Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av Health Belief Model-skala for funksjonsnedsettelse og funksjonsevner hos pasienter med vestibulær migrene

9. mars 2026 oppdatert av: Mümine Görgülü, Istanbul Aydın University

Utviklings-, validitets- og reliabilitetsstudie av Helsetiltro-modellskalaen vedrørende funksjonsnedsettelse og funksjonsevner hos pasienter med vestibular migrene

Vestibulær migrene (VM) er en nevrologisk tilstand preget av tilbakevendende episoder med svimmelhet, ubalanse og migrene-relaterte symptomer. Individers respons på helseproblemer påvirkes av deres helsetro. Helsetromodellen (HBM) er mye brukt for å evaluere helsetro, inkludert opplevd sårbarhet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde hindringer, handlingstilskyndelser og selvtillit.

Målet med denne studien er å utvikle en Helsetromodell-basert skala angående funksjonshemming og evner hos pasienter med vestibulær migrene og å evaluere dens psykometriske egenskaper. Under skalaens utviklingsprosess vil ekspertuttalelser fra spesialister innen audiologi, psykiatri, nevrologi og lingvistikk innhentes for å vurdere innholdsvaliditeten til skalaens elementer.

Den utviklede skalaen vil bli administrert til pasienter diagnostisert med vestibulær migrene. I tillegg vil deltakere i forskningsgruppen motta informasjon og bevisstgjøringstrening om vestibulær migrene for å øke helsetronivået knyttet til funksjonshemming og evner. Statistiske analyser vil bli utført for å evaluere skalaens psykometriske egenskaper og intervensjonsmodellens anvendelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vestibulær migrene (VM) er en nevrologisk tilstand preget av tilbakevendende episoder av svimmelhet, kvalme, ubalanse og migrenerelaterte symptomer. Disse symptomene kan påvirke daglig fungering, deltakelse i sosiale aktiviteter og livskvalitet. Siden vestibulær migrene er en kronisk og tilbakevendende tilstand, anses individers helseadferd og mestringsstrategier som viktige i sykdomsbehandlingen. Disse adferdene kan påvirkes av pasientenes helsetro.

Helsetro blir ofte konseptualisert ved hjelp av Helseadferdsmodellen (HBM), som inkluderer seks hovedkonstrukter: opplevd mottakelighet, opplevt alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde hindringer, handlingstrekk og selvopplevd mestring. Disse konstruktene brukes til å forklare hvordan individer oppfatter helserisiko og hvordan de vedtar eller opprettholder helserelatert adferd.

Målet med denne studien er å utvikle en ny måleskala basert på Helseadferdsmodellen for pasienter med vestibulær migrene innen audiologifeltet og å evaluere skalaens psykometriske egenskaper. Under skalautviklingsprosessen vil innholdsvaliditet vurderes gjennom ekspertgjennomgang. Et tverrfaglig ekspertpanel bestående av audiologispesialister, psykiater, nevrolog og lingvistikk-spesialister vil evaluere itemsamlingen med hensyn til relevans, klarhet og representativitet for Helseadferdsmodellens konstrukter. Basert på ekspertfeedback vil elementene revideres og endeliggjøres.

Den reviderte skalaen vil bli administrert til pasienter diagnostisert med vestibulær migrene. Psykometriske analyser vil bli utført for å evaluere skalaens faktorstruktur, validitet og reliabilitet. Disse analysene vil inkludere vurdering av innholdsvaliditet, faktoranalyse og evaluering av intern konsistens.

Etter skalautviklingsfasen vil en intervensjonskomponent bli gjennomført for å evaluere utviklede skalaens anvendelighet. Pasienter diagnostisert med vestibulær migrene vil fullføre skalaen ved utgangspunktet. Deretter vil en enkelt-sesjons pedagogisk intervensjon som fokuserer på bevissthet og behandling av vestibulær migrene bli tilbudt. Intervensjonen vil ha som mål å forbedre pasientenes helsetronivå ved å adressere de seks underdimensjonene i Helseadferdsmodellen: opplevd mottakelighet, opplevt alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde hindringer, handlingstrekk og selvopplevd mestring.

Etter intervensjonssesjonen vil skalaen bli administrert på nytt for å vurdere endringer i deltakernes helsetronivå over tid. I tillegg vil forholdet mellom den utviklede vestibulær migrene-helsetroskalaen og livskvalitet bli evaluert ved bruk av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF).

Deltakerflyt og studieprosedyrer vil rapporteres i henhold til CONSORT 2010-flytdiagrammet. Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SmartPLS 3 og SPSS versjon 25.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydın University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med vestibulær migrene
  • Som gjennomgår aktiv behandling for vestibulær migrene
  • Lesekyndige og i stand til å fullføre spørreskjemaer
  • Villige til å delta og i stand til å samarbeide med studiens prosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av hørselsnedsettelse
  • Historikk med systemiske sykdommer som ikke er relatert til vestibulær migrene
  • Tilstedeværelse av otologiske eller nevrologiske patologier
  • Manglende evne til å fullføre oppfølgingsprosedyrer
  • Manglende samarbeid med studiens prosedyrer
  • Tilstedeværelse av balanseforstyrrelser annet enn vestibulær migrene
  • Tilstedeværelse av svimmelhet forårsaket av tilstander annet enn vestibulær migrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for undervisning om vestibulær migrene
Deltakere diagnostisert med vestibulær migrene mottok et enkelt økts undervisnings- og bevisstgjøringsintervensjon om vestibulær migrene. Intervensjonen hadde som mål å forbedre helsetro-nivåer basert på de seks konstruktene i Helseoppfatningsmodellen: opplevd sårbarhet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde barrierer, handlingstriggere og mestringstro. Skalaen basert på Helseoppfatningsmodellen ble administrert før og etter intervensjonen for å evaluere endringer i helsetro-nivåer.
Deltakere diagnostisert med vestibulær migrene mottok en enkelt økt med opplæring og bevisstgjøring om vestibulær migrene. Intervensjonen hadde som mål å forbedre pasientenes helsetro basert på de seks konstruktene i Helseoppfatningsmodellen: opplevd sårbarhet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde barrierer, handlingstrekkere og mestringstro.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Vestibulær Migrene Helseoppfatningsskala Score
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen

Vurdering av endring i totalsummen på Helseovertroskapsmodell-skalaen for Funksjonshemming og Evner hos pasienter med vestibulær migrene etter en enkelt-sesjons undervisningsintervensjon.

Skalaen evaluerer seks konstruksjoner av Helseovertroskapsmodellen:

opplevd mottakelighet, opplevt alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde barrierer, handlingstilskyndelser og selvtillit.

Skalaen består av Likert-type spørsmål poengsatt fra 1 til 5, hvor høyere poengsummer indikerer sterkere helseovertroskapsnivåer angående funksjonshemming og evner ved vestibulær migrene.

Umiddelbart før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Helsetrosmodellens underdimensjonsskår
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen.
Vurdering av endringer i de seks underdimensjonene av Helsetiltro-modellskalaen for funksjonshemming og evner hos pasienter med vestibulær migrene, inkludert: opplevd sårbarhet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde hindringer, handlingstiltak, selvtillit. Hver underdimensjon poengsettes ved bruk av Likert-type spørsmål med skala fra 1 til 5, der høyere poengsum indikerer sterkere helsetiltronivåer.
Umiddelbart før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykometriske egenskaper ved Vestibular Migrene Helseoverbevisningsskala
Tidsramme: Baselinevurdering
Evaluering av de psykometriske egenskapene til Helseoverbevisningsmodell-skalaen for funksjonshemming og evner hos pasienter med vestibular migrene, inkludert: utforskende faktoranalyse, intern konsistensanalyse (Cronbachs alfa). Disse analysene vil bli utført for å undersøke skalaens konstruktvaliditet og pålitelighet.
Baselinevurdering
Livskvalitet hos pasienter med vestibulær migrene
Tidsramme: Baselinevurdering.
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala - WHOQOL-BREF. WHOQOL-BREF består av fire domener (fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø). Domene-skårer varierer fra 0 til 100, der høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
Baselinevurdering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulAU-SBF-MG-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av etiske og konfidensielle hensyn. Dataene inneholder sensitiv personlig helseinformasjon, og offentlig deling kan kompromittere deltakernes personvern. Kun aggregerte og anonymiserte resultater vil bli rapportert i vitenskapelige publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vestibulær Migrene Opplæring / Bevisstgjøringssesjon

Abonnere