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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07469748
Développement d'une Échelle du Modèle de Croyances en Santé pour les Incapacités et les Capacités chez les Patients Souffrant de Migraine Vestibulaire
Étude de développement, de validité et de fiabilité de l'échelle du modèle de croyances en santé concernant les incapacités et les capacités chez les patients atteints de migraine vestibulaire
La migraine vestibulaire (MV) est une affection neurologique caractérisée par des épisodes récurrents de vertiges, de déséquilibre et de symptômes liés à la migraine. Les réactions des individus aux problèmes de santé sont influencées par leurs croyances en matière de santé. Le Modèle des Croyances en matière de Santé (MCS) est largement utilisé pour évaluer les croyances en matière de santé, y compris la susceptibilité perçue, la gravité perçue, les avantages perçus, les obstacles perçus, les indices d'action et l'auto-efficacité.
L'objectif de cette étude est de développer une échelle basée sur le Modèle des Croyances en matière de Santé concernant le handicap et les capacités des patients atteints de migraine vestibulaire et d'évaluer ses propriétés psychométriques. Au cours du processus de développement de l'échelle, des avis d'experts provenant de spécialistes en audiologie, psychiatrie, neurologie et linguistique seront obtenus pour évaluer la validité de contenu des items de l'échelle.
L'échelle développée sera administrée à des patients diagnostiqués avec une migraine vestibulaire. De plus, les participants du groupe de recherche recevront une formation d'information et de sensibilisation sur la migraine vestibulaire afin d'augmenter les niveaux de croyance en matière de santé liés au handicap et aux capacités. Des analyses statistiques seront effectuées pour évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle et l'applicabilité du modèle d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La migraine vestibulaire (MV) est une affection neurologique caractérisée par des épisodes récurrents de vertiges, étourdissements, déséquilibres et symptômes liés à la migraine. Ces symptômes peuvent affecter le fonctionnement quotidien, la participation aux activités sociales et la qualité de vie. Étant donné que la migraine vestibulaire est une affection chronique et récurrente, les comportements de santé et les stratégies d'adaptation des individus sont considérés comme importants dans la gestion de la maladie. Ces comportements peuvent être influencés par les croyances de santé des patients.
Les croyances de santé sont généralement conceptualisées à l'aide du Modèle des Croyances de Santé (MCS), qui comprend six principaux construits : la perception de la susceptibilité, la perception de la gravité, la perception des bénéfices, la perception des obstacles, les signaux d'action et l'auto-efficacité. Ces construits sont utilisés pour expliquer comment les individus perçoivent les risques pour la santé et comment ils adoptent ou maintiennent des comportements liés à la santé.
L'objectif de cette étude est de développer une nouvelle échelle de mesure basée sur le Modèle des Croyances de Santé pour les patients atteints de migraine vestibulaire dans le domaine de l'Audiologie et d'évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle. Au cours du processus de développement de l'échelle, la validité de contenu sera évaluée par un examen d'experts. Un panel d'experts multidisciplinaire composé de spécialistes en audiologie, d'un psychiatre, d'un neurologue et de spécialistes en linguistique évaluera le pool d'items en termes de pertinence, de clarté et de représentativité des construits du Modèle des Croyances de Santé. Sur la base des retours des experts, les items seront révisés et finalisés.
L'échelle révisée sera administrée à des patients diagnostiqués avec une migraine vestibulaire. Des analyses psychométriques seront réalisées pour évaluer la structure factorielle, la validité et la fiabilité de l'échelle. Ces analyses incluront l'évaluation de la validité de contenu, l'analyse factorielle et l'évaluation de la cohérence interne.
Suite à la phase de développement de l'échelle, une composante interventionnelle sera menée pour évaluer l'applicabilité de l'échelle développée. Les patients diagnostiqués avec une migraine vestibulaire rempliront l'échelle au départ. Par la suite, une intervention éducative en une seule session axée sur la sensibilisation et la gestion de la migraine vestibulaire sera proposée. L'intervention visera à améliorer les niveaux de croyances de santé des patients en abordant les six sous-dimensions du Modèle des Croyances de Santé : la perception de la susceptibilité, la perception de la gravité, la perception des bénéfices, la perception des obstacles, les signaux d'action et l'auto-efficacité.
Après la session d'intervention, l'échelle sera administrée à nouveau pour évaluer les changements dans les niveaux de croyances de santé des participants au fil du temps. De plus, la relation entre l'échelle de croyances de santé pour la migraine vestibulaire développée et la qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF).
Le flux des participants et les procédures de l'étude seront rapportés selon le diagramme de flux CONSORT 2010. Les analyses statistiques seront réalisées à l'aide de SmartPLS 3 et SPSS version 25.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turquie (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydın University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une migraine vestibulaire
- Actuellement sous traitement actif pour une migraine vestibulaire
- Capables de lire et d'écrire et aptes à remplir des questionnaires
- Disposés à participer et capables de coopérer avec les procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Présence d'une perte auditive
- Antécédents de maladies systémiques non liées à la migraine vestibulaire
- Présence de pathologies otologiques ou neurologiques
- Incapacité à réaliser les procédures de suivi
- Manque de coopération avec les procédures de l'étude
- Présence de troubles de l'équilibre autres que la migraine vestibulaire
- Présence de vertiges causés par des conditions autres que la migraine vestibulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'Éducation sur la Migraine Vestibulaire
Les participants diagnostiqués avec une migraine vestibulaire ont reçu une intervention éducative et de sensibilisation en une seule séance sur la migraine vestibulaire.
L'intervention visait à améliorer les niveaux de croyance en la santé basés sur les six construits du Modèle de croyance en la santé : la susceptibilité perçue, la gravité perçue, les bénéfices perçus, les barrières perçues, les signaux d'action et l'auto-efficacité.
L'échelle basée sur le Modèle de croyance en la santé a été administrée avant et après l'intervention pour évaluer les changements dans les niveaux de croyance en la santé.
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Les participants diagnostiqués avec une migraine vestibulaire ont reçu une intervention éducative et de sensibilisation en une seule séance concernant la migraine vestibulaire.
L'intervention visait à améliorer les croyances des patients en matière de santé sur la base des six construits du modèle des croyances relatives à la santé : la susceptibilité perçue, la gravité perçue, les avantages perçus, les obstacles perçus, les signaux d'action et l'auto-efficacité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle des croyances sur la santé dans la migraine vestibulaire
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Évaluation du changement du score total de l'Échelle du Modèle de Croyances en Santé pour le Handicap et les Capacités chez les Patients Souffrant de Migraine Vestibulaire suite à une intervention éducative en une seule séance. L'échelle évalue six construits du Modèle de Croyances en Santé : la susceptibilité perçue, la sévérité perçue, les bénéfices perçus, les barrières perçues, les signaux d'action et l'auto-efficacité. L'échelle comprend des items de type Likert notés de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent des niveaux de croyances en santé plus forts concernant le handicap et les capacités dans la migraine vestibulaire. |
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores des sous-dimensions du modèle de croyances en santé
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Évaluation des changements dans les six sous-dimensions de l'échelle du Modèle des Croyances en Santé pour le Handicap et les Capacités chez les Patients Migraineux Vestibulaires, incluant : la susceptibilité perçue, la sévérité perçue, les bénéfices perçus, les barrières perçues, les déclencheurs d'action et l'auto-efficacité.
Chaque sous-dimension est évaluée à l'aide d'items de type Likert allant de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant des niveaux de croyance en santé plus forts.
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Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propriétés psychométriques de l'échelle de croyances en santé pour la migraine vestibulaire
Délai: Évaluation initiale
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Évaluation des propriétés psychométriques de l'Échelle du Modèle de Croyances en Santé pour le Handicap et les Capacités chez les Patients Souffrant de Migraine Vestibulaire, comprenant : analyse factorielle exploratoire, analyse de la cohérence interne (alpha de Cronbach).
Ces analyses seront menées pour examiner la validité de construction et la fiabilité de l'échelle.
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Évaluation initiale
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Qualité de vie des patients atteints de migraine vestibulaire
Délai: Évaluation initiale.
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - WHOQOL-BREF.
Le WHOQOL-BREF comprend quatre domaines (santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement).
Les scores des domaines varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Évaluation initiale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Mazarati A, Maroso M, Iori V, Vezzani A, Carli M. High-mobility group box-1 impairs memory in mice through both toll-like receptor 4 and Receptor for Advanced Glycation End Products. Exp Neurol. 2011 Dec;232(2):143-8. doi: 10.1016/j.expneurol.2011.08.012. Epub 2011 Aug 22.
- Williams G. Aromatase up-regulation, insulin and raised intracellular oestrogens in men, induce adiposity, metabolic syndrome and prostate disease, via aberrant ER-alpha and GPER signalling. Mol Cell Endocrinol. 2012 Apr 4;351(2):269-78. doi: 10.1016/j.mce.2011.12.017. Epub 2012 Jan 5.
- Dibbets P, Evers EA, Hurks PP, Bakker K, Jolles J. Differential brain activation patterns in adult attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) associated with task switching. Neuropsychology. 2010 Jul;24(4):413-23. doi: 10.1037/a0018997.
- Glanz K, Rimer BK, Viswanath K. Health Behavior and Health Education: Theory, Research, and Practice. 4th ed. San Francisco: Jossey-Bass; 2008.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulAU-SBF-MG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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