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Évaluation clinique de l'arthrocentèse, combinaison de plasma riche en plaquettes et d'inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase-2 dans le traitement du déplacement antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire

13 mars 2026 mis à jour par: Suez Canal University

Évaluation clinique de l'arthrocentèse, de la combinaison de plasma riche en plaquettes et de l'inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase-2 dans le traitement du déplacement antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire

Évaluation clinique de l'arthrocentèse, de la combinaison de plasma riche en plaquettes et de l'inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase-2 dans le traitement du déplacement antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le dérangement interne (DI) de l'ATM est une connexion fonctionnelle et positionnelle inappropriée entre les composants articulaires de l'articulation. Il a été estimé que 80 % des patients atteints de DTM ont un DI, qui est généralement classé en deux catégories : le déplacement discal avec réduction et le déplacement discal sans réduction.

Le DI de l'ATM était souvent accompagné d'une expression accrue de COX-2 à la fois dans la synoviale et le liquide synovial. Cela permet l'accumulation de prostaglandines dans le liquide synovial, accompagnée d'une perméabilité vasculaire périphérique, ce qui peut entraîner un gonflement de la synoviale. Les patients peuvent souffrir d'une limitation du mouvement de la mâchoire et de douleurs associées autour de l'ATM à ce stade.

L'arthrocentèse réduit la douleur en éliminant les adhérences, supprime la pression négative dans l'articulation, lave les médiateurs inflammatoires, distend l'espace articulaire, rétablit l'espace du disque articulaire et de la fosse, et modifie la viscosité du liquide synovial.

Réduire l'inconfort, restaurer les mouvements mandibulaires normaux et améliorer la qualité de vie des patients sont tous des éléments nécessaires d'un traitement efficace des DTM d'origine arthrogène.

Le traitement du DI de l'ATM par arthrocentèse, seul ou en association avec des injections intra-articulaires, est assez efficace. Il améliore les mouvements de la mâchoire, favorise l'ouverture buccale et diminue l'inconfort. Pour les injections intra-articulaires, on utilise l'acide hyaluronique, le plasma riche en plaquettes, les corticostéroïdes et les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ismailia, Egypte
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 1) patients âgés de 18 à 40 ans. 2) patients diagnostiqués avec une ID de l'ATM, souffrant de mouvements mandibulaires limités, de douleurs articulaires et de claquements.

    3) Patients exempts de toute maladie systémique et de maladie systémique contrôlée (ASA I) (ASA II).

    4) Patients disposés à respecter le calendrier de suivi et le protocole de traitement.

    5) les deux sexes sont inclus

Critères d'exclusion :

  • 1) Patients atteints de maladies systémiques (ASA III, IV, V). 2) Patients qui présentent uniquement un syndrome de douleur myofasciale. 3) Patients ayant déjà subi une chirurgie de l'ATM. 4) Patients ayant déjà subi une arthrocentèse dans l'année. 5) Patients ayant subi un traumatisme antérieur de l'articulation. 6) Utilisation d'anticoagulants ou de médicaments immunosuppresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: patients avec déplacement discal antérieur avec réduction
10 cas de déplacement discal antérieur avec réduction ont été injectés après arthrocentèse par une combinaison de PRP et de méloxicam (Mobitil 15mg).
Injecter une combinaison de plasma riche en plaquettes et d'inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase-2 méloxicam (Mobitil 15mg) après une arthrocentèse
Comparateur actif: patients présentant un déplacement discal antérieur sans réduction
10 cas de déplacement discal antérieur sans réduction ont été injectés après arthrocentèse par une combinaison de PRP et de méloxicam (Mobitil 15mg).
Injecter une combinaison de plasma riche en plaquettes et d'inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase-2 méloxicam (Mobitil 15mg) après une arthrocentèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvements mandibulaires : mesurés en millimètres à l'aide d'une règle ou d'un pied à coulisse numérique.
Délai: immédiatement, un, trois et six mois postopératoire
Mouvements mandibulaires : incluant l'ouverture buccale maximale (OBM), les mouvements latéraux droit et gauche, et le mouvement de propulsion, mesurés en millimètres à l'aide d'une règle ou d'un pied à coulisse numérique.
immédiatement, un, trois et six mois postopératoire
Claquement articulaire : Évalué à l'aide d'un stéthoscope et enregistré comme présent ou absent.
Délai: immédiatement, un, trois, six mois postopératoire
Claquement Articulaire : Évalué à l'aide d'un stéthoscope et enregistré comme présent ou absent.
immédiatement, un, trois, six mois postopératoire
douleur évaluée par échelle visuelle analogique
Délai: préopératoire, un, trois et six mois postopératoire
Douleur : Évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique allant de 0 à 10 sur la région de l'ATM [0 correspond à l'absence de douleur, 1-3 douleur légère, 4-6 douleur modérée, 7-9 douleur sévère, 10 la pire douleur imaginable].
préopératoire, un, trois et six mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
  • Chercheur principal: Suez Canal University, Suez Canal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

c'est secret pour le patient

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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