- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07463404
Évaluation clinique de l'arthrocentèse, combinaison de plasma riche en plaquettes et d'inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase-2 dans le traitement du déplacement antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire
Évaluation clinique de l'arthrocentèse, de la combinaison de plasma riche en plaquettes et de l'inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase-2 dans le traitement du déplacement antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le dérangement interne (DI) de l'ATM est une connexion fonctionnelle et positionnelle inappropriée entre les composants articulaires de l'articulation. Il a été estimé que 80 % des patients atteints de DTM ont un DI, qui est généralement classé en deux catégories : le déplacement discal avec réduction et le déplacement discal sans réduction.
Le DI de l'ATM était souvent accompagné d'une expression accrue de COX-2 à la fois dans la synoviale et le liquide synovial. Cela permet l'accumulation de prostaglandines dans le liquide synovial, accompagnée d'une perméabilité vasculaire périphérique, ce qui peut entraîner un gonflement de la synoviale. Les patients peuvent souffrir d'une limitation du mouvement de la mâchoire et de douleurs associées autour de l'ATM à ce stade.
L'arthrocentèse réduit la douleur en éliminant les adhérences, supprime la pression négative dans l'articulation, lave les médiateurs inflammatoires, distend l'espace articulaire, rétablit l'espace du disque articulaire et de la fosse, et modifie la viscosité du liquide synovial.
Réduire l'inconfort, restaurer les mouvements mandibulaires normaux et améliorer la qualité de vie des patients sont tous des éléments nécessaires d'un traitement efficace des DTM d'origine arthrogène.
Le traitement du DI de l'ATM par arthrocentèse, seul ou en association avec des injections intra-articulaires, est assez efficace. Il améliore les mouvements de la mâchoire, favorise l'ouverture buccale et diminue l'inconfort. Pour les injections intra-articulaires, on utilise l'acide hyaluronique, le plasma riche en plaquettes, les corticostéroïdes et les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
1) patients âgés de 18 à 40 ans. 2) patients diagnostiqués avec une ID de l'ATM, souffrant de mouvements mandibulaires limités, de douleurs articulaires et de claquements.
3) Patients exempts de toute maladie systémique et de maladie systémique contrôlée (ASA I) (ASA II).
4) Patients disposés à respecter le calendrier de suivi et le protocole de traitement.
5) les deux sexes sont inclus
Critères d'exclusion :
- 1) Patients atteints de maladies systémiques (ASA III, IV, V). 2) Patients qui présentent uniquement un syndrome de douleur myofasciale. 3) Patients ayant déjà subi une chirurgie de l'ATM. 4) Patients ayant déjà subi une arthrocentèse dans l'année. 5) Patients ayant subi un traumatisme antérieur de l'articulation. 6) Utilisation d'anticoagulants ou de médicaments immunosuppresseurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: patients avec déplacement discal antérieur avec réduction
10 cas de déplacement discal antérieur avec réduction ont été injectés après arthrocentèse par une combinaison de PRP et de méloxicam (Mobitil 15mg).
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Injecter une combinaison de plasma riche en plaquettes et d'inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase-2 méloxicam (Mobitil 15mg) après une arthrocentèse
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Comparateur actif: patients présentant un déplacement discal antérieur sans réduction
10 cas de déplacement discal antérieur sans réduction ont été injectés après arthrocentèse par une combinaison de PRP et de méloxicam (Mobitil 15mg).
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Injecter une combinaison de plasma riche en plaquettes et d'inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase-2 méloxicam (Mobitil 15mg) après une arthrocentèse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mouvements mandibulaires : mesurés en millimètres à l'aide d'une règle ou d'un pied à coulisse numérique.
Délai: immédiatement, un, trois et six mois postopératoire
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Mouvements mandibulaires : incluant l'ouverture buccale maximale (OBM), les mouvements latéraux droit et gauche, et le mouvement de propulsion, mesurés en millimètres à l'aide d'une règle ou d'un pied à coulisse numérique.
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immédiatement, un, trois et six mois postopératoire
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Claquement articulaire : Évalué à l'aide d'un stéthoscope et enregistré comme présent ou absent.
Délai: immédiatement, un, trois, six mois postopératoire
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Claquement Articulaire : Évalué à l'aide d'un stéthoscope et enregistré comme présent ou absent.
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immédiatement, un, trois, six mois postopératoire
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douleur évaluée par échelle visuelle analogique
Délai: préopératoire, un, trois et six mois postopératoire
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Douleur : Évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique allant de 0 à 10 sur la région de l'ATM [0 correspond à l'absence de douleur, 1-3 douleur légère, 4-6 douleur modérée, 7-9 douleur sévère, 10 la pire douleur imaginable].
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préopératoire, un, trois et six mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
- Chercheur principal: Suez Canal University, Suez Canal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Arthrocentesis of TMJ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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