쇼파르 부상에 대한 6주간 고정이 여전히 최신 치료법인가? 석고 고정 대 기능적 치료 비교
Chopart 손상, 무작위 대조 시험
무작위 배정을 위한 치료군
제한적 치료: 석고 고정 또는 VACOped 부트(발목 고정용 하지 부트)로 6주간 고정.
- 장점: 골절 치유를 위한 안정적인 조건 제공.
- 단점: 장기간 고정으로 인한 근육 위축 및 발목 관절 경직 위험.
기능적 치료: 견고한 밑창 신발을 사용하여 허용되는 범위 내에서 체중 부하.
- 장점: 조기 활동을 허용하고 근육 위축을 줄이며 발목 가동 범위 유지에 도움.
- 단점: 통증, 불충분한 골절 안정화 또는 가관절증에 대한 잠재적 우려 연구 목적 이 연구 프로젝트는 쇼파르 골절의 치료에 중점을 둡니다. 최근 몇 년간 발목 염좌 후 진단된 골절 수가 증가했습니다. 이러한 증가는 이러한 손상에 대한 인식 향상 및 CT 스캔(컴퓨터 단층촬영)과 같은 고급 영상 기술의 더 빈번한 사용 때문일 가능성이 높습니다. 그러나 이러한 골절에 대한 최적의 치료 전략은 여전히 불분명합니다.
현재 치료 접근법은 수술적 치료부터 6-8주간 고정을 포함한 보존적 치료, 그리고 최근에는 기능적 치료 프로토콜까지 다양합니다. 대부분의 이용 가능한 증거는 증례 보고 시리즈로 구성되어 있으며, 낮은 수준의 증거를 나타냅니다. 현재 고품질 비교 연구가 부족합니다.
공공 병원인 프리부르 주립 병원(HFR)은 연간 약 50건의 발생률을 보이는 쇼파르 손상을 포함한 많은 지역 외상 사례를 관리합니다. 현재 HFR에서의 치료는 주로 보존적이며, 석고 또는 VACOped 부트로 8주간 고정을 포함합니다. 고정은 골절 치유에 충분한 시간을 허용하지만, 근육 위축 및 발목 관절 경직을 초래할 수 있습니다. 최근 문헌은 더 기능적인 치료 접근법이 유망한 결과로 이어질 수 있음을 시사합니다. 그러나 조기 체중 부하 및 기능적 재활이 전반적인 결과를 개선하는지 또는 지속적인 통증을 유발하고 합병증 위험을 증가시키는지는 여전히 불분명합니다. 따라서 이 연구의 목적은 환자 보고 결과 측정과 객관적 보행 분석을 모두 사용하여 다양한 비수술적 치료 전략을 비교하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 쇼파르 골절에 대한 다양한 비수술적 치료 전략 후 환자 보고 결과를 평가하는 것입니다. 또한, 연구는 두 연구군 간의 보행 패턴 차이를 평가하고 이러한 결과를 환자 보고 결과 및 삶의 질과 연관시킬 것입니다. 연구는 또한 손상 후 정상 보행 패턴을 회복하는 데 필요한 시간대를 결정하는 것을 목표로 합니다.
결과 측정 주요 결과는 EFAS 점수(유럽 발 및 발목 학회)와 Short Form-12 건강 설문지를 결합한 22개 항목 설문지를 사용하여 평가된 환자 보고 기능적 결과 및 삶의 질이 될 것입니다. 2차 결과는 객관적 보행 분석 매개변수가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 순수 인대 초파트 손상 또는 초파트 관절선 인대의 골성 박리 환자
- 연구 기간을 완료할 것으로 예상되는 환자
제외 기준:
동의서를 이해하지 못하는 환자(언어 능력 또는 정신 능력으로 인해)
- 손상 시점 이전에 보행이 불가능한 환자
- 프리부르주 종합병원(연구 현장) 외부에서 골절 치료를 받은 환자
- 동일한 발/발목에서 이전에 골절 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제한적 치료:
6주 동안 석고 고정 또는 VACOped 부츠로 고정
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6주간 석고 고정
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다른: 기능적 치료
강한 밑창 신발을 신고 가능한 만큼 체중을 지탱하십시오.
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6주 동안 체중 부하를 허용 범위 내에서 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과
기간: 6주, 3개월, 6개월, 1년
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유럽 족부 및 발목 학회 점수; 최소 점수는 0점(최악)이고 최대 점수는 24점(최상)입니다.
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6주, 3개월, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6주, 3개월, 6개월, 1년
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SF-12: 단축형-12 건강 설문지는 신체 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 주요 요약 점수를 생성하며, 이는 미국 일반 인구에서 평균 50, 표준 편차 10으로 표준화되어 있습니다.
점수는 일반적으로 0에서 100까지이며, 값이 높을수록 더 좋은 상태를 나타냅니다.
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6주, 3개월, 6개월, 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 분석
기간: 6주, 3개월, 6개월, 1년
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누슈: Magnes AG의 NUSHU 스마트 신발이 의료 등급의 실시간 신발 내 보행 분석과 감각 피드백을 제공합니다.
AI 기반 센서를 사용하여 이 시스템은 35개 이상의 보행 매개변수(예: 속도, 보폭 길이, 보행 속도, 대칭성)를 추적하여 질병 진행을 모니터링합니다.
우리는 이미 이 분석을 복사골 골절에 사용했습니다
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6주, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Chopart trial
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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