Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko 6 viikon immobilisaatio Chopart-vammalle vieläkin huippuluokkaa? Vertailu kipsi-immobilisaation ja toiminnallisen hoidon välillä

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hôpital Fribourgeois

Chopart-vamma, Satunnaistettu tutkimus

Satunnaistamisen hoitoryhmät

  1. Rajoittava hoito: Immobilisaatio kipsissä tai VACOped-saappaassa (alaraajasäärystin nivelimmobilisaatiolla) 6 viikon ajan.

    • Etuna: Tarjoaa vakaan olon murtuman paranemiseksi.
    • Haittana: Lihasten atrofian ja nilkkalihasten jäykkyyden riski pitkittyneen immobilisaation vuoksi.
  2. Toiminnallinen hoito: Painon kantaminen sietokyvyn mukaan käyttäen jäykkäpohjaista kenkää.

    • Etuna: Mahdollistaa varhaisen liikkeelle pääsyn, vähentää lihasten atrofiaa ja auttaa säilyttämään nilkan liikkuvuuden.
    • Haittana: Mahdolliset huolenaiheet kivun, riittämättömän murtuman stabiloinnin tai pseudartroosin suhteen Tutkimustavoitteet Tämä tutkimushanke keskittyy Chopart-murtumien hoitoon. Viime vuosina nilkan nyrjähdyksen jälkeisten diagnosoitujen murtumien määrä on lisääntynyt. Tämä nousu johtuu todennäköisesti näiden vammojen paremmasta tietoisuudesta ja kehittyneempien kuvantamistekniikoiden, kuten tietokonetomografian (TT), yleisemmästä käytöstä. Näiden murtumien optimaalinen hoitostrategia on kuitenkin edelleen epäselvä.

Nykyiset hoitomenetelmät vaihtelevat leikkaushoidosta konservatiiviseen hoitoon 6–8 viikon immobilisaatiolla ja viime aikoina toiminnallisiin hoitoprotokolliin. Suurin osa saatavilla olevasta näytöstä koostuu tapaussarjoista, jotka edustavat alhaista näyttötasoa. Korkealaatuisia vertailevia tutkimuksia ei tällä hetkellä ole saatavilla.

Julkisena sairaalana Fribourgin kantonaalinen sairaala (HFR) hoitaa suuren määrän alueellisia traumatapeja, mukaan lukien Chopart-vammoja, noin 50 tapauksen vuosittaisella esiintyvyydellä. Tällä hetkellä HFR:ssä hoito on pääosin konservatiivista, sisältäen 8 viikon immobilisaation kipsissä tai VACOped-saappaassa. Vaikka immobilisaatio antaa riittävästi aikaa murtuman paranemiseen, se voi johtaa lihasten atrofiaan ja nilkkalihasten jäykkyyteen. Viimeaikainen kirjallisuus viittaa siihen, että toiminnallisempi hoitotapa saattaa tuottaa lupaavia tuloksia. On kuitenkin epäselvää, johtaako varhaisempi painon kantaminen ja toiminnallinen kuntoutus parempiin lopputuloksiin vai pitkittyneeseen kipuun ja lisääntyneeseen komplikaatioiden riskiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia ei-leikkaushoitostrategioita käyttäen sekä potilasarviointeja että objektiivista kävelyanalyysiä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida potilasarviointeja erilaisten ei-leikkaushoitostrategioiden jälkeen Chopart-murtumille. Lisäksi tutkimus arvioi kävelykuvioiden eroja kahden tutkimusryhmän välillä ja korreloi nämä löydökset potilasarviointeihin ja elämänlaatuun. Tutkimus pyrkii myös määrittämään aikajanan, joka tarvitaan normaalikävelykuvion palauttamiseksi vamman jälkeen.

Arviointimenetelmät Ensisijainen arviointimenetelmä on potilasarvioinnin mukainen toiminnallinen tulos ja elämänlaatu, mitattuna 22 kysymyksen kyselylomakkeella, joka yhdistää EFAS-pisteytyksen (Euroopan Jalan ja Nilkan Seura) ja Short Form-12 -terveyskyselyn. Toissijainen arviointimenetelmä on objektiiviset kävelyanalyysiparametrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • Potilas, jolla on puhdas ligamentti Chopart-vamma tai luullinen ligamenttien irtauma Chopart-nivelviivan kohdalta
  • Potilas, jonka odotetaan suorittavan tutkimuksen koko pituuden

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei ymmärrä tietoon perustuvaa suostumusta (kielitaidon tai henkisen kapasiteetin vuoksi)

    • Potilas, joka ei ole kävellyt ennen vammautumista
    • Potilas, jota on hoidettu murtuman vuoksi muualla kuin Fribourgin kantonaalissaitalossa (tutkimuspaikka)
    • Potilas, jota on hoidettu aikaisemmin saman jalan/nilkan murtuman vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rajoittava hoito:
Immobilisointi kipsissä tai VACOped-saappaassa 6 viikon ajan
6 viikon kipsi-immobilisaatio
Muut: Toiminnallinen hoito
Painon kantaminen sietokyvyn mukaan käyttäen jäykkäpohjaista kenkää.
6 viikkoa kuormitusta sietokyvyn mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoima lopputulos
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Eurooppalainen jalka- ja nilkkaseuran pistemäärä; vähintään 0 pistettä (mahdollisimman huono) ja enintään 24 pistettä (mahdollisimman hyvä).
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
SF-12: Lyhyt muoto-12 terveyskysely tuottaa kaksi pääasiallista yhteenvetopistettä – fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS) ja henkinen komponenttiyhteenveto (MCS) – jotka on normitettu keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10 Yhdysvaltojen yleisessä väestössä. Pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–100, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Suoritetaan Nushu:lla: Magnes AG:n NUSHU-älykengät tarjoavat lääketieteellisen tason reaaliaikaisen jalanjälki-analyysin ja aistinvaraisen palautteen. Järjestelmä käyttää tekoälyllä toimivia antureita seuratakseen yli 35 jalanjälkiparametria (esim. nopeus, askelpituus, tahti, symmetria) sairauden etenemisen seurantaan. Olemme jo käyttäneet analyysia nilkkaluunmurtumissa
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chopart trial

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa