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Desenvolvimento da Escala do Modelo de Crenças em Saúde para a Incapacidade e Capacidades em Pacientes com Enxaqueca Vestibular

9 de março de 2026 atualizado por: Mümine Görgülü, Istanbul Aydın University

Estudo de Desenvolvimento, Validade e Fiabilidade da Escala do Modelo de Crenças em Saúde Relativamente à Deficiência e Capacidades em Doentes com Enxaqueca Vestibular

A enxaqueca vestibular (VM) é uma condição neurológica caracterizada por episódios recorrentes de tonturas, desequilíbrio e sintomas relacionados com a enxaqueca. As respostas dos indivíduos aos problemas de saúde são influenciadas pelas suas crenças de saúde. O Modelo de Crenças de Saúde (MCS) é amplamente utilizado para avaliar crenças de saúde, incluindo suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas, pistas para ação e autoeficácia.

O objetivo deste estudo é desenvolver uma escala baseada no Modelo de Crenças de Saúde relativa à incapacidade e capacidades em pacientes com enxaqueca vestibular e avaliar as suas propriedades psicométricas. Durante o processo de desenvolvimento da escala, serão obtidas opiniões de especialistas em audiologia, psiquiatria, neurologia e linguística para avaliar a validade de conteúdo dos itens da escala.

A escala desenvolvida será administrada a pacientes diagnosticados com enxaqueca vestibular. Além disso, os participantes do grupo de pesquisa receberão informação e formação de sensibilização sobre enxaqueca vestibular, a fim de aumentar os níveis de crença de saúde relacionados com a incapacidade e capacidades. Serão realizadas análises estatísticas para avaliar as propriedades psicométricas da escala e a aplicabilidade do modelo de intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A enxaqueca vestibular (EV) é uma condição neurológica caracterizada por episódios recorrentes de vertigem, tonturas, desequilíbrio e sintomas relacionados com enxaqueca. Estes sintomas podem afetar o funcionamento diário, a participação em atividades sociais e a qualidade de vida. Como a enxaqueca vestibular é uma condição crónica e recorrente, os comportamentos de saúde e as estratégias de coping dos indivíduos são considerados importantes na gestão da doença. Estes comportamentos podem ser influenciados pelas crenças de saúde dos pacientes.

As crenças de saúde são geralmente conceptualizadas utilizando o Modelo de Crenças de Saúde (MCS), que inclui seis construtos principais: perceção de suscetibilidade, perceção de gravidade, perceção de benefícios, perceção de barreiras, pistas para ação e autoeficácia. Estes construtos são utilizados para explicar como os indivíduos percecionam os riscos de saúde e como adotam ou mantêm comportamentos relacionados com a saúde.

O objetivo deste estudo é desenvolver uma nova escala de medição baseada no Modelo de Crenças de Saúde para pacientes com enxaqueca vestibular na área da Audiologia e avaliar as propriedades psicométricas da escala. Durante o processo de desenvolvimento da escala, a validade de conteúdo será avaliada através de revisão por especialistas. Um painel multidisciplinar de especialistas, composto por especialistas em audiologia, um psiquiatra, um neurologista e especialistas em linguística, avaliará o conjunto de itens em termos de relevância, clareza e representatividade dos construtos do Modelo de Crenças de Saúde. Com base no feedback dos especialistas, os itens serão revistos e finalizados.

A escala revista será administrada a pacientes diagnosticados com enxaqueca vestibular. Serão realizadas análises psicométricas para avaliar a estrutura fatorial, validade e fiabilidade da escala. Estas análises incluirão avaliação da validade de conteúdo, análise fatorial e avaliação da consistência interna.

Após a fase de desenvolvimento da escala, será realizado um componente interventivo para avaliar a aplicabilidade da escala desenvolvida. Os pacientes diagnosticados com enxaqueca vestibular preencherão a escala na linha de base. Posteriormente, será fornecida uma intervenção educativa de sessão única focada na consciencialização e gestão da enxaqueca vestibular. A intervenção terá como objetivo melhorar os níveis de crenças de saúde dos pacientes, abordando as seis subdimensões do Modelo de Crenças de Saúde: perceção de suscetibilidade, perceção de gravidade, perceção de benefícios, perceção de barreiras, pistas para ação e autoeficácia.

Após a sessão de intervenção, a escala será administrada novamente para avaliar as mudanças nos níveis de crenças de saúde dos participantes ao longo do tempo. Além disso, a relação entre a escala de crenças de saúde para enxaqueca vestibular desenvolvida e a qualidade de vida será avaliada utilizando a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL-BREF).

O fluxo de participantes e os procedimentos do estudo serão relatados de acordo com o diagrama de fluxo CONSORT 2010. As análises estatísticas serão realizadas utilizando o SmartPLS 3 e o SPSS versão 25.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

213

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Turquia (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydın University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com enxaqueca vestibular
  • Atualmente em tratamento ativo para enxaqueca vestibular
  • Alfabetizados e capazes de completar questionários
  • Dispostos a participar e capazes de cooperar com os procedimentos do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Presença de perda auditiva
  • Histórico de doenças sistémicas não relacionadas com enxaqueca vestibular
  • Presença de patologias otológicas ou neurológicas
  • Incapacidade de completar procedimentos de acompanhamento
  • Falta de cooperação com os procedimentos do estudo
  • Presença de distúrbios de equilíbrio diferentes de enxaqueca vestibular
  • Presença de vertigem causada por condições diferentes de enxaqueca vestibular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Educativa sobre Enxaqueca Vestibular
Os participantes diagnosticados com enxaqueca vestibular receberam uma intervenção educativa e de consciencialização sobre enxaqueca vestibular em sessão única. A intervenção visava melhorar os níveis de crença na saúde com base nos seis construtos do Modelo de Crença na Saúde: suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas, sinais para ação e autoeficácia. A escala baseada no Modelo de Crença na Saúde foi aplicada antes e depois da intervenção para avaliar as alterações nos níveis de crença na saúde.
Os participantes diagnosticados com enxaqueca vestibular receberam uma única sessão de intervenção educacional e de sensibilização sobre enxaqueca vestibular. A intervenção visou melhorar as crenças de saúde dos pacientes com base nos seis construtos do Modelo de Crenças de Saúde: suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas, estímulos para ação e autoeficácia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação da Escala de Crenças de Saúde sobre Enxaqueca Vestibular
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção

Avaliação da alteração na pontuação total da Escala do Modelo de Crenças de Saúde para Incapacidade e Capacidades em Pacientes com Enxaqueca Vestibular após uma intervenção educativa de sessão única.

A escala avalia seis construtos do Modelo de Crenças de Saúde:

susceptibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas, pistas para a ação e autoeficácia.

A escala consiste em itens do tipo Likert pontuados de 1 a 5, em que pontuações mais elevadas indicam níveis mais fortes de crenças de saúde relativas à incapacidade e capacidades na enxaqueca vestibular.

Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas Pontuações das Subdimensões do Modelo de Crenças de Saúde
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
Avaliação das alterações nas seis subdimensões da Escala do Modelo de Crenças de Saúde para Incapacidade e Capacidades em Pacientes com Enxaqueca Vestibular, incluindo: suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas, estímulos para ação, autoeficácia. Cada subdimensão é pontuada através de itens do tipo Likert que variam de 1 a 5, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais fortes de crenças de saúde.
Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriedades Psicométricas da Escala de Crenças de Saúde na Enxaqueca Vestibular
Prazo: Avaliação inicial
Avaliação das propriedades psicométricas da Escala do Modelo de Crenças em Saúde para Deficiência e Capacidades em Pacientes com Enxaqueca Vestibular, incluindo: análise fatorial exploratória, análise de consistência interna (alfa de Cronbach). Estas análises serão realizadas para examinar a validade de construto e a fiabilidade da escala.
Avaliação inicial
Qualidade de Vida em Pacientes com Enxaqueca Vestibular
Prazo: Avaliação inicial.
A qualidade de vida será avaliada através da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - WHOQOL-BREF. O WHOQOL-BREF é constituído por quatro domínios (saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente). As pontuações dos domínios variam entre 0 e 100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Avaliação inicial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulAU-SBF-MG-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações éticas e de confidencialidade. Os dados contêm informações pessoais de saúde sensíveis, e a sua partilha pública pode comprometer a privacidade dos participantes. Apenas resultados agregados e anonimizados serão relatados em publicações científicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Enxaqueca vestibular

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