Klinisk utvärdering av artrocentes, kombination av plättrik plasma och cyklooxygenas-2-hämmare vid behandling av temporomandibulär led framförskjuten disk
Klinisk utvärdering av artrocentes, kombination av plateletrik plasma och cyklooxygenas-2-hämmare vid behandling av temporomandibulärledsförskjutning framåt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den interna derangeringen (ID) av käkledsen (TMJ) är ett felaktigt funktionellt och positionellt samband mellan ledens artikulära komponenter. Det har uppskattats att 80% av TMD-patienter har ID, vilket vanligtvis klassificeras i två klasser: diskförskjutning med reduktion och diskförskjutning utan reduktion.
ID av TMJ åtföljdes ofta av ökad uttryck av COX-2 i både synovia och synovialvätska. Detta möjliggör ackumulering av prostaglandiner i synovialvätska, åtföljt av perifer vasopermeabilitet, vilket kan leda till svullen synovia. Patienter kan drabbas av begränsad käkrelse och associerad smärta runt TMJ i detta skede.
Artrocentes minskar smärtan genom att ta bort adherenser, eliminerar det negativa trycket i leden, tvättar bort inflammatoriska mediatörer, distenderar ledutrymmet, återställer utrymmet mellan ledskivan och fossa, ändrar viskositeten hos den synoviala vätskan.
Att minska obehag, återställa normala mandibulära rörelser och förbättra patienternas livskvalitet är alla nödvändiga komponenter i effektiv behandling av artrogena TMD.
Behandling av TMJ-ID med artrocentes, antingen ensamt eller i kombination med intraartikulära injektioner, är ganska framgångsrikt. Det förbättrar käkrelser, främjar munnöppning och minskar obehag. För intraartikulära injektioner används hyaluronsyra, trombocytrikt plasma, kortikosteroider och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) patienter i åldern 18 till 40 år. 2) patienter diagnosticerade med ID av TMJ, som lider av begränsade käkförflyttningar, ledvärk och knäppande.
3) Patienter som är fria från systemiska sjukdomar och kontrollerad systemisk sjukdom (ASA I) (ASA II).
4) Patienter som är villiga att följa uppföljningsschemat och behandlingsprotokollet.
5) båda könen inkluderas
Exklusionskriterier:
- 1) Patienter med systemiska sjukdomar (ASA III, IV, V). 2) Patienter som endast har myofascial smärtsyndrom. 3) Patienter som har tidigare operation i TMJ. 4) Patienter som har tidigare artrocentes inom 1 år. 5) Patienter som har tidigare trauma i leden. 6) Användning av antikoagulantia eller immunosuppressiva läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter med framre diskförskjutning med reduktion
10 fall med framåtriktad diskförskjutning med reduktion injicerades efter artrocentes med en kombination av PRP och meloxicam (Mobitil 15 mg).
|
Injektion av kombinationen av trombocytrikt plasma och cyklooxygenas-enzym-2-hämmaren meloxicam (Mobitil 15mg) efter artrocentes
|
|
Aktiv komparator: patienter med anteriort diskusförskjutning utan reduktion
10 fall med anterior diskförskjutning utan reduktion injicerades efter artrocentes med kombination av PRP och meloxicam (Mobitil 15mg).
|
Injektion av kombinationen av trombocytrikt plasma och cyklooxygenas-enzym-2-hämmaren meloxicam (Mobitil 15mg) efter artrocentes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mandibulära rörelser: mäts i millimeter med en linjal eller digital skjutmått.
Tidsram: omedelbart, en, tre och sex månader postoperativt
|
Mandibulara rörelser: Inklusive maximal munnöppning (MMO), höger och vänster laterala rörelser samt protrusiv rörelse, mäts i millimeter med hjälp av en linjal eller digital skjutmått.
|
omedelbart, en, tre och sex månader postoperativt
|
|
Ledknäppningar: Utvärderas med stetoskop och registreras som antingen närvarande eller frånvarande.
Tidsram: omedelbart, en, tre, sex månader postoperativt
|
Ledknäppningar: Utvärderas med stetoskop och registreras som antingen närvarande eller frånvarande.
|
omedelbart, en, tre, sex månader postoperativt
|
|
smärta bedömd med visuell analog skala
Tidsram: preoperativt, en, tre och sex månader postoperativt
|
Smärta: Bedöms med en visuell analog skala från 0 till 10 över käkledsområdet [0 ges när det inte finns någon smärta, 1-3 lindrig smärta, 4-6 måttlig smärta, 7-9 svår smärta, 10 den värsta smärtan].
|
preoperativt, en, tre och sex månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
- Huvudutredare: Suez Canal University, Suez Canal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Arthrocentesis of TMJ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .