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Développement d'une Échelle du Modèle de Croyances en Santé pour les Incapacités et les Capacités chez les Patients Souffrant de Migraine Vestibulaire

9 mars 2026 mis à jour par: Mümine Görgülü, Istanbul Aydın University

Étude de développement, de validité et de fiabilité de l'échelle du modèle de croyances en santé concernant les incapacités et les capacités chez les patients atteints de migraine vestibulaire

La migraine vestibulaire (MV) est une affection neurologique caractérisée par des épisodes récurrents de vertiges, de déséquilibre et de symptômes liés à la migraine. Les réactions des individus aux problèmes de santé sont influencées par leurs croyances en matière de santé. Le Modèle des Croyances en matière de Santé (MCS) est largement utilisé pour évaluer les croyances en matière de santé, y compris la susceptibilité perçue, la gravité perçue, les avantages perçus, les obstacles perçus, les indices d'action et l'auto-efficacité.

L'objectif de cette étude est de développer une échelle basée sur le Modèle des Croyances en matière de Santé concernant le handicap et les capacités des patients atteints de migraine vestibulaire et d'évaluer ses propriétés psychométriques. Au cours du processus de développement de l'échelle, des avis d'experts provenant de spécialistes en audiologie, psychiatrie, neurologie et linguistique seront obtenus pour évaluer la validité de contenu des items de l'échelle.

L'échelle développée sera administrée à des patients diagnostiqués avec une migraine vestibulaire. De plus, les participants du groupe de recherche recevront une formation d'information et de sensibilisation sur la migraine vestibulaire afin d'augmenter les niveaux de croyance en matière de santé liés au handicap et aux capacités. Des analyses statistiques seront effectuées pour évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle et l'applicabilité du modèle d'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La migraine vestibulaire (MV) est une affection neurologique caractérisée par des épisodes récurrents de vertiges, étourdissements, déséquilibres et symptômes liés à la migraine. Ces symptômes peuvent affecter le fonctionnement quotidien, la participation aux activités sociales et la qualité de vie. Étant donné que la migraine vestibulaire est une affection chronique et récurrente, les comportements de santé et les stratégies d'adaptation des individus sont considérés comme importants dans la gestion de la maladie. Ces comportements peuvent être influencés par les croyances de santé des patients.

Les croyances de santé sont généralement conceptualisées à l'aide du Modèle des Croyances de Santé (MCS), qui comprend six principaux construits : la perception de la susceptibilité, la perception de la gravité, la perception des bénéfices, la perception des obstacles, les signaux d'action et l'auto-efficacité. Ces construits sont utilisés pour expliquer comment les individus perçoivent les risques pour la santé et comment ils adoptent ou maintiennent des comportements liés à la santé.

L'objectif de cette étude est de développer une nouvelle échelle de mesure basée sur le Modèle des Croyances de Santé pour les patients atteints de migraine vestibulaire dans le domaine de l'Audiologie et d'évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle. Au cours du processus de développement de l'échelle, la validité de contenu sera évaluée par un examen d'experts. Un panel d'experts multidisciplinaire composé de spécialistes en audiologie, d'un psychiatre, d'un neurologue et de spécialistes en linguistique évaluera le pool d'items en termes de pertinence, de clarté et de représentativité des construits du Modèle des Croyances de Santé. Sur la base des retours des experts, les items seront révisés et finalisés.

L'échelle révisée sera administrée à des patients diagnostiqués avec une migraine vestibulaire. Des analyses psychométriques seront réalisées pour évaluer la structure factorielle, la validité et la fiabilité de l'échelle. Ces analyses incluront l'évaluation de la validité de contenu, l'analyse factorielle et l'évaluation de la cohérence interne.

Suite à la phase de développement de l'échelle, une composante interventionnelle sera menée pour évaluer l'applicabilité de l'échelle développée. Les patients diagnostiqués avec une migraine vestibulaire rempliront l'échelle au départ. Par la suite, une intervention éducative en une seule session axée sur la sensibilisation et la gestion de la migraine vestibulaire sera proposée. L'intervention visera à améliorer les niveaux de croyances de santé des patients en abordant les six sous-dimensions du Modèle des Croyances de Santé : la perception de la susceptibilité, la perception de la gravité, la perception des bénéfices, la perception des obstacles, les signaux d'action et l'auto-efficacité.

Après la session d'intervention, l'échelle sera administrée à nouveau pour évaluer les changements dans les niveaux de croyances de santé des participants au fil du temps. De plus, la relation entre l'échelle de croyances de santé pour la migraine vestibulaire développée et la qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF).

Le flux des participants et les procédures de l'étude seront rapportés selon le diagramme de flux CONSORT 2010. Les analyses statistiques seront réalisées à l'aide de SmartPLS 3 et SPSS version 25.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

213

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Turquie (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydın University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec une migraine vestibulaire
  • Actuellement sous traitement actif pour une migraine vestibulaire
  • Capables de lire et d'écrire et aptes à remplir des questionnaires
  • Disposés à participer et capables de coopérer avec les procédures de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une perte auditive
  • Antécédents de maladies systémiques non liées à la migraine vestibulaire
  • Présence de pathologies otologiques ou neurologiques
  • Incapacité à réaliser les procédures de suivi
  • Manque de coopération avec les procédures de l'étude
  • Présence de troubles de l'équilibre autres que la migraine vestibulaire
  • Présence de vertiges causés par des conditions autres que la migraine vestibulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'Éducation sur la Migraine Vestibulaire
Les participants diagnostiqués avec une migraine vestibulaire ont reçu une intervention éducative et de sensibilisation en une seule séance sur la migraine vestibulaire. L'intervention visait à améliorer les niveaux de croyance en la santé basés sur les six construits du Modèle de croyance en la santé : la susceptibilité perçue, la gravité perçue, les bénéfices perçus, les barrières perçues, les signaux d'action et l'auto-efficacité. L'échelle basée sur le Modèle de croyance en la santé a été administrée avant et après l'intervention pour évaluer les changements dans les niveaux de croyance en la santé.
Les participants diagnostiqués avec une migraine vestibulaire ont reçu une intervention éducative et de sensibilisation en une seule séance concernant la migraine vestibulaire. L'intervention visait à améliorer les croyances des patients en matière de santé sur la base des six construits du modèle des croyances relatives à la santé : la susceptibilité perçue, la gravité perçue, les avantages perçus, les obstacles perçus, les signaux d'action et l'auto-efficacité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle des croyances sur la santé dans la migraine vestibulaire
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention

Évaluation du changement du score total de l'Échelle du Modèle de Croyances en Santé pour le Handicap et les Capacités chez les Patients Souffrant de Migraine Vestibulaire suite à une intervention éducative en une seule séance.

L'échelle évalue six construits du Modèle de Croyances en Santé :

la susceptibilité perçue, la sévérité perçue, les bénéfices perçus, les barrières perçues, les signaux d'action et l'auto-efficacité.

L'échelle comprend des items de type Likert notés de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent des niveaux de croyances en santé plus forts concernant le handicap et les capacités dans la migraine vestibulaire.

Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores des sous-dimensions du modèle de croyances en santé
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Évaluation des changements dans les six sous-dimensions de l'échelle du Modèle des Croyances en Santé pour le Handicap et les Capacités chez les Patients Migraineux Vestibulaires, incluant : la susceptibilité perçue, la sévérité perçue, les bénéfices perçus, les barrières perçues, les déclencheurs d'action et l'auto-efficacité. Chaque sous-dimension est évaluée à l'aide d'items de type Likert allant de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant des niveaux de croyance en santé plus forts.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriétés psychométriques de l'échelle de croyances en santé pour la migraine vestibulaire
Délai: Évaluation initiale
Évaluation des propriétés psychométriques de l'Échelle du Modèle de Croyances en Santé pour le Handicap et les Capacités chez les Patients Souffrant de Migraine Vestibulaire, comprenant : analyse factorielle exploratoire, analyse de la cohérence interne (alpha de Cronbach). Ces analyses seront menées pour examiner la validité de construction et la fiabilité de l'échelle.
Évaluation initiale
Qualité de vie des patients atteints de migraine vestibulaire
Délai: Évaluation initiale.
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - WHOQOL-BREF. Le WHOQOL-BREF comprend quatre domaines (santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement). Les scores des domaines varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Évaluation initiale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulAU-SBF-MG-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour des raisons éthiques et de confidentialité. Les données contiennent des informations de santé personnelles sensibles, et leur diffusion publique pourrait compromettre la vie privée des participants. Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront rapportés dans les publications scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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