前庭性片頭痛患者における障害と能力に関する健康信念モデル尺度の開発
前庭性片頭痛患者における障害と能力に関する健康信念モデル尺度の開発、妥当性および信頼性に関する研究
前庭性片頭痛（VM）は、めまい、バランス障害、および片頭痛関連症状の再発性発作を特徴とする神経学的状態です。 個人の健康問題への対応は、その人の健康信念に影響されます。 健康信念モデル（HBM）は、知覚された感受性、知覚された重症度、知覚された利益、知覚された障壁、行動のきっかけ、および自己効力感を含む健康信念を評価するために広く使用されています。
この研究の目的は、前庭性片頭痛患者の障害と能力に関する健康信念モデルに基づく尺度を開発し、その心理測定的特性を評価することです。 尺度開発プロセスでは、聴覚学、精神医学、神経学、言語学の専門家からの専門家意見を得て、尺度項目の内容妥当性を評価します。
開発された尺度は、前庭性片頭痛と診断された患者に実施されます。 さらに、研究グループの参加者は、障害と能力に関連する健康信念レベルを高めるために、前庭性片頭痛に関する情報と意識向上トレーニングを受けます。 尺度の心理測定的特性と介入モデルの適用可能性を評価するために統計分析が行われます。
調査の概要
詳細な説明
前庭性片頭痛（VM）は、反復性のめまい、ふらつき、平衡障害、および片頭痛関連症状を特徴とする神経学的疾患です。 これらの症状は、日常生活機能、社交活動への参加、および生活の質に影響を及ぼす可能性があります。 前庭性片頭痛は慢性的で再発性の疾患であるため、個人の健康行動と対処戦略は疾患管理において重要であると考えられています。 これらの行動は、患者の健康信念に影響を受ける可能性があります。
健康信念は、一般的に健康信念モデル（HBM）を用いて概念化されます。このモデルには、知覚された罹患性、知覚された重症度、知覚された利益、知覚された障壁、行動のきっかけ、および自己効力感の6つの主要構成要素が含まれます。 これらの構成要素は、個人が健康リスクをどのように認識し、健康関連行動を採用または維持するかを説明するために使用されます。
本研究の目的は、聴覚学の分野における前庭性片頭痛患者のための健康信念モデルに基づく新しい測定尺度を開発し、その尺度の心理測定学的特性を評価することです。 尺度開発プロセスにおいて、内容妥当性は専門家レビューを通じて評価されます。 聴覚学専門家、精神科医、神経科医、および言語学専門家からなる多分野の専門家パネルが、健康信念モデルの構成要素に関する関連性、明確性、代表性の観点から項目プールを評価します。 専門家のフィードバックに基づいて、項目は修正され最終決定されます。
修正された尺度は、前庭性片頭痛と診断された患者に実施されます。 尺度の因子構造、妥当性、および信頼性を評価するために心理測定学的分析が行われます。 これらの分析には、内容妥当性評価、因子分析、および内的整合性評価が含まれます。
尺度開発段階に続いて、開発された尺度の適用性を評価するための介入コンポーネントが実施されます。 前庭性片頭痛と診断された患者は、ベースラインで尺度を完了します。 その後、前庭性片頭痛の認識と管理に焦点を当てた単一セッションの教育介入が提供されます。 この介入は、健康信念モデルの6つの下位次元（知覚された罹患性、知覚された重症度、知覚された利益、知覚された障壁、行動のきっかけ、自己効力感）に対処することで、患者の健康信念レベルを改善することを目指します。
介入セッション後、参加者の健康信念レベルの時間経過に伴う変化を評価するために、尺度が再度実施されます。 さらに、開発された前庭性片頭痛健康信念尺度と生活の質との関係は、世界保健機関生活の質尺度（WHOQOL-BREF）を使用して評価されます。
参加者の流れと研究手順は、CONSORT 2010フローダイアグラムに従って報告されます。 統計分析は、SmartPLS 3およびSPSSバージョン25を使用して行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kucukcekmece
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Istanbul、Kucukcekmece、トルコ（Türkiye）、34295
- Istanbul Aydın University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 前庭性片頭痛と診断された患者
- 現在、前庭性片頭痛に対して積極的な治療を受けている
- 読み書きができ、質問票に記入できる
- 研究への参加に同意し、研究手順に協力できる
除外基準：
- 聴力損失の存在
- 前庭性片頭痛に関連しない全身性疾患の既往歴
- 耳科または神経学的疾患の存在
- 追跡調査手順を完了できない
- 研究手順への協力が得られない
- 前庭性片頭痛以外の平衡障害の存在
- 前庭性片頭痛以外の状態によるめまいの存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前庭片頭痛教育介入
前庭性片頭痛と診断された参加者は、前庭性片頭痛に関する単回セッションの教育および意識向上介入を受けました。
この介入は、ヘルス・ビリーフ・モデルの6つの構成要素（認識された感受性、認識された重症度、認識された利益、認識された障壁、行動のきっかけ、自己効力感）に基づいて、健康信念のレベルを向上させることを目的としていました。
介入前後にヘルス・ビリーフ・モデルに基づく尺度を実施し、健康信念レベルの変化を評価しました。
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前庭性片頭痛と診断された参加者は、前庭性片頭痛に関する単一セッションの教育および意識向上介入を受けました。
この介入は、健康信念モデルの6つの構成要素（認識された罹患性、認識された重症度、認識された利益、認識された障壁、行動のきっかけ、自己効力感）に基づいて、患者の健康信念を改善することを目的としました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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前庭性片頭痛健康信念尺度スコアの変化
時間枠：介入の直前に、介入の直後に
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前庭性片頭痛患者に対する単回セッション教育介入後の、障害と能力に関する健康信念モデル尺度の総合得点の変化の評価。 この尺度は、健康信念モデルの6つの構成要素を評価します： 認知された罹患性、認知された重症度、認知された利益、認知された障壁、行動のきっかけ、および自己効力感。 この尺度は、1から5までのリッカート式項目で構成され、高い得点は前庭性片頭痛における障害と能力に関する健康信念のレベルが強いことを示します。 |
介入の直前に、介入の直後に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康信念モデル下位次元スコアの変化
時間枠：介入直後と介入直後の間。
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前庭性片頭痛患者における障害と能力のための健康信念モデル尺度の6つの下位次元の変化の評価。これには、知覚された罹患性、知覚された重症度、知覚された利益、知覚された障壁、行動へのきっかけ、自己効力感が含まれます。
各下位次元は、1から5までのリッカート式項目で採点され、スコアが高いほど健康信念のレベルが強いことを示します。
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介入直後と介入直後の間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭片頭痛健康信念尺度の心理測定特性
時間枠：ベースライン評価
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前庭片頭痛患者における障害と能力の健康信念モデル尺度の心理測定学的特性の評価、具体的には：探索的因子分析、内的整合性分析（クロンバックのα係数）。これらの分析は、尺度の構成概念妥当性と信頼性を検討するために実施されます。
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ベースライン評価
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前庭片頭痛患者の生活の質
時間枠：ベースライン評価。
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生活の質は、世界保健機関の生活の質尺度 - WHOQOL-BREFを使用して評価されます。
WHOQOL-BREFは4つの領域（身体的健康、精神的健康、社会的関係、環境）で構成されています。
領域スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
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ベースライン評価。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Mazarati A, Maroso M, Iori V, Vezzani A, Carli M. High-mobility group box-1 impairs memory in mice through both toll-like receptor 4 and Receptor for Advanced Glycation End Products. Exp Neurol. 2011 Dec;232(2):143-8. doi: 10.1016/j.expneurol.2011.08.012. Epub 2011 Aug 22.
- Williams G. Aromatase up-regulation, insulin and raised intracellular oestrogens in men, induce adiposity, metabolic syndrome and prostate disease, via aberrant ER-alpha and GPER signalling. Mol Cell Endocrinol. 2012 Apr 4;351(2):269-78. doi: 10.1016/j.mce.2011.12.017. Epub 2012 Jan 5.
- Dibbets P, Evers EA, Hurks PP, Bakker K, Jolles J. Differential brain activation patterns in adult attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) associated with task switching. Neuropsychology. 2010 Jul;24(4):413-23. doi: 10.1037/a0018997.
- Glanz K, Rimer BK, Viswanath K. Health Behavior and Health Education: Theory, Research, and Practice. 4th ed. San Francisco: Jossey-Bass; 2008.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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