Terveysuskomusmallin mittarin kehittäminen vammaisuudelle ja kyvyille vestibulaarisen migreenin potilailla
Terveysuskomusmallin asteikon kehittäminen, validiteetti- ja luotettavuustutkimus vestibularisen migreenin potilaiden vammaisuuteen ja kykyihin liittyen
Vestibulaarinen migreeni (VM) on neurologinen sairaus, jolle ovat ominaisia toistuvat huimaus- ja tasapainohäiriökohtaukset sekä migreeniin liittyvät oireet. Ihmisten reaktiot terveysongelmiin ovat yhteydessä heidän terveysuskomuksiinsa. Terveysuskomusmalli (HBM) on laajalti käytetty menetelmä terveysuskomusten arvioimiseen, mukaan lukien koettu altistuneisuus, koettu vakavuus, koetut hyödyt, koetut esteet, toiminnan käynnistäjät ja itseuskottavuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää terveysuskomusmallin pohjalta skaala vestibulaarista migreeniä sairastavien potilaiden toimintakyvyn ja kykyjen arviointiin sekä arvioida sen psykometriset ominaisuudet. Skaalan kehitysprosessin aikana otetaan vastaan asiantuntijalausuntoja audiologian, psykiatrian, neurologian ja kielitieteen asiantuntijoilta skaalan kohteiden sisällön validiteetin arvioimiseksi.
Kehitettyä skaalaa käytetään vestibulaariseen migreeniin diagnosoiduilla potilailla. Lisäksi tutkimusryhmän osallistujille annetaan tietoa ja tietoisuuskoulutusta vestibulaarisesta migreenistä, jotta heidän toimintakykyyn ja kykyihin liittyvät terveysuskomustasot nousisivat. Tilastollisia analyyseja suoritetaan skaalan psykometristen ominaisuuksien ja interventiomallin soveltuvuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vestibulaarinen migreeni (VM) on neurologinen sairaus, jolle on ominaista toistuvat huimaus-, pyörrytys- ja tasapainohäiriökohtaukset sekä migreeniin liittyvät oireet. Nämä oireet voivat vaikuttaa päivittäiseen toimintakykyyn, sosiaalisten aktiviteettien osallistumiseen ja elämänlaatuun. Koska vestibulaarinen migreeni on krooninen ja toistuva sairaus, yksilöiden terveyskäyttäytyminen ja selviytymisstrategiat ovat tärkeitä sairauden hoidossa. Näihin käyttäytymismalleihin saattavat vaikuttaa potilaiden terveysuskomukset.
Terveysuskomukset käsitellään yleisesti käyttäen Terveysuskomusmallia (HBM), joka sisältää kuusi pääasiallista rakennetta: koettu alttiuden tunne, koettu vakavuus, koetut hyödyt, koetut esteet, toiminnan herätteet ja itsetehokkuus. Näitä rakenteita käytetään selittämään, kuinka yksilöt näkevät terveysriskit ja kuinka he omaksuvat tai ylläpitävät terveyden kannalta tärkeitä käyttäytymismalleja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi mittausasteikko, joka perustuu Terveysuskomusmalliin vestibulaarista migreeniä sairastaville potilaille audiologian alalla, ja arvioida asteikon psykometriset ominaisuudet. Asteikon kehitysprosessin aikana sisällön validiteettia arvioidaan asiantuntija-arvioinnin kautta. Monitieteinen asiantuntijapaneeli, joka koostuu audiologian asiantuntijoista, psykiatrista, neurologista ja kielitieteen asiantuntijoista, arvioi kohteiden joukkoa Terveysuskomusmallin rakenteiden suhteen relevanttiuden, selkeyden ja edustavuuden osalta. Asiantuntijapalautteen perusteella kohteet tarkistetaan ja viimeistellään.
Muokattu asteikko toimitetaan vestibulaarisen migreenin diagnosoitujen potilaiden täytettäväksi. Psykometrisiä analyysejä suoritetaan asteikon faktorirakenteen, validiteetin ja luotettavuuden arvioimiseksi. Nämä analyysit sisältävät sisällön validiteetin arvioinnin, faktorianalyysin ja sisäisen yhtenäisyyden arvioinnin.
Asteikon kehitysvaiheen jälkeen toteutetaan interventiokomponentti kehitetyn asteikon soveltuvuuden arvioimiseksi. Vestibulaarisen migreenin diagnosoituneet potilaat täyttävät asteikon alkuvaiheessa. Tämän jälkeen tarjotaan yksittäinen koulutuskäynti, joka keskittyy vestibulaarisen migreenin tietoisuuteen ja hoitoon. Intervention tavoitteena on parantaa potilaiden terveysuskomustasoa käsittelemällä Terveysuskomusmallin kuutta alatason ulottuvuutta: koettu alttiuden tunne, koettu vakavuus, koetut hyödyt, koetut esteet, toiminnan herätteet ja itsetehokkuus.
Interventiokäynnin jälkeen asteikko toimitetaan uudelleen arvioimaan osallistujien terveysuskomustason muutoksia ajan kuluessa. Lisäksi kehitetyn vestibulaarisen migreenin terveysuskomusasteikon ja elämänlaadun välistä suhdetta arvioidaan käyttäen Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikkoa (WHOQOL-BREF).
Osallistujien kulku ja tutkimusmenettelyt raportoidaan CONSORT 2010 -kaavion mukaisesti. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen SmartPLS 3:ta ja SPSS-versiota 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydın University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vestibularinen migreeni
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan vestibularisen migreenin aktiivisessa hoidossa
- Lukutaitoiset ja kykenevät täyttämään kyselylomakkeita
- Halukkaita osallistumaan ja kykeneviä yhteistyöhön tutkimusmenettelyjen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulonmenetyksen läsnäolo
- Systemaattisten sairauksien historia, jotka eivät liity vestibulariseen migreeniin
- Otologisten tai neurologisten patologioiden läsnäolo
- Kyvyttömyys suorittaa seurantamenettelyjä
- Yhteistyön puute tutkimusmenettelyjen kanssa
- Tasapainohäiriöiden läsnäolo, jotka eivät liity vestibulariseen migreeniin
- Vertigon läsnäolo, jonka aiheuttavat muut tekijät kuin vestibularinen migreeni
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulaarisen migreenin koulutusinterventio
Osallistujille, joilla oli diagnosoitu vestibularinen migreeni, annettiin yksittäinen koulutus- ja tietoisuussessio vestibularisesta migreenistä.
Intervention tavoitteena oli parantaa terveysuskomustasoja perustuen terveysuskomusmallin kuuteen konstruktiin: koettu altistuminen, koettu vakavuus, koetut hyödyt, koetut esteet, toiminnan vihjeet ja itsetehokkuus.
Terveysuskomusmalliin perustuva asteikko toteutettiin ennen ja jälkeen intervention muutosten arvioimiseksi terveysuskomustasoissa.
|
Vestibulaarista migreeniä sairastavat osallistujat saivat yksittäisen istunnon koulutuksen ja tietoisuutta lisäävän interventiosta vestibulaarisesta migreenistä.
Intervention tavoitteena oli parantaa potilaiden terveysuskomuksia perustuen Health Belief -mallin kuuteen konstruktiin: havaittu altistuminen, havaittu vakavuus, havaittu hyödyt, havaittu esteet, toiminnan vihjeet ja itsetehokkuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaarisen migreenin terveysuskomusskalan pisteiden muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja välittömästi interventtion jälkeen
|
Arvio terveysuskomusmallin mittarin kokonaispisteen muutoksesta vestibularisen migreenin potilailla yksittäisen koulutustilaisuuden jälkeen. Mittari arvioi terveysuskomusmallin kuutta konstruktia: koettu altistuneisuus, koettu vakavuus, koetut hyödyt, koetut esteet, toiminnan laukaisevat tekijät ja minäpystyvyys. Mittari koostuu Likert-tyyppisistä kohteista, jotka pisteytetään 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempia terveysuskomustasoja liittyen vestibularisen migreenin aiheuttamaan toimintakyvyn heikkenemiseen ja kykyihin. |
Välittömästi ennen interventiota ja välittömästi interventtion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveysuskomusmallin aladimensioiden pisteissä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiontia ja välittömästi interventiontin jälkeen.
|
Arvio terveysuskomusmallin vammaisuuteen ja kykyihin liittyvän asteikon kuuden aladimensioiden muutoksista vestibularisen migreenin potilailla, mukaan lukien: koettu alttiuden, koettu vakavuuden, koettu hyödyn, koettu esteiden, toiminnan vihjeiden ja itseuskottavuuden.
Kukin aladimensio pisteytetään Likert-tyyppisillä kohteilla asteikolla 1–5, joissa korkeammat pisteet osoittavat vahvempia terveysuskomustasoja.
|
Välittömästi ennen interventiontia ja välittömästi interventiontin jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaarisen migreenin terveysuskomukset -asteikon psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perusarviointi
|
Terveysuskomusmallin mittarin psykometristen ominaisuuksien arviointi vestibularisen migreenin potilaiden toimintakyvyn ja toimintarajoitteiden osalta, mukaan lukien: eksploratorinen faktorianalyysi, sisäisen yhtenäisyyden analyysi (Cronbachin alfa). Nämä analyysit suoritetaan mittarin rakenteellisen validiteetin ja luotettavuuden tarkastelemiseksi.
|
Perusarviointi
|
|
Vestibulaarisen migreenipotilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Alustava arviointi.
|
Elämänlaatu arvioidaan käyttäen Maailman terveysjärjestön elämänlaatua mittaavaa WHOQOL-BREF-asteikkoa.
WHOQOL-BREF koostuu neljästä osa-alueesta (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö).
Osa-alueiden pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alustava arviointi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Mazarati A, Maroso M, Iori V, Vezzani A, Carli M. High-mobility group box-1 impairs memory in mice through both toll-like receptor 4 and Receptor for Advanced Glycation End Products. Exp Neurol. 2011 Dec;232(2):143-8. doi: 10.1016/j.expneurol.2011.08.012. Epub 2011 Aug 22.
- Williams G. Aromatase up-regulation, insulin and raised intracellular oestrogens in men, induce adiposity, metabolic syndrome and prostate disease, via aberrant ER-alpha and GPER signalling. Mol Cell Endocrinol. 2012 Apr 4;351(2):269-78. doi: 10.1016/j.mce.2011.12.017. Epub 2012 Jan 5.
- Dibbets P, Evers EA, Hurks PP, Bakker K, Jolles J. Differential brain activation patterns in adult attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) associated with task switching. Neuropsychology. 2010 Jul;24(4):413-23. doi: 10.1037/a0018997.
- Glanz K, Rimer BK, Viswanath K. Health Behavior and Health Education: Theory, Research, and Practice. 4th ed. San Francisco: Jossey-Bass; 2008.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulAU-SBF-MG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .