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Desarrollo de la Escala del Modelo de Creencias de Salud para la Discapacidad y las Capacidades en Pacientes con Migraña Vestibular

9 de marzo de 2026 actualizado por: Mümine Görgülü, Istanbul Aydın University

Estudio de Desarrollo, Validez y Fiabilidad de la Escala del Modelo de Creencias de Salud sobre la Discapacidad y las Capacidades en Pacientes con Migraña Vestibular

La migraña vestibular (MV) es una afección neurológica caracterizada por episodios recurrentes de mareo, desequilibrio y síntomas relacionados con la migraña. Las respuestas de los individuos a los problemas de salud están influenciadas por sus creencias sobre la salud. El Modelo de Creencias sobre la Salud (MCS) se utiliza ampliamente para evaluar las creencias sobre la salud, incluyendo la susceptibilidad percibida, la gravedad percibida, los beneficios percibidos, las barreras percibidas, las señales para la acción y la autoeficacia.

El objetivo de este estudio es desarrollar una escala basada en el Modelo de Creencias sobre la Salud en relación con la discapacidad y las capacidades en pacientes con migraña vestibular y evaluar sus propiedades psicométricas. Durante el proceso de desarrollo de la escala, se obtendrán opiniones de expertos de especialistas en audiología, psiquiatría, neurología y lingüística para evaluar la validez de contenido de los ítems de la escala.

La escala desarrollada se administrará a pacientes diagnosticados con migraña vestibular. Además, los participantes en el grupo de investigación recibirán información y formación de concienciación sobre la migraña vestibular con el fin de aumentar los niveles de creencia sobre la salud relacionados con la discapacidad y las capacidades. Se realizarán análisis estadísticos para evaluar las propiedades psicométricas de la escala y la aplicabilidad del modelo de intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La migraña vestibular (MV) es una condición neurológica caracterizada por episodios recurrentes de vértigo, mareo, desequilibrio y síntomas relacionados con la migraña. Estos síntomas pueden afectar el funcionamiento diario, la participación en actividades sociales y la calidad de vida. Dado que la migraña vestibular es una condición crónica y recurrente, los comportamientos de salud y las estrategias de afrontamiento de los individuos se consideran importantes en el manejo de la enfermedad. Estos comportamientos pueden estar influenciados por las creencias de salud de los pacientes.

Las creencias de salud se conceptualizan comúnmente utilizando el Modelo de Creencias de Salud (MCS), que incluye seis constructos principales: susceptibilidad percibida, severidad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, señales para la acción y autoeficacia. Estos constructos se utilizan para explicar cómo los individuos perciben los riesgos para la salud y cómo adoptan o mantienen comportamientos relacionados con la salud.

El objetivo de este estudio es desarrollar una nueva escala de medición basada en el Modelo de Creencias de Salud para pacientes con migraña vestibular en el campo de la Audiología y evaluar las propiedades psicométricas de la escala. Durante el proceso de desarrollo de la escala, se evaluará la validez de contenido mediante revisión de expertos. Un panel multidisciplinario de expertos compuesto por especialistas en audiología, un psiquiatra, un neurólogo y especialistas en lingüística evaluará el conjunto de ítems en términos de relevancia, claridad y representatividad de los constructos del Modelo de Creencias de Salud. Basándose en la retroalimentación de los expertos, los ítems serán revisados y finalizados.

La escala revisada se administrará a pacientes diagnosticados con migraña vestibular. Se realizarán análisis psicométricos para evaluar la estructura factorial, validez y fiabilidad de la escala. Estos análisis incluirán evaluación de validez de contenido, análisis factorial y evaluación de consistencia interna.

Tras la fase de desarrollo de la escala, se llevará a cabo un componente de intervención para evaluar la aplicabilidad de la escala desarrollada. Los pacientes diagnosticados con migraña vestibular completarán la escala al inicio del estudio. Posteriormente, se proporcionará una intervención educativa de una sola sesión centrada en la concienciación y manejo de la migraña vestibular. La intervención tendrá como objetivo mejorar los niveles de creencias de salud de los pacientes abordando las seis subdimensiones del Modelo de Creencias de Salud: susceptibilidad percibida, severidad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, señales para la acción y autoeficacia.

Después de la sesión de intervención, se administrará nuevamente la escala para evaluar los cambios en los niveles de creencias de salud de los participantes a lo largo del tiempo. Además, se evaluará la relación entre la escala de creencias de salud para migraña vestibular desarrollada y la calidad de vida utilizando la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).

El flujo de participantes y los procedimientos del estudio se informarán de acuerdo con el diagrama de flujo CONSORT 2010. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SmartPLS 3 y SPSS versión 25.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

213

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Turquía (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydın University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con migraña vestibular
  • Actualmente en tratamiento activo para la migraña vestibular
  • Alfabetizados y capaces de completar cuestionarios
  • Dispuestos a participar y capaces de cooperar con los procedimientos del estudio

Criterios de exclusión:

  • Presencia de pérdida auditiva
  • Antecedentes de enfermedades sistémicas no relacionadas con la migraña vestibular
  • Presencia de patologías otológicas o neurológicas
  • Incapacidad para completar los procedimientos de seguimiento
  • Falta de cooperación con los procedimientos del estudio
  • Presencia de trastornos del equilibrio distintos de la migraña vestibular
  • Presencia de vértigo causado por afecciones distintas de la migraña vestibular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Educativa sobre la Migraña Vestibular
Los participantes diagnosticados con migraña vestibular recibieron una intervención educativa y de concienciación de una sola sesión sobre la migraña vestibular. La intervención tenía como objetivo mejorar los niveles de creencias sobre la salud basándose en los seis constructos del Modelo de Creencias de Salud: susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, señales para la acción y autoeficacia. La escala basada en el Modelo de Creencias de Salud se administró antes y después de la intervención para evaluar los cambios en los niveles de creencias sobre la salud.
Los participantes diagnosticados con migraña vestibular recibieron una intervención educativa y de concienciación de una sola sesión sobre la migraña vestibular. La intervención tenía como objetivo mejorar las creencias de salud de los pacientes basándose en los seis constructos del Modelo de Creencias de Salud: susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, señales para la acción y autoeficacia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Puntuación de la Escala de Creencias de Salud sobre la Migraña Vestibular
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Evaluación del cambio en la puntuación total de la Escala del Modelo de Creencias de Salud para la Discapacidad y las Habilidades en Pacientes con Migraña Vestibular tras una intervención educativa de una sola sesión.

La escala evalúa seis constructos del Modelo de Creencias de Salud:

susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, señales para la acción y autoeficacia.

La escala consta de ítems tipo Likert puntuados del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican niveles más fuertes de creencias de salud respecto a la discapacidad y las habilidades en la migraña vestibular.

Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las Puntuaciones de las Subdimensiones del Modelo de Creencias de Salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Evaluación de los cambios en las seis subdimensiones de la Escala del Modelo de Creencias de Salud para la Discapacidad y las Capacidades en Pacientes con Migraña Vestibular, incluyendo: susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, señales para la acción, autoeficacia. Cada subdimensión se puntúa utilizando ítems tipo Likert que van del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican niveles más fuertes de creencias de salud.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiedades Psicométricas de la Escala de Creencias de Salud sobre la Migraña Vestibular
Periodo de tiempo: Evaluación basal
Evaluación de las propiedades psicométricas de la Escala del Modelo de Creencias de Salud para la Discapacidad y las Habilidades en Pacientes con Migraña Vestibular, incluyendo: análisis factorial exploratorio, análisis de consistencia interna (alfa de Cronbach). Estos análisis se llevarán a cabo para examinar la validez de constructo y la fiabilidad de la escala.
Evaluación basal
Calidad de Vida en Pacientes con Migraña Vestibular
Periodo de tiempo: Evaluación inicial.
La calidad de vida se evaluará utilizando la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - WHOQOL-BREF. El WHOQOL-BREF consta de cuatro dominios (salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno). Las puntuaciones de los dominios oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Evaluación inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulAU-SBF-MG-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a consideraciones éticas y de confidencialidad. Los datos contienen información personal de salud sensible, y compartirlos públicamente podría comprometer la privacidad de los participantes. Solo se informarán resultados agregados y anonimizados en publicaciones científicas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Migraña Vestibular

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