Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj škály modelu zdravotního přesvědčení pro postižení a schopnosti u pacientů s vestibulární migrénou

9. března 2026 aktualizováno: Mümine Görgülü, Istanbul Aydın University

Studie vývoje, validity a reliability škály modelu zdravotního přesvědčení týkající se postižení a schopností u pacientů s vestibulární migrénou

Vestibulární migréna (VM) je neurologické onemocnění charakterizované opakovanými epizodami závratí, nerovnováhy a migrénou souvisejících příznaků. Reakce jednotlivců na zdravotní problémy jsou ovlivněny jejich zdravotními přesvědčeními. Model zdravotního přesvědčení (HBM) je široce používán k hodnocení zdravotních přesvědčení, včetně vnímané náchylnosti, vnímané závažnosti, vnímaných výhod, vnímaných překážek, podnětů k akci a sebeúčinnosti.

Cílem této studie je vyvinout škálu založenou na Modelu zdravotního přesvědčení týkající se postižení a schopností u pacientů s vestibulární migrénou a vyhodnotit její psychometrické vlastnosti. Během procesu vývoje škály budou získány odborné názory specialistů z oborů audiologie, psychiatrie, neurologie a lingvistiky, aby bylo posouzeno obsahové platnosti položek škály.

Vyvinutá škála bude administrována pacientům s diagnózou vestibulární migrény. Kromě toho účastníci výzkumné skupiny obdrží informace a projdou školením o povědomí o vestibulární migréně za účelem zvýšení úrovně zdravotního přesvědčení týkajícího se postižení a schopností. Pro vyhodnocení psychometrických vlastností škály a použitelnosti intervenčního modelu budou provedeny statistické analýzy.

Přehled studie

Detailní popis

Vestibulární migréna (VM) je neurologický stav charakterizovaný opakujícími se epizodami závratí, motání hlavy, nerovnováhy a příznaků souvisejících s migrénou. Tyto příznaky mohou ovlivnit každodenní fungování, účast na společenských aktivitách a kvalitu života. Protože vestibulární migréna je chronický a recidivující stav, zdravotní chování a strategie zvládání jednotlivců jsou považovány za důležité v řízení onemocnění. Tyto chování mohou být ovlivněny zdravotními přesvědčeními pacientů.

Zdravotní přesvědčení jsou běžně konceptualizována pomocí Modelu zdravotního přesvědčení (HBM), který zahrnuje šest hlavních konstruktů: vnímanou náchylnost, vnímanou závažnost, vnímané přínosy, vnímané překážky, podněty k akci a sebeúčinnost. Tyto konstrukty se používají k vysvětlení, jak jednotlivci vnímají zdravotní rizika a jak přijímají nebo udržují zdravotně související chování.

Cílem této studie je vyvinout novou měřicí škálu založenou na Modelu zdravotního přesvědčení pro pacienty s vestibulární migrénou v oblasti audiologie a vyhodnotit psychometrické vlastnosti škály. Během procesu vývoje škály bude obsahová validita hodnocena prostřednictvím odborné recenze. Multidisciplinární panel odborníků složený ze specialistů na audiologii, psychiatra, neurologa a specialistů na lingvistiku posoudí soubor položek z hlediska relevance, jasnosti a reprezentativnosti konstruktů Modelu zdravotního přesvědčení. Na základě zpětné vazby odborníků budou položky revidovány a finalizovány.

Revidovaná škála bude administrována pacientům s diagnózou vestibulární migrény. Budou provedeny psychometrické analýzy k vyhodnocení faktorové struktury, validity a reliability škály. Tyto analýzy budou zahrnovat hodnocení obsahové validity, faktorovou analýzu a hodnocení vnitřní konzistence.

Po fázi vývoje škály bude provedena intervenční složka k vyhodnocení použitelnosti vyvinuté škály. Pacienti s diagnózou vestibulární migrény vyplní škálu na začátku. Následně bude poskytnuta jednorázová edukační intervence zaměřená na povědomí o vestibulární migréně a její management. Intervence si bude klást za cíl zlepšit úroveň zdravotních přesvědčení pacientů řešením šesti poddimenzi Modelu zdravotního přesvědčení: vnímané náchylnosti, vnímané závažnosti, vnímaných přínosů, vnímaných překážek, podnětů k akci a sebeúčinnosti.

Po intervenčním sezení bude škála znovu administrována k posouzení změn v úrovni zdravotních přesvědčení účastníků v čase. Kromě toho bude vztah mezi vyvinutou škálou zdravotních přesvědčení pro vestibulární migrénu a kvalitou života vyhodnocen pomocí Škály kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).

Průběh účastníků a studijní postupy budou hlášeny podle vývojového diagramu CONSORT 2010. Statistické analýzy budou provedeny pomocí SmartPLS 3 a SPSS verze 25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Turecko (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydın University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou vestibulární migrény
  • Aktuálně podstupující aktivní léčbu vestibulární migrény
  • Gramotní a schopní vyplňovat dotazníky
  • Ochotní se účastnit a schopní spolupracovat s postupem studie

Vylučovací kritéria:

  • Přítomnost ztráty sluchu
  • Anamnéza systémových onemocnění nesouvisejících s vestibulární migrénou
  • Přítomnost otologických nebo neurologických patologií
  • Neschopnost dokončit následné postupy
  • Nedostatek spolupráce s postupem studie
  • Přítomnost poruch rovnováhy jiných než vestibulární migréna
  • Přítomnost závratí způsobených jinými stavy než vestibulární migrénou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací intervence pro vestibulární migrénu
Účastníkům s diagnózou vestibulární migrény byla poskytnuta jednorázová edukační a osvětová intervence o vestibulární migréně. Intervence měla za cíl zlepšit úroveň zdravotních přesvědčení na základě šesti konstruktů modelu zdravotního přesvědčení: vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané přínosy, vnímané překážky, podněty k akci a sebeúčinnost. Škála založená na modelu zdravotního přesvědčení byla použita před intervencí a po ní k vyhodnocení změn v úrovni zdravotních přesvědčení.
Účastníkům s diagnózou vestibulární migrény byla poskytnuta jednorázová edukační a osvětová intervence o vestibulární migréně. Intervence měla za cíl zlepšit zdravotní přesvědčení pacientů na základě šesti konstruktů Modelu zdravotního přesvědčení: vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané přínosy, vnímané překážky, podněty k akci a sebeúčinnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Vestibulární migréna zdravotní přesvědčení škály
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem a bezprostředně po zákroku

Posouzení změny v celkovém skóre Škály modelu zdravotního přesvědčení pro invaliditu a schopnosti u pacientů s vestibulární migrénou po jednorázové edukační intervenci.

Škála hodnotí šest konstruktů modelu zdravotního přesvědčení:

vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané přínosy, vnímané překážky, podněty k akci a sebeúčinnost.

Škála se skládá z položek Likertova typu s hodnocením od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje silnější úroveň zdravotního přesvědčení týkající se invalidity a schopností u vestibulární migrény.

Bezprostředně před zákrokem a bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre poddimenzí Modelu zdravotních přesvědčení
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem a bezprostředně po zákroku.
Hodnocení změn v šesti sub-dimenziích Škály modelu zdravotních přesvědčení pro postižení a schopnosti u pacientů s vestibulární migrénou, včetně: vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané přínosy, vnímané překážky, podněty k akci, sebeúčinnost. Každá sub-dimenze je hodnocena pomocí položek Likertova typu v rozsahu od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější úroveň zdravotního přesvědčení.
Bezprostředně před zákrokem a bezprostředně po zákroku.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychometrické vlastnosti Vestibulární migréna zdravotní přesvědčení stupnice
Časové okno: Základní hodnocení
Vyhodnocení psychometrických vlastností Škály modelu zdravotních přesvědčení pro postižení a schopnosti u pacientů s vestibulární migrénou, včetně: explorační faktorové analýzy, analýzy vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa). Tyto analýzy budou provedeny za účelem prozkoumání konstruktové validity a reliability škály.
Základní hodnocení
Kvalita života pacientů s vestibulární migrénou
Časové okno: Vyhodnocení výchozího stavu.
Kvalita života bude hodnocena pomocí Škály kvality života Světové zdravotnické organizace - WHOQOL-BREF. WHOQOL-BREF se skládá ze čtyř domén (fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí). Skóre domén se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
Vyhodnocení výchozího stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulAU-SBF-MG-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z etických a důvěrnostních důvodů. Data obsahují citlivé osobní zdravotní informace a jejich veřejné sdílení by mohlo ohrozit soukromí účastníků. Ve vědeckých publikacích budou uvedeny pouze agregované a anonymizované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edukační / Osvětová sezení o vestibulární migréně

Předplatit