Arthrocentesin, verihiutalekonsentraatin ja syklo-oksigenaasi-entsyymin 2:n estäjän yhdistelmän kliininen arviointi ohimoleukalihaksen etusiirtymän hoidossa
Arthrocenteetin, verihiutalepitoisen plasman ja syklo-oksygenaasi-entsyymi-2-inhibiittorin yhdistelmän kliininen arviointi temporomandibulaariliitoksen etusiirtymän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TMJ:n sisäinen häiriö (ID) on nivelen nivelkomponenttien välinen virheellinen toiminnallinen ja asennollinen yhteys. On arvioitu, että 80 % TMD-potilaista on ID:tä, joka jaetaan tyypillisesti kahteen luokkaan: nivellevyn siirtymä palautumalla ja nivellevyn siirtymä ilman palautumista.
TMJ:n ID:tä seurasi usein COX-2:n lisääntynyt ilmentyminen sekä nivelkalvossa että nivelesteessä. Tämä mahdollistaa prostaglandiinien kertymisen nivelesteeseen, mikä yhdistettynä perifeeriseen verisuonien läpäisevyyteen voi johtaa turvotukseen nivelkalvossa. Potilaat saattavat kärsiä rajoittuneesta leukaliikkeestä ja siihen liittyvästä kivusta TMJ:n ympärillä tässä vaiheessa.
Arthrocenteesi vähentää kipua poistamalla kiinnikkeet, eliminoi negatiivisen paineen nivelessä, pesee tulehdusvälittäjät, laajentaa nivelrakoa, palauttaa nivellevyn ja nivelkuopan tilan, muuttaa nivelesteen viskositeettia.
Mukavuuden lisääminen, normaalin alaleuan liikkeiden palauttaminen ja potilaiden elämänlaadun parantaminen ovat kaikki välttämättömiä osia tehokkaaseen hoitoon arthrogeenisiin TMD:ihin.
TMJ-ID:n hoito arthrocenteeseilla, joko yksin tai yhdessä nivelensisäisten injektioiden kanssa, on varsin onnistunutta. Se parantaa leukaliikkeitä, edistää suun avaamista ja vähentää epämukavuutta. Nivelensisäisiin injektioihin käytetään hyaluronihappoa, verihiutaleista rikastettua plasmaa, kortikosteroideja ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) potilaat iältään 18–40 vuotta. 2) potilaat, joilla on diagnosoitu TMJ:n ID, jotka kärsivät rajoitetuista leukaliikkeistä, nivelkipusta ja naksahduksista.
3) Potilaat, joilla ei ole mitään systemaattista sairautta ja joilla on hallinnassa oleva systemaattinen sairaus (ASA I) (ASA II).
4) Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan seuranta-aikataulua ja hoitoprotokollaa.
5) molemmat sukupuolet sisällytetään
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia (ASA III, IV, V). 2) Potilaat, joilla on vain myofasciaalinen kiputoimintahäiriöoireyhtymä. 3) Potilaat, joilla on aiempi leikkaus TMJ:ssä. 4) Potilaat, joilla on aiempi artrosenteesi viimeisen vuoden aikana. 5) Potilaat, joilla on aiempi nivelvamma. 6) Antikoagulanttien tai immunosupressiivisten lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilaat, joilla on etumaisen nivellevyn palautuva siirtymä
10 tapausta, joilla oli etumainen nivellevyn siirtymä palautuksella, sai injektion nivelvedenpoiston jälkeen PRP:n ja meloksikaamin (Mobitil 15 mg) yhdistelmällä.
|
Ruiskuta seos verihiutaleiden rikasta plasmaa ja syklo-oksigenaasi entsyymin-2 estäjää meloksikaamia (Mobitil 15mg) nivelpistoksen jälkeen
|
|
Active Comparator: potilaat, joilla on etupuoleinen nivellevyn siirtymä ilman palautumista
10 tapausta, joilla oli etumainen kiekon siirtymä ilman palautumista, injektoitiin yhdistelmällä PRP:tä ja meloksikaamia (Mobitil 15 mg) artrosenteesin jälkeen.
|
Ruiskuta seos verihiutaleiden rikasta plasmaa ja syklo-oksigenaasi entsyymin-2 estäjää meloksikaamia (Mobitil 15mg) nivelpistoksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mandibular Movements: mitattu millimetreinä viivaimella tai digitaalisella työntömitalla.
Aikaikkuna: välittömästi, yksi, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leuan liikkeet: Sisältää maksimaalisen suun avautumisen (MMO), oikean ja vasemman sivuttaisliikkeen sekä etusuuntaisen liikkeen, mitattuna millimetreinä viivaimella tai digitaalisella työntömitalla.
|
välittömästi, yksi, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nivelklikitys: Arviointi stetoskoopin avulla ja kirjattu joko läsnäolevaksi tai poissaolevaksi.
Aikaikkuna: välittömästi, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Nivelien naksautus: Arvioitiin stetoskoopilla ja kirjattiin joko esiintyväksi tai poissaolevaksi.
|
välittömästi, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
kivun arviointi visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: preoperatiivisesti, yksi, kolme ja kuusi kuukautta postoperatiivisesti
|
Kipu: Arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta 10:een TMJ-alueella [0 annetaan, kun kipua ei ole, 1–3 lievää kipua, 4–6 kohtalaista kipua, 7–9 vakavaa kipua, 10 pahin mahdollinen kipu].
|
preoperatiivisesti, yksi, kolme ja kuusi kuukautta postoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
- Päätutkija: Suez Canal University, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arthrocentesis of TMJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .