此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

前庭性偏头痛患者功能障碍与能力健康信念模型量表开发

2026年3月9日 更新者:Mümine Görgülü、Istanbul Aydın University

关于前庭性偏头痛患者功能障碍与能力的健康信念模型量表的开发、效度与信度研究

前庭性偏头痛(VM)是一种神经系统疾病,以反复发作的眩晕、平衡障碍和偏头痛相关症状为特征。 个体对健康问题的反应受其健康信念的影响。 健康信念模型(HBM)被广泛用于评估健康信念,包括感知易感性、感知严重性、感知益处、感知障碍、行动线索和自我效能。

本研究旨在开发一个基于健康信念模型的、关于前庭性偏头痛患者功能障碍和能力的量表,并评估其心理测量学特性。 在量表开发过程中,将获取听力学、精神病学、神经病学和语言学专家的意见,以评估量表项目的内容效度。

开发完成的量表将用于诊断为前庭性偏头痛的患者。 此外,研究组的参与者将接受关于前庭性偏头痛的信息和意识培训,以提高与功能障碍和能力相关的健康信念水平。 将进行统计分析,以评估量表的心理测量学特性和干预模型的适用性。

研究概览

详细说明

前庭性偏头痛(VM)是一种神经系统疾病,以反复发作的眩晕、头晕、平衡障碍及偏头痛相关症状为特征。 这些症状可能影响日常功能、社交活动参与和生活质量。 由于前庭性偏头痛是一种慢性复发性疾病,个体的健康行为和应对策略在疾病管理中至关重要。 这些行为可能受患者健康信念的影响。

健康信念通常通过健康信念模型(HBM)进行概念化,该模型包含六个主要构念:感知易感性、感知严重性、感知益处、感知障碍、行动线索和自我效能。 这些构念用于解释个体如何感知健康风险,以及如何采取或维持健康相关行为。

本研究旨在基于健康信念模型,为听力学领域的前庭性偏头痛患者开发一个新的测量量表,并评估该量表的心理测量学特性。 在量表开发过程中,将通过专家评审评估内容效度。 一个由听力学专家、精神科医生、神经科医生和语言学专家组成的多学科专家小组将评估项目池在相关性、清晰度及健康信念模型构念代表性方面的表现。 根据专家反馈,项目将被修订并最终确定。

修订后的量表将施测于诊断为前庭性偏头痛的患者。 将进行心理测量学分析以评估量表的因子结构、效度和信度。 这些分析包括内容效度评估、因子分析和内部一致性评估。

在量表开发阶段之后,将进行干预部分以评估所开发量表的适用性。 诊断为前庭性偏头痛的患者将在基线时完成该量表。 随后,将提供一次以增强前庭性偏头痛认知和管理为重点的单次教育干预。 该干预旨在通过针对健康信念模型的六个子维度——感知易感性、感知严重性、感知益处、感知障碍、行动线索和自我效能——来提高患者的健康信念水平。

干预会议后,将再次施测量表以评估参与者健康信念水平随时间的变化。 此外,将使用世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-BREF)评估所开发的前庭性偏头痛健康信念量表与生活质量之间的关系。

参与者流程和研究程序将根据CONSORT 2010流程图进行报告。 统计分析将使用SmartPLS 3和SPSS 25版进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

213

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kucukcekmece
      • Istanbul、Kucukcekmece、土耳其(türkiye)、34295
        • Istanbul Aydın University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 诊断为前庭性偏头痛的患者
  • 目前正在接受前庭性偏头痛的积极治疗
  • 具备读写能力并能完成问卷
  • 愿意参与并能配合研究程序

排除标准:

  • 存在听力损失
  • 有与前庭性偏头痛无关的系统性疾病史
  • 存在耳科或神经系统病理
  • 无法完成随访程序
  • 不配合研究程序
  • 存在前庭性偏头痛以外的平衡障碍
  • 存在前庭性偏头痛以外原因引起的眩晕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:前庭性偏头痛教育干预
被诊断为前庭性偏头痛的参与者接受了关于前庭性偏头痛的单次教育及认知干预。 该干预旨在基于健康信念模型的六个构念提升健康信念水平:感知易感性、感知严重性、感知益处、感知障碍、行动线索和自我效能。 基于健康信念模型的量表在干预前后实施,以评估健康信念水平的变化。
被诊断为前庭性偏头痛的参与者接受了关于前庭性偏头痛的单次教育和认知干预。 该干预旨在基于健康信念模型的六个构念改善患者的健康信念:感知易感性、感知严重性、感知益处、感知障碍、行动线索和自我效能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前庭性偏头痛健康信念量表评分变化
大体时间:干预前即刻和干预后即刻

评估前庭性偏头痛患者在单次教育干预后健康信念模型残疾与能力量表总分的改变。

该量表评估健康信念模型的六个构念:

感知易感性、感知严重性、感知益处、感知障碍、行动线索和自我效能。

量表采用李克特式条目,评分范围为1至5分,分数越高表明对前庭性偏头痛相关残疾与能力的健康信念水平越强。

干预前即刻和干预后即刻

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康信念模型子维度评分变化
大体时间:干预前立即和干预后立即。
评估前庭性偏头痛患者在健康信念模型残疾与能力量表的六个子维度变化,包括:感知易感性、感知严重性、感知益处、感知障碍、行动线索、自我效能。 每个子维度采用李克特式项目评分,范围为1至5分,分数越高表示健康信念水平越强。
干预前立即和干预后立即。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
前庭性偏头痛健康信念量表的心理测量特性
大体时间:基线评估
对前庭性偏头痛患者残疾与能力健康信念模型量表心理测量学特性的评估,包括:探索性因子分析、内部一致性分析(克朗巴哈系数)。 这些分析将用于检验该量表的结构效度和信度。
基线评估
前庭性偏头痛患者的生活质量
大体时间:基线评估。
生活质量将使用世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-BREF)进行评估。 WHOQOL-BREF包含四个领域(身体健康、心理健康、社会关系和环境)。 领域评分范围为0至100分,分数越高表示生活质量越好。
基线评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (实际的)

2026年1月28日

研究完成 (实际的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2026年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月9日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IstanbulAU-SBF-MG-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于伦理和保密考虑,不会分享个体参与者数据。 这些数据包含敏感的个人健康信息,公开分享可能会损害参与者隐私。 科学出版物中将仅报告汇总和匿名化的结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅