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Sviluppo della Scala del Modello delle Credenze sulla Salute per Disabilità e Abilità nei Pazienti con Emicrania Vestibolare

9 marzo 2026 aggiornato da: Mümine Görgülü, Istanbul Aydın University

Studio sullo Sviluppo, la Validità e l'Affidabilità della Scala del Modello di Credenze sulla Salute riguardo alla Disabilità e alle Abilità nei Pazienti con Emicrania Vestibolare

L'emicrania vestibolare (VM) è una condizione neurologica caratterizzata da episodi ricorrenti di vertigini, squilibrio e sintomi correlati all'emicrania. Le risposte degli individui ai problemi di salute sono influenzate dalle loro convinzioni sulla salute. Il Modello delle Credenze sulla Salute (HBM) è ampiamente utilizzato per valutare le convinzioni sulla salute, inclusa la suscettibilità percepita, la gravità percepita, i benefici percepiti, le barriere percepite, gli stimoli all'azione e l'auto-efficacia.

L'obiettivo di questo studio è sviluppare una scala basata sul Modello delle Credenze sulla Salute riguardante la disabilità e le capacità nei pazienti con emicrania vestibolare e valutarne le proprietà psicometriche. Durante il processo di sviluppo della scala, saranno ottenute opinioni di esperti specialisti in audiologia, psichiatria, neurologia e linguistica per valutare la validità di contenuto degli item della scala.

La scala sviluppata sarà somministrata a pazienti con diagnosi di emicrania vestibolare. Inoltre, i partecipanti al gruppo di ricerca riceveranno informazioni e formazione di sensibilizzazione sull'emicrania vestibolare al fine di aumentare i livelli di convinzione sulla salute relativi a disabilità e capacità. Saranno eseguite analisi statistiche per valutare le proprietà psicometriche della scala e l'applicabilità del modello di intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'emicrania vestibolare (VM) è una condizione neurologica caratterizzata da episodi ricorrenti di vertigini, capogiri, squilibrio e sintomi correlati all'emicrania. Questi sintomi possono influenzare il funzionamento quotidiano, la partecipazione alle attività sociali e la qualità della vita. Poiché l'emicrania vestibolare è una condizione cronica e ricorrente, i comportamenti di salute e le strategie di coping degli individui sono considerati importanti nella gestione della malattia. Questi comportamenti possono essere influenzati dalle credenze di salute dei pazienti.

Le credenze di salute sono comunemente concettualizzate utilizzando il Modello delle Credenze di Salute (HBM), che include sei costrutti principali: suscettibilità percepita, gravità percepita, benefici percepiti, barriere percepite, stimoli all'azione e autoefficacia. Questi costrutti sono utilizzati per spiegare come gli individui percepiscono i rischi per la salute e come adottano o mantengono comportamenti legati alla salute.

Lo scopo di questo studio è sviluppare una nuova scala di misurazione basata sul Modello delle Credenze di Salute per i pazienti con emicrania vestibolare nel campo dell'Audiologia e valutare le proprietà psicometriche della scala. Durante il processo di sviluppo della scala, la validità del contenuto sarà valutata attraverso la revisione degli esperti. Un panel multidisciplinare di esperti composto da specialisti in audiologia, uno psichiatra, un neurologo e specialisti in linguistica valuterà il pool di item in termini di pertinenza, chiarezza e rappresentatività dei costrutti del Modello delle Credenze di Salute. Sulla base del feedback degli esperti, gli item saranno revisionati e finalizzati.

La scala revisionata sarà somministrata a pazienti con diagnosi di emicrania vestibolare. Saranno condotte analisi psicometriche per valutare la struttura fattoriale, la validità e l'affidabilità della scala. Queste analisi includeranno la valutazione della validità del contenuto, l'analisi fattoriale e la valutazione della coerenza interna.

Dopo la fase di sviluppo della scala, sarà condotta una componente interventistica per valutare l'applicabilità della scala sviluppata. I pazienti con diagnosi di emicrania vestibolare completeranno la scala al basale. Successivamente, sarà fornito un intervento educativo in sessione singola incentrato sulla consapevolezza e gestione dell'emicrania vestibolare. L'intervento mirerà a migliorare i livelli di credenze di salute dei pazienti affrontando le sei sottodimensioni del Modello delle Credenze di Salute: suscettibilità percepita, gravità percepita, benefici percepiti, barriere percepite, stimoli all'azione e autoefficacia.

Dopo la sessione di intervento, la scala sarà somministrata nuovamente per valutare i cambiamenti nei livelli di credenze di salute dei partecipanti nel tempo. Inoltre, la relazione tra la scala sviluppata di credenze di salute per l'emicrania vestibolare e la qualità della vita sarà valutata utilizzando la Scala della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF).

Il flusso dei partecipanti e le procedure di studio saranno riportati secondo il diagramma di flusso CONSORT 2010. Le analisi statistiche saranno condotte utilizzando SmartPLS 3 e SPSS versione 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

213

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Turchia (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydın University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di emicrania vestibolare
  • Attualmente in trattamento attivo per emicrania vestibolare
  • In grado di leggere e compilare questionari
  • Disponibili a partecipare e in grado di cooperare con le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di perdita dell'udito
  • Storia di malattie sistemiche non correlate all'emicrania vestibolare
  • Presenza di patologie otologiche o neurologiche
  • Incapacità di completare le procedure di follow-up
  • Mancata cooperazione con le procedure dello studio
  • Presenza di disturbi dell'equilibrio diversi dall'emicrania vestibolare
  • Presenza di vertigini causate da condizioni diverse dall'emicrania vestibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Educativo sull'Emicrania Vestibolare
I partecipanti diagnosticati con emicrania vestibolare hanno ricevuto un intervento educativo e di sensibilizzazione di singola sessione sull'emicrania vestibolare. L'intervento mirava a migliorare i livelli di convinzione sulla salute basandosi sui sei costrutti del Modello di Convinzioni sulla Salute: percezione della suscettibilità, percezione della gravità, percezione dei benefici, percezione delle barriere, stimoli all'azione e auto-efficacia. La scala basata sul Modello di Convinzioni sulla Salute è stata somministrata prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nei livelli di convinzione sulla salute.
I partecipanti diagnosticati con emicrania vestibolare hanno ricevuto un intervento educativo e di consapevolezza di una singola sessione sull'emicrania vestibolare. L'intervento mirava a migliorare le convinzioni sulla salute dei pazienti basandosi sui sei costrutti del Modello delle Credenze sulla Salute: suscettibilità percepita, gravità percepita, benefici percepiti, barriere percepite, stimoli all'azione e autoefficacia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della Scala delle Credenze Sanitarie sull'Emicrania Vestibolare
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento

Valutazione del cambiamento nel punteggio totale della Scala del Modello di Credenze sulla Salute per Disabilità e Abilità nei Pazienti con Emicrania Vestibolare a seguito di un intervento educativo in sessione singola.

La scala valuta sei costrutti del Modello di Credenze sulla Salute:

percezione della suscettibilità, percezione della gravità, percezione dei benefici, percezione delle barriere, stimoli all'azione e auto-efficacia.

La scala è composta da item di tipo Likert con punteggio da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano livelli più forti di credenze sulla salute riguardo a disabilità e abilità nell'emicrania vestibolare.

Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nei Punteggi delle Sotto-dimensioni del Modello di Credenze sulla Salute
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
Valutazione dei cambiamenti nelle sei sotto-dimensioni della Scala del Modello di Credenze sulla Salute per Disabilità e Abilità nei Pazienti con Emicrania Vestibolare, inclusi: suscettibilità percepita, gravità percepita, benefici percepiti, barriere percepite, stimoli all'azione, autoefficacia. Ogni sotto-dimensione è valutata utilizzando item di tipo Likert da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più forti di credenze sulla salute.
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà Psicometriche della Scala delle Credenze sulla Salute dell'Emicrania Vestibolare
Lasso di tempo: Valutazione basale
Valutazione delle proprietà psicometriche della Scala del Modello di Credenze sulla Salute per Disabilità e Abilità nei Pazienti con Emicrania Vestibolare, inclusa: analisi fattoriale esplorativa, analisi della coerenza interna (alfa di Cronbach). Queste analisi saranno condotte per esaminare la validità di costrutto e l'affidabilità della scala.
Valutazione basale
Qualità della Vita nei Pazienti con Emicrania Vestibolare
Lasso di tempo: Valutazione basale.
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la Scala della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - WHOQOL-BREF. Il WHOQOL-BREF consiste in quattro domini (salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente). I punteggi dei domini vanno da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Valutazione basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulAU-SBF-MG-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per motivi etici e di riservatezza. I dati contengono informazioni personali sanitarie sensibili e la loro condivisione pubblica potrebbe compromettere la privacy dei partecipanti. Solo i risultati aggregati e anonimizzati saranno riportati nelle pubblicazioni scientifiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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