심장 수술에서 국소 젠타마이신 함유 콜라겐이 흉골절개술 후 감염 예방에 미치는 효과
2026년 3월 12일 업데이트: Amr Elsayed Tawfek Ibrahim, Zagazig University
심장 수술에서 국소 젠타마이신 함유 콜라겐이 흉골 절개술 후 감염 예방에 미치는 효과
젠타마이신 함유 콜라겐 이식체의 국소 적용은 표준 예방 조치만 시행하는 것에 비해 고위험 심장 수술 환자의 수술 부위 감염 발생률을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
수술 절차:
- 표준 정중 흉골 절개술 및 심폐 바이패스를 위한 카뉼라 삽입. 모든 절차는 막형 산소화기가 있는 헤파린 결합 심폐 바이패스 회로에서 수행됩니다.
- 폐쇄 기술: 우리 연구의 환자는 두 그룹으로 나뉩니다: 겐타마이신 그룹: 이 그룹의 환자들은 두 흉골 가장자리 사이에 국소 흉골 겐타마이신 함유 콜라겐을 적용했습니다.
(겐타마이신 함유 콜라겐은 흉골 뒤쪽과 두 흉골 반쪽 사이에 뼈 왁스와 유사하게 흉골 와이어 고정 직전에 적용됩니다(T자형). ) 대조군: 이 그룹의 환자들은 국소 겐타마이신 함유 콜라겐을 적용하지 않고 흉골을 폐쇄합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, 이집트, 44519
- cardiothorathic surgery department -faculty of medecine-zagazig univeristy- Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:. 60세 이상의 고령.
- 조절되지 않은 고혈압 및 당뇨병 환자.
- 비만 (BMI>30 kg/m2).
- 여성 성별.
- 흉골 골다공증.
- 만성 폐쇄성 폐질환 (COPD).
- 스테로이드 치료 또는 면역억제.
- 수술 중 대동맥 내 풍선 펌프 (IABP) 사용.
- 출혈로 인한 재개방.
- 장시간의 심폐우회술 (>180분).
- 재시행 심장 수술 (선택적)
제외 기준:
겐타마이신에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 18세 미만의 환자.
- 비체외순환 심장 수술.
- 최소 침습 심장 수술.
- 혈청 크레아티닌 수치 상승.
- 응급 증례
- 양측 내흉동맥 채취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 겐타마이신
이 그룹의 환자들은 흉골 두 가장자리 사이에 겐타마이신을 함유한 콜라겐을 국소적으로 적용받았습니다.
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이 그룹의 환자는 흉골의 두 가장자리 사이에 젠타마이신을 함유한 콜라겐을 국소적으로 사용하였습니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자에서 흉골은 국소 젠타마이신 함유 콜라겐을 적용하지 않고 폐쇄됩니다.
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이 그룹의 환자들은 국소 젠타마이신 함유 콜라겐을 도포하지 않고 흉골을 닫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 심각도 비율 (표재성 및 심부 감염)
기간: 수술 후 첫 3개월 동안
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수술 후 첫 3개월 동안
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겐타마이신 이식물의 부작용 발생률
기간: 수술 후 첫 3개월 동안
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수술 후 첫 3개월 동안
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입원 기간
기간: 수술 후 첫 3개월 동안
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수술 후 첫 3개월 동안
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단기 수술 결과 체크리스트
기간: 수술 후 첫 3개월 동안
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다양한 유형의 흉골 폐쇄와 관련하여 종격동염을 줄이고 흉골 치유를 개선합니다.
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수술 후 첫 3개월 동안
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치유 정도 평가
기간: 치유 정도를 6점 척도로 평가하기 위해 3개월 후 비조영 C.T. 흉부 검사 시행
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치유 정도를 평가하기 위해 비조영 CT 흉부 촬영을 시행하였으며, 6점 CT 점수(Stacy 점수)를 사용하였습니다: 0 비유합 골 교합의 증거 없음; 넓은 간격.
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치유 정도를 6점 척도로 평가하기 위해 3개월 후 비조영 C.T. 흉부 검사 시행
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: amr tawfeek, cardiothoracic surgery department-faculty of medecine-Zagazig univeristy-Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZU-IRB#1355/18-5-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 발표를 통해
IPD 공유 기간
연구 발표 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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