요추 신경근통에서 경추간공 주사에 물리치료를 추가한 효과
요추 신경근통에서 경추간공 주사에 추가된 전통적 물리치료의 효능
본 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증으로 인한 급성 방사통 환자에서 경추공 경막외 스테로이드 주사(TFESE)에 기존 물리치료 방법을 추가하는 것이 추가적인 이점을 제공하는지 조사하는 것입니다. TFESE는 방사통에 대한 알려진 효과적인 치료법이지만, 이 연구는 물리치료가 통증 지속 시간, 기능 수준, 장애 및 우울 점수를 더욱 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 물리치료 프로그램에 참석할 수 있는 능력에 따라 두 그룹으로 나뉩니다:
그룹 1: 초음파 유도 TFESE와 표준 가정 운동 프로그램만 받는 환자.
그룹 2: 초음파 유도 TFESE와 10회의 물리치료(핫팩, 치료용 초음파 및 TENS 포함) 및 표준 가정 운동 프로그램을 병행 받는 환자.
이 연구는 이러한 치료가 통증 강도, 장애, 척추 가동 범위 및 우울 수준에 미치는 영향을 비교합니다. 평가는 기준선(주사 전), 주사 1시간 후, 1개월 및 3개월 추적 방문 시 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 기관, 전향적, 관찰 연구로 설계되었습니다. 참가자는 신체 검사와 자기 공명 영상(MRI)을 통해 요추 추간판 탈출증(LDH)으로 진단받고 급성 방사통 증상을 보이는 환자입니다.
중재 그룹:
환자는 물리 치료 프로그램 참여 능력에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1 (TFESE + PT): 참가자는 초음파 유도 TFESE만 받습니다.
그룹 2 (TFESE 전용): 참가자는 초음파 유도 추간공 경막외 스테로이드 주사(TFESE)를 받은 후 전통적인 물리 치료 10회를 받습니다.
두 그룹 모두 요추 가동 범위, 코어 안정화, 복부 및 등 근육 강화에 중점을 둔 표준 가정 운동 프로그램을 제공받습니다.
주사 절차:
TFESE는 볼록 탐촉자(3 MHz)를 사용하여 초음파 유도 하에 수행됩니다. 환자를 복와위 자세로 한 후, 바늘(22게이지, 3.5인치, Quincke 팁)을 판의 측면을 향해 인플레인 접근법으로 삽입합니다. 축상 및 파라사짓면에서 위치를 확인하고 음성 흡인을 수행한 후, 혼합액을 주사합니다. 주사액은 2ml 20mg/ml 리도카인 염산염, 1ml 베타메타손 디프로피오네이트/인산 나트륨(5mg + 2mg/ml), 3ml 0.9% 염화 나트륨으로 구성됩니다.
물리 치료 프로토콜:
그룹 1의 물리 치료 프로그램은 온찜질 적용, 치료용 초음파, 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 포함한 10회 세션으로 구성됩니다.
추적 관찰 및 평가:
임상 평가와 환자 보고 결과는 기준선, 주사 후 1시간, 1개월 및 3개월 추적 관찰 시점에 기록됩니다. 이 평가에는 통증 강도(NRS), 기능 장애(오즈웨스트리 장애 지수), 우울 수준(벡 우울 척도), 신경병증성 통증 존재 여부(DN4)가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Ankara Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자.
- 최근 6개월 이내 신체 검사 및 자기공명영상(MRI)으로 확인된 요추 추간판 탈출증 진단.
- 3개월 이상 지속되는 급성 방사통 증상 존재.
- 보존적 치료(예: 약물 치료, 휴식)에 반응하지 않음.
- 자발적 참여 및 서면 동의서 서명.
제외 기준:
- 과거 요추 척추 수술력.
- 진행성 운동 장애 또는 말초 신경 증후군 존재.
- 임신 또는 수유 중.
- 악성 종양, 염증성 류마티스 질환 또는 신경퇴행성 질환 진단.
- 심한 비만(체질량지수 > 40 kg/m²).
- 주사 재료(리도카인, 베타메타손)에 대한 알레르기 병력.
- 활동성 국소 또는 전신 감염.
- 출혈 장애 또는 안전하게 중단할 수 없는 항응고제 사용.
- 최근 3개월 이내 경막 외 스테로이드 주사 또는 임상 물리치료 프로그램을 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ARM 1 TFESE
이 그룹의 참가자는 증상이 있는 부위에서 단일 수준의 초음파 유도 하 경추간공 경막외 스테로이드 주사(TFESE)만 받습니다.
임상적 물리 치료 방법은 적용되지 않습니다.
이 그룹의 모든 참가자는 기초 활동 수준을 유지하기 위해 그룹 2와 동일한 표준화된 가정 운동 프로그램을 제공받습니다.
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초음파 유도 경추간공 경막외 스테로이드 주사(TFESE) 이 그룹의 참가자는 증상이 있는 부위에서 단일 수준의 초음파 유도 경추간공 경막외 스테로이드 주사(TFESE)만 받습니다.
임상적 물리치료 방법은 적용되지 않습니다.
이 그룹의 모든 참가자는 기준 활동 수준을 유지하기 위해 2군과 동일한 표준화된 가정 운동 프로그램을 제공받습니다.
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활성 비교기: ARM 2 TFESE+ 전통적 물리치료
장치: 초음파 유도 경추간공 경막외 스테로이드 주사(TFESE) + 전통적 물리치료 설명: 이 그룹의 참가자들은 증상이 있는 부위에서 단일 수준의 초음파 유도 경추간공 경막외 스테로이드 주사(TFESE)를 한 번 받습니다.
주사 후, 그들은 온찜질 적용(20분), 치료용 초음파(1.5와트/㎠, 6분), 그리고 TENS(20분)으로 구성된 10회의 전통적 물리치료 프로그램(주 5일, 2주 동안)을 받습니다.
또한, 표준화된 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
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장치: 초음파 유도 경추간공 경막외 스테로이드 주사(TFESE)+ 전통적 물리치료 설명: 이 그룹의 참가자는 증상이 있는 수준에서 단일 수준의 초음파 유도 경추간공 경막외 스테로이드 주사(TFESE)를 한 번 받습니다.
주사 후, 그들은 온찜질 적용(20분), 치료용 초음파(1.5와트/㎠, 6분), TENS(20분)으로 구성된 10회의 전통적 물리치료 프로그램(주 5일, 2주간)을 받습니다.
또한 표준화된 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 주사 후 1시간, 1개월 및 3개월.
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수치 평가 척도(NRS)는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 11점 척도로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 심각도가 더 높음을 의미합니다.
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기준선, 주사 후 1시간, 1개월 및 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry Disability Index (ODI)로 측정한 기능적 장애의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월.
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ODI는 허리 통증 환자의 기능적 장애를 측정하는 데 사용되는 설문지입니다.
10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0-5점으로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 심각한 장애를 나타냅니다.
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기준선, 1개월 및 3개월.
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벡 우울증 척도(BDI)로 측정한 우울 수준 변화
기간: 기준선 및 3개월.
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BDI는 우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 21개 항목의 자가 보고 평가 도구입니다.
각 항목은 0-3점으로 채점됩니다.
총점 범위는 0에서 63점이며; 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월.
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DN4(두뇌로직신경병증 4) 설문지를 통해 측정한 신경병증성 통증 존재 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월.
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DN4는 10개 항목으로 구성된 신경병증성 통증을 선별하는 도구입니다.
10점 만점에 4점 이상이면 신경병증성 통증을 시사합니다. 이는 수용성 통증과 신경병증성 통증을 구분하는 데 도움이 됩니다. |
기준선, 1개월 및 3개월.
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척추 가동범위(ROM) 변화
기간: 기준선, 주사 후 1시간, 1개월, 3개월.
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기능적 개선을 평가하기 위한 요추부 유연성의 임상적 측정(예: Schober 검사 또는 유사한 임상 평가 사용)
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기준선, 주사 후 1시간, 1개월, 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: TÜLAY TİFTİK TEKDEMİR, Prof. Dr., Ankara Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-93471371-514.10-273889796
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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