인공와우 이식 후 잔존 청력을 고려한 전기음향자극(EAS) 매핑의 최적화 및 검증
인공와우 이식 후 잔존 청력에 따른 전기음향 자극(EAS) 매핑의 최적화 및 검증
연구 개요
상태
상세 설명
인공와우(CI) 수술의 적응증이 동측(이식할) 귀에 잔존 청력이 있는 청각 장애 환자까지 확대됨에 따라, 수술 중 잔존 청력 보존이 더욱 중요해졌습니다(예: Rajan 외: 아동에서의 청력 보존 인공와우 이식: HEARRING 그룹 합의 및 실습 가이드, 2018). 또한 문헌(예: Schaefer 외, 2021)에 따르면, 환자들은 CI 이식 후 양질의 잔존 청력을 유지할 경우 음질 측면에서 혜택을 받는 것으로 알려져 있습니다. 이는 특히 소음 중 말소리 이해와 CI를 통한 음악 지각에 해당됩니다(Skarzynski 외, 2020).
현재 임상용 사운드 프로세서 프로그래밍 소프트웨어는 보존된 잔존 청력을 고려한 전기음향자극(EAS)을 제공합니다. 최적화된 EAS 피팅을 위해, 여기서는 전기 및 음향 자극이 중복되지 않을 때 최적의 조건이 달성된다고 가정합니다(예: Dillon 외, 2022). 이를 달성하기 위해, 음향 자극은 여전히 유용한 음향 청력이 있는 영역으로만 제한되어야 하며, 전기 자극 또한 더 이상 유의미한 유용한 음향 청력이 없는 영역으로 제한되어야 합니다. Maestro 임상 소프트웨어에서는 유의미한 유용한 음향 청력의 임계값이 65dB 청력 수준(HL)으로 설정됩니다. 이는 음향 및 전기 자극 영역 사이의 차단 주파수를 결정합니다.
표준 임상 Maestro 소프트웨어는 소프트웨어에 수동으로 저장된 일반 순음 청력 검사(PTA)를 기반으로 이 차단 주파수를 계산합니다. 그러나 청력 검사 임계값 자체가 본질적으로 주관적이며, 환자의 주의력과 반응 시간에 따라 검사-재검사 상황에서 종종 변동될 수 있기 때문에, 이가 항상 최적 피팅에 필요한 정확한 차단 주파수를 나타내는 것은 아닐 수 있다고 주장할 수 있습니다. 예를 들어, Gifford 외(2022)는 보청되지 않은 임계값이 EAS 피팅에서 중요한 역할을 하지 않는다고 보고합니다. 이 점에서, 잔존 청력의 임계값을 결정하기 위해 전기와우도(ECochG)와 같은 객관적 측정을 사용하는 것이 더 정확하고 유익할 수 있습니다.
현재 Med-El 인공와우 제품군은 고실 내 전극을 사용하여 ECochG 측정을 수행할 수 있는 기능을 갖추고 있습니다. 측정은 수술 중 또는 수술 후에도 수행될 수 있습니다. 따라서 이식체의 이 고실 내 ECochG 기능은 우리가 잔존 청력 임계값을 객관적으로 결정할 수 있게 해줍니다.
본 연구의 목적은 조용한 환경과 소음 환경에서의 언어 이해도 측면에서, PTA를 사용한 주관적 피팅과 비교하여 EAS의 객관적 피팅의 장점을 논의하는 것입니다. 연구 참가자들의 더 나은 피팅과 그로 인한 음질에 관한 개인적 피드백도 분석에 포함되어야 합니다.
기존 문헌에 따르면, 유의미한 성별 효과는 예상되지 않습니다. 이는 본 연구의 주요 목적에 속하지 않으며, 우리는 이 측면을 조사하지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Armina Kreuzer, Dr.
- 전화번호: +41 205 50 59
- 이메일: armina.kreuzer@luks.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Wai Kong Lai, Dr.
- 이메일: waikong.lai@luks.ch
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 환자.
- 측정 가능한 술 후 저주파 잔류 청력(125Hz <65dB, 250Hz <65dB, 500Hz <65dB)을 가진 인공와우 이식(CI) 후보자.
- MED-EL EAS를 가진 환자만 포함.
- 연구 시작 전에 서면 동의를 받아야 함.
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 환자.
- 순음 청력 역치 측정에 협조하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 주관적 피팅 후 객관적 피팅을 수행하는 시퀀스 A
이 순서에서 EAS는 순음 청력도 임계값을 기반으로 한 주관적 피팅 방법을 사용하여 처음 3개월(기간 1) 동안 피팅됩니다. 그 후 3개월(기간 2) 동안 전기와우도 임계값을 기반으로 한 객관적 피팅 방법을 사용하여 피팅이 이루어집니다.
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측정된 ECochG 역치는 시퀀스 B의 기간 1에서 초기 EAS 피팅에 사용됩니다. 시퀀스 A의 경우 ECochG 기반 EAS 피팅(최신 ECochG 역치 포함)은 3개월 후 기간 2의 시작 시점에 수행됩니다.
통제 개입은 PTAs를 기반으로 한 주관적 EAS 피팅입니다.
이것은 기간 1 베이스라인의 시작 시점에 시퀀스 A에 제공되고, 기간 2의 시작 시점에 시퀀스 B에 제공됩니다.
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다른: 시퀀스 B, 객관적 피팅 후 주관적 피팅
이 시퀀스에서는 전기와우도에서 얻은 역치를 기반으로 한 객관적 피팅 방법을 사용하여 처음 3개월(기간 1) 동안 EAS를 피팅합니다.
이어서 순음 청력도에서의 역치를 기반으로 한 주관적 피팅 방법을 사용하여 3개월(기간 2) 동안 피팅합니다. |
측정된 ECochG 역치는 시퀀스 B의 기간 1에서 초기 EAS 피팅에 사용됩니다. 시퀀스 A의 경우 ECochG 기반 EAS 피팅(최신 ECochG 역치 포함)은 3개월 후 기간 2의 시작 시점에 수행됩니다.
통제 개입은 PTAs를 기반으로 한 주관적 EAS 피팅입니다.
이것은 기간 1 베이스라인의 시작 시점에 시퀀스 A에 제공되고, 기간 2의 시작 시점에 시퀀스 B에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 인식 역치(SRT50)
기간: EAS 장착 후 3개월
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주요 결과 측정 항목은 EAS 적합(교차 설계에서 객관적 또는 주관적 EAS 적합) 후 3개월 시점의 말소리 인지 역치(SRT50)입니다. SRT50은 소음 속 말소리 이해도를 측정하며, OLSA 테스트에 의해 결정된 50% 말소리 이해도를 제공하는 신호 대 잡음비(dB SNR 단위로 측정)로 정의됩니다. |
EAS 장착 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 청각적 혜택 수준
기간: EAS 장착 후 3개월
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보조 결과 측정은 HISQUI-19(청각 임플란트 음질 지수) 설문지를 사용하여 결정된, EAS 적합 후 3개월 시점에서의 주관적 청각 이득 수준입니다(교차 설계에서 객관적 또는 주관적 EAS 적합).
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EAS 장착 후 3개월
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주관적으로 선호하는 EAS 피팅 방법
기간: 연구 종료 시, 기준점으로부터 6개월 후
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연구 종료 시 주관적으로 선호하는 EAS 적합 방법을 조사할 것입니다.
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연구 종료 시, 기준점으로부터 6개월 후
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수술 후 ECochG 및 PTA 역치
기간: 객관적 또는 주관적 EAS 피팅 후 3개월
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EAS 장착 후 3개월째의 수술 후 ECochG 및 PTA 역치(교차설계에서 객관적 또는 주관적 EAS 장착).
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객관적 또는 주관적 EAS 피팅 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Armina Kreuzer, Dr., Luzerner Kantonsspital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999a) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache I: Design des Oldenburger Satztests. Z Audiol 38:4-15.
- Hey M, Bohnke B, Mewes A, Munder P, Mauger SJ, Hocke T. Speech comprehension across multiple CI processor generations: Scene dependent signal processing. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2021 Jun 15;6(4):807-815. doi: 10.1002/lio2.564. eCollection 2021 Aug.
- Gifford RH, Sunderhaus LW, Dawant BM, Labadie RF, Noble JH. Cochlear implant spectral bandwidth for optimizing electric and acoustic stimulation (EAS). Hear Res. 2022 Dec;426:108584. doi: 10.1016/j.heares.2022.108584. Epub 2022 Jul 28.
- Schaefer S, Sahwan M, Metryka A, Kluk K, Bruce IA. The benefits of preserving residual hearing following cochlear implantation: a systematic review. Int J Audiol. 2021 Aug;60(8):561-577. doi: 10.1080/14992027.2020.1863484. Epub 2021 Jan 10.
- Rajan G, Tavora-Vieira D, Baumgartner WD, Godey B, Muller J, O'Driscoll M, Skarzynski H, Skarzynski P, Usami SI, Adunka O, Agrawal S, Bruce I, De Bodt M, Caversaccio M, Pilsbury H, Gavilan J, Hagen R, Hagr A, Kameswaran M, Karltorp E, Kompis M, Kuzovkov V, Lassaletta L, Yongxin L, Lorens A, Manoj M, Martin J, Mertens G, Mlynski R, Parnes L, Pulibalathingal S, Radeloff A, Raine CH, Rajeswaran R, Schmutzhard J, Sprinzl G, Staecker H, Stephan K, Sugarova S, Zernotti M, Zorowka P, Van de Heyning P. Hearing preservation cochlear implantation in children: The HEARRING Group consensus and practice guide. Cochlear Implants Int. 2018 Jan;19(1):1-13. doi: 10.1080/14670100.2017.1379933. Epub 2017 Oct 26.
- 15. Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999b) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache III: Evaluation des Oldenburger Sprachtests. Z Audiol 38:86-95.
- Gawliczek T, Mantokoudis G, Anschuetz L, Caversaccio MD, Weder S. Comparison of auditory brainstem response and electrocochleography to assess the coupling efficiency of active middle ear implants. Front Neurol. 2023 Sep 6;14:1231403. doi: 10.3389/fneur.2023.1231403. eCollection 2023.
- Dillon MT, O'Connell BP, Canfarotta MW, Buss E, Hopfinger J. Effect of Place-Based Versus Default Mapping Procedures on Masked Speech Recognition: Simulations of Cochlear Implant Alone and Electric-Acoustic Stimulation. Am J Audiol. 2022 Jun 2;31(2):322-337. doi: 10.1044/2022_AJA-21-00123. Epub 2022 Apr 8.
- Dalbert A, Weder S. [Application of extra- and intracochlear electrocochleography during and after cochlear implantation]. HNO. 2025 Jan;73(1):14-21. doi: 10.1007/s00106-024-01481-4. Epub 2024 May 18. German.
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