betegek, akiknek korábban volt műtétje a temporomandibularis ízületben. 4) Olyan betegek, akiknek az elmúlt 1 évben volt arthrocentesis (ízületi folyadék eltávolítás) beavatkozása. 5) Olyan betegek, akik korábban sérülést szenvedtek az ízületben. 6) Antikoaguláns vagy immunuszuppresszív gyógyszerek szedése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: a redukálható elülső korongdiszlokációval rendelkező betegek
10 esetben, melyeknél az elülső korongeltolódás csökkentéssel járt, az artrocentézis után PRP és meloxicam (Mobitil 15 mg) kombinációját alkalmazták injekció formájában.
|
Trombocitadús plazma és ciklooxigenáz-2 enzim gátló meloxicam (Mobitil 15 mg) kombinációjának beadása artrocentézis után
|
|
Aktív összehasonlító: páciensek csökkentés nélküli elülső porckorong-eltolódással
10 esetben, anterior discus dislocatio redukció nélkül, arthrocentesis után PRP és meloxicam (Mobitil 15mg) kombinációját alkalmazva történt az injekció.
|
Trombocitadús plazma és ciklooxigenáz-2 enzim gátló meloxicam (Mobitil 15 mg) kombinációjának beadása artrocentézis után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mandibuláris mozgások: milliméterben mérve vonalzóval vagy digitális tolómérővel.
Időkeret: rögtön, egy, három és hat hónappal a műtét után
|
Mandibuláris mozgások: Beleértve a maximális szájnyitást (MMO), a jobb és bal oldali laterális mozgásokat, valamint a protruszív mozgást, milliméterben mérve vonalzóval vagy digitális tolómérővel.
|
rögtön, egy, három és hat hónappal a műtét után
|
|
Csukló kattogás: Sztohoszkóppal értékelve, és jelenlétét vagy hiányát rögzítik.
Időkeret: azonnal, egy, három, hat hónap múlva a műtét után
|
Izületi kattogás: Származtatóval értékelve, jelenlétét vagy hiányát rögzítve.
|
azonnal, egy, három, hat hónap múlva a műtét után
|
|
fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: preoperatívan, valamint egy, három és hat hónappal postoperatívan
|
Fájdalom: Vizsgálata Vizuális Analóg Skála segítségével 0-tól 10-ig a temporomandibularis ízület területén [0 jelenti, ha nincs fájdalom, 1-3 enyhe fájdalom, 4-6 közepes fájdalom, 7-9 erős fájdalom, 10 a legrosszabb fájdalom].
|
preoperatívan, valamint egy, három és hat hónappal postoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
- Kutatásvezető: Suez Canal University, Suez Canal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Arthrocentesis of TMJ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .