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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07469748
전정편두통 환자의 장애 및 능력에 대한 건강신념모델 척도 개발
전정 편두통 환자의 장애와 능력에 관한 건강 신념 모델 척도의 개발, 타당도 및 신뢰도 연구
전정편두통(VM)은 반복적인 어지러움, 불균형 및 편두통 관련 증상이 특징인 신경학적 질환입니다. 개인의 건강 문제에 대한 반응은 건강 신념에 영향을 받습니다. 건강 신념 모델(HBM)은 지각된 취약성, 지각된 심각성, 지각된 이점, 지각된 장애, 행동 촉구 및 자기 효능감을 포함한 건강 신념을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
이 연구의 목적은 전정편두통 환자의 장애 및 능력에 관한 건강 신념 모델 기반 척도를 개발하고 그 심리측정적 특성을 평가하는 것입니다. 척도 개발 과정에서 청각학, 정신의학, 신경학 및 언어학 전문가들의 전문가 의견을 얻어 척도 항목의 내용 타당도를 평가할 것입니다.
개발된 척도는 전정편두통으로 진단받은 환자들에게 적용될 것입니다. 또한, 연구 그룹의 참가자들은 장애 및 능력과 관련된 건강 신념 수준을 높이기 위해 전정편두통에 대한 정보 및 인식 교육을 받을 것입니다. 통계 분석을 수행하여 척도의 심리측정적 특성 및 중재 모델의 적용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전정편두통(VM)은 반복적인 현기증, 어지러움, 불균형 및 편두통 관련 증상이 특징인 신경학적 상태입니다. 이러한 증상은 일상 기능, 사회 활동 참여 및 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 전정편두통은 만성적이고 재발하는 상태이므로 개인의 건강 행동과 대처 전략이 질병 관리에서 중요하게 고려됩니다. 이러한 행동은 환자의 건강 신념에 영향을 받을 수 있습니다.
건강 신념은 일반적으로 지각된 감수성, 지각된 심각성, 지각된 이점, 지각된 장벽, 행동 촉발 요인 및 자기효능감이라는 여섯 가지 주요 구성 요소를 포함하는 건강 신념 모델(HBM)을 사용하여 개념화됩니다. 이러한 구성 요소는 개인이 건강 위험을 어떻게 인식하고 건강 관련 행동을 채택하거나 유지하는지 설명하는 데 사용됩니다.
본 연구의 목적은 청각학 분야의 전정편두통 환자를 위한 건강 신념 모델 기반의 새로운 측정 척도를 개발하고 척도의 심리측정적 특성을 평가하는 것입니다. 척도 개발 과정에서 전문가 검토를 통해 내용 타당도가 평가될 것입니다. 청각학 전문가, 정신과 의사, 신경과 의사 및 언어학 전문가로 구성된 다학제적 전문가 패널은 건강 신념 모델 구성 요소의 관련성, 명확성 및 대표성 측면에서 항목 풀을 평가할 것입니다. 전문가 피드백을 바탕으로 항목이 수정되고 최종화될 것입니다.
수정된 척도는 전정편두통 진단을 받은 환자들에게 시행될 것입니다. 심리측정 분석은 척도의 요인 구조, 타당도 및 신뢰도를 평가하기 위해 수행될 것입니다. 이러한 분석에는 내용 타당도 평가, 요인 분석 및 내적 일관성 평가가 포함됩니다.
척도 개발 단계 이후에는 개발된 척도의 적용 가능성을 평가하기 위한 중재 구성 요소가 수행될 것입니다. 전정편두통 진단을 받은 환자들은 기준선에서 척도를 완료할 것입니다. 이후 전정편두통 인식 및 관리에 초점을 맞춘 단일 세션 교육 중재가 제공될 것입니다. 중재는 건강 신념 모델의 여섯 가지 하위 차원(지각된 감수성, 지각된 심각성, 지각된 이점, 지각된 장벽, 행동 촉발 요인 및 자기효능감)을 다루어 환자의 건강 신념 수준을 향상시키는 것을 목표로 할 것입니다.
중재 세션 후, 참가자의 건강 신념 수준 변화를 평가하기 위해 척도가 다시 시행될 것입니다. 또한, 개발된 전정편두통 건강 신념 척도와 삶의 질 간의 관계는 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)를 사용하여 평가될 것입니다.
참가자 흐름 및 연구 절차는 CONSORT 2010 흐름도에 따라 보고될 것입니다. 통계 분석은 SmartPLS 3 및 SPSS 버전 25를 사용하여 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, 터키 (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydın University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전정 편두통으로 진단된 환자
- 현재 전정 편두통에 대한 적극적 치료를 받고 있는 환자
- 문맹이 아니며 설문지를 작성할 수 있는 환자
- 연구에 참여할 의사가 있으며 연구 절차에 협조할 수 있는 환자
제외 기준:
- 청력 손실이 있는 경우
- 전정 편두통과 관련 없는 전신 질환 병력이 있는 경우
- 이과적 또는 신경학적 병리가 있는 경우
- 추적 관찰 절차를 완료할 수 없는 경우
- 연구 절차에 협조하지 않는 경우
- 전정 편두통 이외의 평형 장애가 있는 경우
- 전정 편두통 이외의 원인으로 인한 현기증이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정편두통 교육 중재
전정 편두통 진단을 받은 참가자들은 전정 편두통에 관한 단일 세션의 교육 및 인식 개입을 받았습니다.
이 개입은 건강 믿음 모델의 여섯 가지 구성 요소(인지된 취약성, 인지된 심각성, 인지된 이점, 인지된 장벽, 행동 촉진 요인, 자기 효능감)를 바탕으로 건강 믿음 수준을 향상시키는 것을 목표로 했습니다.
건강 믿음 모델 기반 척도는 건강 믿음 수준의 변화를 평가하기 위해 개입 전후에 시행되었습니다.
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전정 편두통으로 진단된 참가자들은 전정 편두통에 대한 단일 세션 교육 및 인식 중재를 받았습니다.
이 중재는 건강 신념 모델의 여섯 가지 구성 요소인 지각된 취약성, 지각된 심각성, 지각된 이점, 지각된 장애, 행동 촉구 및 자기 효능감을 바탕으로 환자의 건강 신념을 개선하는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정편두통 건강신념척도 점수 변화
기간: 개입 직전과 개입 직후
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전정 편두통 환자를 대상으로 단일 세션 교육 중재 후 장애 및 능력에 대한 건강 신념 모델 척도 총점 변화 평가. 이 척도는 건강 신념 모델의 여섯 가지 구성 요소를 평가합니다: 지각된 취약성, 지각된 심각성, 지각된 이점, 지각된 장벽, 행동 유발 신호 및 자기 효능감. 이 척도는 1점에서 5점까지 점수가 매겨지는 리커트형 문항으로 구성되며, 점수가 높을수록 전정 편두통의 장애 및 능력에 대한 건강 신념 수준이 더 강함을 나타냅니다. |
개입 직전과 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 신념 모델 하위 차원 점수 변화
기간: 개입 직전과 개입 직후.
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전정 편두통 환자의 장애 및 능력에 대한 건강 신념 모델 척도의 6개 하위 차원 변화 평가, 포함: 인지된 취약성, 인지된 심각성, 인지된 이점, 인지된 장벽, 행동 유발 단서, 자기 효능감.
각 하위 차원은 리커트 유형 항목을 사용하여 1점에서 5점까지 점수화되며, 높은 점수는 더 강한 건강 신념 수준을 나타냅니다.
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개입 직전과 개입 직후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정편두통 건강신념 척도의 심리측정적 특성
기간: 기초 평가
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전정 편두통 환자의 장애 및 능력에 대한 건강 신념 모델 척도의 심리측정적 특성 평가, 포함: 탐색적 요인 분석, 내적 일관성 분석 (크론바흐 알파).
이러한 분석은 척도의 구성 타당도와 신뢰도를 검토하기 위해 수행될 것입니다.
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기초 평가
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전정편두통 환자의 삶의 질
기간: 기초 평가.
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삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)를 사용하여 평가됩니다.
WHOQOL-BREF는 4개 영역(신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경)으로 구성됩니다.
영역 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기초 평가.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Mazarati A, Maroso M, Iori V, Vezzani A, Carli M. High-mobility group box-1 impairs memory in mice through both toll-like receptor 4 and Receptor for Advanced Glycation End Products. Exp Neurol. 2011 Dec;232(2):143-8. doi: 10.1016/j.expneurol.2011.08.012. Epub 2011 Aug 22.
- Williams G. Aromatase up-regulation, insulin and raised intracellular oestrogens in men, induce adiposity, metabolic syndrome and prostate disease, via aberrant ER-alpha and GPER signalling. Mol Cell Endocrinol. 2012 Apr 4;351(2):269-78. doi: 10.1016/j.mce.2011.12.017. Epub 2012 Jan 5.
- Dibbets P, Evers EA, Hurks PP, Bakker K, Jolles J. Differential brain activation patterns in adult attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) associated with task switching. Neuropsychology. 2010 Jul;24(4):413-23. doi: 10.1037/a0018997.
- Glanz K, Rimer BK, Viswanath K. Health Behavior and Health Education: Theory, Research, and Practice. 4th ed. San Francisco: Jossey-Bass; 2008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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