Разработка шкалы модели убеждений в отношении здоровья для оценки ограничений и способностей у пациентов с вестибулярной мигренью
Исследование разработки, валидности и надежности шкалы модели убеждений в отношении здоровья по инвалидности и способностям у пациентов с вестибулярной мигренью
Вестибулярная мигрень (ВМ) — это неврологическое заболевание, характеризующееся повторяющимися эпизодами головокружения, нарушения равновесия и симптомами, связанными с мигренью. Ответы людей на проблемы со здоровьем зависят от их убеждений о здоровье. Модель убеждений о здоровье (HBM) широко используется для оценки убеждений о здоровье, включая воспринимаемую восприимчивость, воспринимаемую тяжесть, воспринимаемые преимущества, воспринимаемые барьеры, стимулы к действию и самоэффективность.
Цель этого исследования — разработать шкалу на основе Модели убеждений о здоровье, касающуюся инвалидности и способностей у пациентов с вестибулярной мигренью, и оценить её психометрические свойства. В процессе разработки шкалы будут получены экспертные мнения специалистов в области аудиологии, психиатрии, неврологии и лингвистики для оценки содержательной валидности пунктов шкалы.
Разработанная шкала будет применяться к пациентам с диагнозом вестибулярная мигрень. Кроме того, участники исследовательской группы получат информационное и просветительское обучение о вестибулярной мигрени, чтобы повысить уровень убеждений о здоровье, связанных с инвалидностью и способностями. Будут проведены статистические анализы для оценки психометрических свойств шкалы и применимости модели вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вестибулярная мигрень (ВМ) — это неврологическое состояние, характеризующееся повторяющимися эпизодами головокружения, неустойчивости, нарушения равновесия и симптомами, связанными с мигренью. Эти симптомы могут влиять на повседневное функционирование, участие в социальной деятельности и качество жизни. Поскольку вестибулярная мигрень является хроническим и рецидивирующим состоянием, поведение в отношении здоровья и стратегии совладания пациентов считаются важными в управлении заболеванием. Эти модели поведения могут быть обусловлены убеждениями пациентов о здоровье.
Убеждения о здоровье обычно концептуализируются с использованием Модели убеждений о здоровье (МУЗ), которая включает шесть основных конструктов: воспринимаемая восприимчивость, воспринимаемая тяжесть, воспринимаемые преимущества, воспринимаемые барьеры, сигналы к действию и самоэффективность. Эти конструкты используются для объяснения того, как люди воспринимают риски для здоровья и как они принимают или поддерживают поведение, связанное со здоровьем.
Цель данного исследования — разработать новую измерительную шкалу на основе Модели убеждений о здоровье для пациентов с вестибулярной мигренью в области аудиологии и оценить психометрические свойства шкалы. В процессе разработки шкалы содержательная валидность будет оцениваться через экспертный обзор. Мультидисциплинарная экспертная панель, состоящая из специалистов по аудиологии, психиатра, невролога и специалистов по лингвистике, оценит набор пунктов с точки зрения релевантности, ясности и репрезентативности конструктов Модели убеждений о здоровье. На основе экспертных отзывов пункты будут пересмотрены и окончательно утверждены.
Пересмотренная шкала будет применяться у пациентов с диагностированной вестибулярной мигренью. Будут проведены психометрические анализы для оценки факторной структуры, валидности и надежности шкалы. Эти анализы будут включать оценку содержательной валидности, факторный анализ и оценку внутренней согласованности.
После этапа разработки шкалы будет проведен интервенционный компонент для оценки применимости разработанной шкалы. Пациенты с диагностированной вестибулярной мигренью заполнят шкалу на исходном уровне. Затем будет предоставлено односессионное образовательное вмешательство, сфокусированное на осведомленности о вестибулярной мигрени и управлении ею. Вмешательство будет направлено на улучшение уровня убеждений о здоровье у пациентов, затрагивая шесть субразмеров Модели убеждений о здоровье: воспринимаемая восприимчивость, воспринимаемая тяжесть, воспринимаемые преимущества, воспринимаемые барьеры, сигналы к действию и самоэффективность.
После сессии вмешательства шкала будет применена снова для оценки изменений в уровнях убеждений о здоровье участников с течением времени. Кроме того, взаимосвязь между разработанной шкалой убеждений о здоровье при вестибулярной мигрени и качеством жизни будет оценена с использованием Шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Поток участников и процедуры исследования будут представлены в соответствии с блок-схемой CONSORT 2010. Статистические анализы будут проведены с использованием SmartPLS 3 и SPSS версии 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Турция (Туркие), 34295
- Istanbul Aydın University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом вестибулярная мигрень
- В настоящее время проходят активное лечение вестибулярной мигрени
- Грамотные и способные заполнять анкеты
- Готовы участвовать и способны сотрудничать в рамках исследовательских процедур
Критерии исключения:
- Наличие потери слуха
- Наличие системных заболеваний, не связанных с вестибулярной мигренью
- Наличие отологических или неврологических патологий
- Невозможность завершения процедур наблюдения
- Отсутствие сотрудничества в рамках исследовательских процедур
- Наличие нарушений равновесия, отличных от вестибулярной мигрени
- Наличие головокружения, вызванного состояниями, отличными от вестибулярной мигрени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вестибулярная мигрень Образовательное вмешательство
Участникам, у которых был диагностирован вестибулярный мигрень, было проведено однократное обучающее и информационное вмешательство по поводу вестибулярного мигрени.
Вмешательство было направлено на улучшение уровня убеждений в отношении здоровья на основе шести конструктов Модели убеждений в отношении здоровья: воспринимаемой восприимчивости, воспринимаемой серьезности, воспринимаемых преимуществ, воспринимаемых барьеров, сигналов к действию и самоэффективности.
Шкала, основанная на Модели убеждений в отношении здоровья, применялась до и после вмешательства для оценки изменений в уровне убеждений в отношении здоровья.
|
Участникам, у которых диагностирована вестибулярная мигрень, было проведено однократное образовательное и информационное вмешательство о вестибулярной мигрени.
Вмешательство было направлено на улучшение представлений пациентов о здоровье на основе шести конструктов модели убеждений в отношении здоровья: воспринимаемая восприимчивость, воспринимаемая серьезность, воспринимаемые преимущества, воспринимаемые барьеры, сигналы к действию и самоэффективность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по шкале оценки представлений о здоровье при вестибулярной мигрени
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и непосредственно после вмешательства
|
Оценка изменения общего балла Шкалы модели убеждений в здоровье для инвалидности и способностей у пациентов с вестибулярной мигренью после однократного образовательного вмешательства. Шкала оценивает шесть конструктов модели убеждений в здоровье: воспринимаемая восприимчивость, воспринимаемая серьезность, воспринимаемые преимущества, воспринимаемые барьеры, сигналы к действию и самоэффективность. Шкала состоит из пунктов типа Лайкерта с оценкой от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более сильные уровни убеждений в здоровье относительно инвалидности и способностей при вестибулярной мигрени. |
Непосредственно перед вмешательством и непосредственно после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей субразмеров модели убеждений в отношении здоровья
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства.
|
Оценка изменений в шести субразмерностях Шкалы модели убеждений в отношении здоровья для инвалидности и способностей у пациентов с вестибулярной мигренью, включая: воспринимаемую восприимчивость, воспринимаемую тяжесть, воспринимаемые преимущества, воспринимаемые препятствия, сигналы к действию, самоэффективность.
Каждая субразмерность оценивается с помощью пунктов типа Лайкерта в диапазоне от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на более сильные уровни убеждений в отношении здоровья.
|
Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психометрические свойства Шкалы убеждений о здоровье при вестибулярной мигрени
Временное ограничение: Базовое обследование
|
Оценка психометрических свойств Шкалы модели убеждений в отношении здоровья при нарушениях и способностях у пациентов с вестибулярной мигренью, включая: исследовательский факторный анализ, анализ внутренней согласованности (коэффициент альфа Кронбаха).
Эти анализы будут проведены для изучения конструктной валидности и надежности шкалы.
|
Базовое обследование
|
|
Качество жизни у пациентов с вестибулярной мигренью
Временное ограничение: Базовое обследование.
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения - WHOQOL-BREF.
WHOQOL-BREF состоит из четырех областей (физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда).
Баллы по областям варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовое обследование.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Mazarati A, Maroso M, Iori V, Vezzani A, Carli M. High-mobility group box-1 impairs memory in mice through both toll-like receptor 4 and Receptor for Advanced Glycation End Products. Exp Neurol. 2011 Dec;232(2):143-8. doi: 10.1016/j.expneurol.2011.08.012. Epub 2011 Aug 22.
- Williams G. Aromatase up-regulation, insulin and raised intracellular oestrogens in men, induce adiposity, metabolic syndrome and prostate disease, via aberrant ER-alpha and GPER signalling. Mol Cell Endocrinol. 2012 Apr 4;351(2):269-78. doi: 10.1016/j.mce.2011.12.017. Epub 2012 Jan 5.
- Dibbets P, Evers EA, Hurks PP, Bakker K, Jolles J. Differential brain activation patterns in adult attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) associated with task switching. Neuropsychology. 2010 Jul;24(4):413-23. doi: 10.1037/a0018997.
- Glanz K, Rimer BK, Viswanath K. Health Behavior and Health Education: Theory, Research, and Practice. 4th ed. San Francisco: Jossey-Bass; 2008.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulAU-SBF-MG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .