Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie Skali Modelu Przekonań Zdrowotnych dla Niepełnosprawności i Zdolności u Pacjentów z Migreną Przedsionkową

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Mümine Görgülü, Istanbul Aydın University

Badanie nad opracowaniem, trafnością i rzetelnością Skali Modelu Przekonań Zdrowotnych dotyczącej niepełnosprawności i zdolności u pacjentów z migreną przedsionkową

Migrena przedsionkowa (VM) to schorzenie neurologiczne charakteryzujące się nawracającymi epizodami zawrotów głowy, zaburzeń równowagi oraz objawów związanych z migreną. Reakcje jednostek na problemy zdrowotne są kształtowane przez ich przekonania zdrowotne. Model Przekonań Zdrowotnych (HBM) jest powszechnie stosowany do oceny przekonań zdrowotnych, w tym postrzeganej podatności, postrzeganej powagi, postrzeganych korzyści, postrzeganych barier, sygnałów do działania i poczucia własnej skuteczności.

Celem tego badania jest opracowanie skali opartej na Modelu Przekonań Zdrowotnych dotyczącej niepełnosprawności i zdolności u pacjentów z migreną przedsionkową oraz ocena jej właściwości psychometrycznych. W trakcie procesu opracowywania skali zostaną uzyskane opinie ekspertów specjalistów z dziedziny audiologii, psychiatrii, neurologii i językoznawstwa w celu oceny trafności treści pozycji skali.

Opracowana skala zostanie zastosowana u pacjentów z rozpoznaną migreną przedsionkową. Ponadto uczestnicy grupy badawczej otrzymają informacje i szkolenie świadomościowe dotyczące migreny przedsionkowej w celu zwiększenia poziomu przekonań zdrowotnych związanych z niepełnosprawnością i zdolnościami. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w celu oceny właściwości psychometrycznych skali oraz zastosowania modelu interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Migrena przedsionkowa (VM) to schorzenie neurologiczne charakteryzujące się nawracającymi epizodami zawrotów głowy, zawrotów głowy, zaburzeń równowagi i objawów związanych z migreną. Te objawy mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie, udział w życiu społecznym i jakość życia. Ponieważ migrena przedsionkowa jest schorzeniem przewlekłym i nawracającym, zachowania zdrowotne i strategie radzenia sobie jednostek są uważane za ważne w zarządzaniu chorobą. Te zachowania mogą być pod wpływem przekonań zdrowotnych pacjentów.

Przekonania zdrowotne są powszechnie konceptualizowane za pomocą Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBM), który obejmuje sześć głównych konstruktów: postrzegana podatność, postrzegana powaga, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, sygnały do działania i poczucie własnej skuteczności. Te konstrukty są używane do wyjaśniania, jak jednostki postrzegają zagrożenia zdrowotne i jak przyjmują lub utrzymują zachowania związane ze zdrowiem.

Celem tego badania jest opracowanie nowej skali pomiarowej opartej na Modelu Przekonań Zdrowotnych dla pacjentów z migreną przedsionkową w dziedzinie audiologii oraz ocena właściwości psychometrycznych skali. Podczas procesu opracowywania skali ważność treści będzie oceniana poprzez recenzję ekspertów. Wielodyscyplinarny panel ekspertów składający się ze specjalistów audiologii, psychiatry, neurologa i specjalistów językoznawstwa oceni pulę pozycji pod względem trafności, jasności i reprezentatywności konstruktów Modelu Przekonań Zdrowotnych. Na podstawie opinii ekspertów pozycje zostaną zrewidowane i sfinalizowane.

Zrewidowana skala zostanie zastosowana u pacjentów z rozpoznaną migreną przedsionkową. Analizy psychometryczne zostaną przeprowadzone w celu oceny struktury czynnikowej, trafności i rzetelności skali. Te analizy będą obejmować ocenę ważności treści, analizę czynnikową i ocenę spójności wewnętrznej.

Po fazie opracowywania skali zostanie przeprowadzony komponent interwencyjny w celu oceny stosowalności opracowanej skali. Pacjenci z rozpoznaną migreną przedsionkową wypełnią skalę na początku badania. Następnie zostanie przeprowadzona jednorazowa interwencja edukacyjna skupiająca się na świadomości i zarządzaniu migreną przedsionkową. Interwencja będzie miała na celu poprawę poziomu przekonań zdrowotnych pacjentów poprzez zajęcie się sześcioma podwymiarami Modelu Przekonań Zdrowotnych: postrzegana podatność, postrzegana powaga, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, sygnały do działania i poczucie własnej skuteczności.

Po sesji interwencyjnej skala zostanie ponownie zastosowana w celu oceny zmian w poziomach przekonań zdrowotnych uczestników w czasie. Dodatkowo, związek między opracowaną skalą przekonań zdrowotnych dotyczących migreny przedsionkowej a jakością życia zostanie oceniony za pomocą Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).

Przebieg uczestników i procedury badania zostaną zgłoszone zgodnie z diagramem przepływu CONSORT 2010. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SmartPLS 3 i SPSS wersja 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Turcja (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydın University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem migreny przedsionkowej
  • Obecnie poddawani aktywnemu leczeniu migreny przedsionkowej
  • Piśmienni i zdolni do wypełniania kwestionariuszy
  • Chętni do udziału i zdolni do współpracy w procedurach badania

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność utraty słuchu
  • Wywiad chorób ogólnoustrojowych niezwiązanych z migreną przedsionkową
  • Obecność patologii otologicznych lub neurologicznych
  • Niezdolność do wykonania procedur obserwacji po zabiegu
  • Brak współpracy w procedurach badania
  • Obecność zaburzeń równowagi innych niż migrena przedsionkowa
  • Obecność zawrotów głowy spowodowanych stanami innymi niż migrena przedsionkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Edukacyjna w Migrenie Przedsionkowej
Uczestnicy z rozpoznaną migreną przedsionkową otrzymali jednorazową interwencję edukacyjno-świadomościową dotyczącą migreny przedsionkowej. Interwencja miała na celu poprawę poziomu przekonań zdrowotnych w oparciu o sześć konstruktów Modelu Przekonań Zdrowotnych: postrzeganą podatność, postrzeganą powagę, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, bodźce do działania i poczucie własnej skuteczności. Skala oparta na Modelu Przekonań Zdrowotnych została zastosowana przed i po interwencji w celu oceny zmian w poziomie przekonań zdrowotnych.
Uczestnicy z rozpoznaną migreną przedsionkową otrzymali jednorazową interwencję edukacyjną i uświadamiającą na temat migreny przedsionkowej. Interwencja miała na celu poprawę przekonań zdrowotnych pacjentów w oparciu o sześć konstruktów Modelu Przekonań Zdrowotnych: postrzeganą podatność, postrzeganą powagę, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, bodźce do działania i poczucie własnej skuteczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Przekonań Zdrowotnych dotyczących Migreny Przedsionkowej
Ramy czasowe: Natychmiast przed interwencją i natychmiast po interwencji

Ocena zmiany w całkowitym wyniku Skali Modelu Przekonań Zdrowotnych dotyczących niepełnosprawności i zdolności u pacjentów z migreną przedsionkową po jednorazowej interwencji edukacyjnej.

Skala ocenia sześć konstruktów Modelu Przekonań Zdrowotnych:

postrzeganą podatność, postrzeganą powagę, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, sygnały do działania i poczucie własnej skuteczności.

Skala składa się z pozycji typu Likerta ocenianych od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze poziomy przekonań zdrowotnych dotyczących niepełnosprawności i zdolności w migrenie przedsionkowej.

Natychmiast przed interwencją i natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w podwymiarach Modelu Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: Natychmiast przed interwencją i natychmiast po interwencji.
Ocena zmian w sześciu podwymiarach Skali Modelu Przekonań Zdrowotnych dotyczących Niepełnosprawności i Zdolności u Pacjentów z Migreną Przedsionkową, w tym: postrzegana podatność, postrzegana powaga, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, sygnały do działania, poczucie własnej skuteczności. Każdy podwymiar jest oceniany za pomocą pozycji typu Likerta w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poziomy przekonań zdrowotnych.
Natychmiast przed interwencją i natychmiast po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości psychometryczne Skali Przekonań Zdrowotnych dotyczącej Migreny Przedsionkowej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa
Ocena właściwości psychometrycznych Skali Modelu Przekonań Zdrowotnych dotyczących Niepełnosprawności i Zdolności u Pacjentów z Migreną Przedsionkową, w tym: eksploracyjna analiza czynnikowa, analiza wewnętrznej spójności (alfa Cronbacha). Analizy te zostaną przeprowadzone w celu zbadania trafności konstruktowej i rzetelności skali.
Ocena wyjściowa
Jakość życia pacjentów z migreną przedsionkową
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa.
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia - WHOQOL-BREF. WHOQOL-BREF składa się z czterech domen (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko). Wyniki w domenach mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Ocena wyjściowa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulAU-SBF-MG-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych oraz poufności. Dane zawierają wrażliwe informacje dotyczące zdrowia osobistego, a ich publiczne udostępnienie może naruszyć prywatność uczestników. W publikacjach naukowych będą raportowane wyłącznie zagregowane i zanonimizowane wyniki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj