Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av hälsotroskalamodell för funktionsnedsättning och förmågor hos patienter med vestibulär migrän

9 mars 2026 uppdaterad av: Mümine Görgülü, Istanbul Aydın University

Utvecklings-, validitets- och reliabilitetsstudie av hälsotroskalansmodellen avseende funktionsnedsättning och förmågor hos patienter med vestibulär migrän

Vestibulär migrän (VM) är ett neurologiskt tillstånd som kännetecknas av återkommande episoder av yrsel, obalans och migränrelaterade symptom. Individers svar på hälsoproblem påverkas av deras hälsotro. Hälsotro-modellen (HBM) används i stor utsträckning för att utvärdera hälsotro, inklusive upplevd mottaglighet, upplevd allvarlighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder, handlingstips och självtillit.

Syftet med denna studie är att utveckla en hälsotro-modellbaserad skala avseende funktionsnedsättning och förmågor hos patienter med vestibulär migrän och att utvärdera dess psykometriska egenskaper. Under skaleutvecklingsprocessen kommer expertutlåtanden från specialister inom audiologi, psykiatri, neurologi och lingvistik att inhämtas för att bedöma innehållsvaliditeten hos skaleobjekten.

Den utvecklade skalan kommer att administreras till patienter med diagnosen vestibulär migrän. Dessutom kommer deltagarna i forskningsgruppen att få information och medvetenhetsträning om vestibulär migrän för att öka hälsotronivåerna relaterade till funktionsnedsättning och förmågor. Statistiska analyser kommer att utföras för att utvärdera skalan psykometriska egenskaper och interventionsmodellens tillämplighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vestibulär migrän (VM) är ett neurologiskt tillstånd som kännetecknas av återkommande episoder av yrsel, svindel, obalans och migränrelaterade symtom. Dessa symtom kan påverka daglig funktion, deltagande i sociala aktiviteter och livskvalitet. Eftersom vestibulär migrän är ett kroniskt och återkommande tillstånd anses individers hälsovanor och copingstrategier vara viktiga för sjukdomsbehandlingen. Dessa beteenden kan påverkas av patienternas hälsoövertygelser.

Hälsoövertygelser konceptualiseras vanligtvis med hjälp av Health Belief Model (HBM), som inkluderar sex huvudsakliga konstruktioner: upplevd mottaglighet, upplevd allvarlighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder, handlingstimulerande faktorer och självtillit. Dessa konstruktioner används för att förklara hur individer uppfattar hälsorisker och hur de antar eller upprätthåller hälsorelaterade beteenden.

Syftet med denna studie är att utveckla en ny mätskala baserad på Health Belief Model för patienter med vestibulär migrän inom audiologin och att utvärdera skalans psykometriska egenskaper. Under skalutvecklingsprocessen kommer innehållsvaliditet att bedömas genom expertgranskning. Ett multidisciplinärt expertpanel bestående av audiologispecialister, en psykiater, en neurolog och språkspecialister kommer att utvärdera frågepoolen när det gäller relevans, tydlighet och representativitet för Health Belief Models konstruktioner. Baserat på expertfeedback kommer frågorna att revideras och slutgiltiggöras.

Den reviderade skalan kommer att administreras till patienter diagnostiserade med vestibulär migrän. Psykometriska analyser kommer att genomföras för att utvärdera skalans faktorstruktur, validitet och reliabilitet. Dessa analyser kommer att inkludera bedömning av innehållsvaliditet, faktoranalys och utvärdering av intern konsistens.

Efter skalutvecklingsfasen kommer en interventionskomponent att genomföras för att utvärdera den utvecklade skalans tillämpbarhet. Patienter diagnostiserade med vestibulär migrän kommer att fylla i skalan vid baslinjen. Därefter kommer en enkelsessions utbildningsintervention med fokus på medvetenhet om och hantering av vestibulär migrän att ges. Interventionen kommer att syfta till att förbättra patienternas hälsoövertygelsenivåer genom att adressera de sex underdimensionerna i Health Belief Model: upplevd mottaglighet, upplevd allvarlighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder, handlingstimulerande faktorer och självtillit.

Efter interventionssessionen kommer skalan att administreras igen för att bedöma förändringar i deltagarnas hälsoövertygelsenivåer över tid. Dessutom kommer sambandet mellan den utvecklade hälsoövertygelseskalan för vestibulär migrän och livskvalitet att utvärderas med hjälp av World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF).

Deltagarflöde och studieprocedurer kommer att rapporteras enligt CONSORT 2010-flödesschema. Statistiska analyser kommer att genomföras med SmartPLS 3 och SPSS version 25.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

213

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Turkiet (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydın University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticerade med vestibulär migrän
  • För närvarande genomgår aktiv behandling för vestibulär migrän
  • Kan läsa och skriva och är kapabla att fylla i frågeformulär
  • Villiga att delta och kan samarbeta med studieprocedurer

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av hörselnedsättning
  • Historik av systemiska sjukdomar som inte är relaterade till vestibulär migrän
  • Närvaro av otologiska eller neurologiska patologier
  • Oförmåga att genomföra uppföljningsprocedurer
  • Brist på samarbete med studieprocedurer
  • Närvaro av balansrubbningar som inte är vestibulär migrän
  • Närvaro av vertigo orsakad av andra tillstånd än vestibulär migrän

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsintervention för Vestibulär Migrän
Deltagare med diagnostiserad vestibulär migrän fick en enstaka utbildnings- och medvetenhetsintervention om vestibulär migrän. Interventionen syftade till att förbättra hälsotroskapsnivåerna baserat på de sex konstruktionerna i hälsotroskapsmodellen: upplevd mottaglighet, upplevd svårighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder, handlingstips och självförmåga. Skalan baserad på hälsotroskapsmodellen administrerades före och efter interventionen för att utvärdera förändringar i hälsotroskapsnivåerna.
Deltagare diagnostiserade med vestibulär migrän fick en enstaka sessions utbildnings- och medvetenhetsintervention om vestibulär migrän. Interventionen syftade till att förbättra patienternas hälsotro baserat på de sex konstrukten i Hälsotro-modellen: upplevd mottaglighet, upplevd allvarlighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder, utlösande faktorer och självförmåga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Vestibular Migrän Hälsotrosskala Poäng
Tidsram: Omedelbart före interventionen och omedelbart efter interventionen

Bedömning av förändring i totalpoängen på Health Belief Model Scale for Disability and Abilities hos patienter med vestibulär migrän efter en enstaka utbildningsintervention.

Skalan utvärderar sex konstruktioner av Health Belief Model:

upplevd mottaglighet, upplevd allvarlighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder, aktiveringstips och självtillit.

Skalan består av Likert-typade frågor som poängsätts från 1 till 5, där högre poäng indikerar starkare hälsotro nivåer angående funktionsnedsättning och förmågor vid vestibulär migrän.

Omedelbart före interventionen och omedelbart efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsotro-modellens underdimensionspoäng
Tidsram: Omedelbart före interventionen och omedelbart efter interventionen.
Bedömning av förändringar i de sex underdimensionerna av Health Belief Model Scale for Disability and Abilities hos patienter med vestibulär migrän, inklusive: upplevd mottaglighet, upplevd allvarlighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder, handlingstimulerande faktorer, självförmåga. Varje underdimension poängsätts med Likert-typade frågor från 1 till 5, där högre poäng indikerar starkare hälsotro.
Omedelbart före interventionen och omedelbart efter interventionen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykometriska Egenskaper hos Vestibulär Migrän Hälso-Trosskala
Tidsram: Baselinebedömning
Utvärdering av de psykometriska egenskaperna hos Health Belief Model Scale for Disability and Abilities hos patienter med vestibulär migrän, inklusive: explorativ faktoranalys, analys av intern konsistens (Cronbachs alfa). Dessa analyser kommer att genomföras för att undersöka skalans konstruktvaliditet och reliabilitet.
Baselinebedömning
Livskvalitet hos patienter med vestibulär migrän
Tidsram: Baselinebedömning.
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av World Health Organization Quality of Life Scale - WHOQOL-BREF. WHOQOL-BREF består av fyra domäner (fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö). Domänpoäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baselinebedömning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulAU-SBF-MG-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska och sekretessmässiga överväganden. Datan innehåller känslig personlig hälsoinformation, och att dela den offentligt kan äventyra deltagarnas integritet. Endast aggregerade och anonymiserade resultat kommer att rapporteras i vetenskapliga publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera