기관 내 삽관 방법의 비교 (ATI)
예상되는 난관삽관 환자에서 세 가지 난관삽관 기법의 비교: 전향적, 무작위, 평행군 임상시험
본 연구의 목적은 세 가지 다른 각성 기관 내 삽관 기법-섬유기관지경(ATI:FB), 비디후두경(ATI:VL), 그리고 상기도 장치를 통한 섬유기관지경(ATI:SAD)-을 성공률, 삽관 시간, 그리고 합병증 측면에서 비교하는 것이었습니다. 또한, 이 연구는 SAD 보조 ATI 방법의 신뢰성과 문헌에 기여할 수 있는 잠재력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
각성 기관 내 삽관(ATI)은 예상되는 난기도 관리를 위한 최적의 방법으로 여겨지는 기술입니다. ATI의 성공은 두 가지 주요 생리학적 장점에 기반합니다: 자발 호흡의 유지와 기도 긴장도의 유지. 전통적으로 ATI는 유연한 광섬유 기관지경(ATI:FB)을 사용하여 수행됩니다. 그러나 최근 몇 년간 비디오 후두경(ATI:VL)을 사용하여 수행되는 ATI 기술도 널리 보급되었으며, 특히 더 짧은 삽관 시간으로 두드러집니다.
ATI:FB와 ATI:VL 기술을 직접 비교하는 무작위 연구는 문헌에서 제한적이지만, 이러한 기술들의 비교 효능을 평가하는 연구가 점점 늘어나고 있습니다. 반면에, 설상후기도 기기(SADs)는 전통적으로 구제 환기 기기로 사용되지만, 현재 지침은 광섬유 기관지경과 함께 각성 삽관을 위한 통로로도 기능할 수 있음을 나타냅니다. 이 주제에 관한 다양한 증례 시리즈와 소규모 관찰 연구가 존재합니다. 그러나 ATI 중 SAD 사용을 ATI:FB 및 ATI:VL과 같은 전통적 방법과 직접 비교하는 전향적 연구는 없습니다. 문헌의 이 격차가 우리 연구의 주요 근거를 형성합니다.
현재 우리 클리닉에서 사용되는 ATI:SAD 방법은 Aintree 카테터와 광섬유 기관지경을 SAD를 통해 활용하는 기술입니다. 이 방법은 자발 호흡을 지속적으로 모니터링하고 산소 공급을 중단 없이 유지할 수 있는 능력과 같은 장점을 제공합니다. 이러한 맥락에서, 우리 연구는 ATI:SAD 방법의 효능을 입증할 뿐만 아니라 이 방법을 문헌에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mehmet Yılmaz, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905052174432
- 이메일: drmyilmaz33@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayşe Z Turan Cıvraz, Assoc.Prof.
- 전화번호: 05054695850
- 이메일: ayse.zeynep@gmail.com
연구 장소
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41060
- Kocaeli City Hospital
-
연락하다:
- Ayşe Turan Cıvraz, Assoc.Prof
- 전화번호: 05054695850
- 이메일: ayse.zeynep@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 미국마취과학회(ASA) 분류에 따라 ASA I-II로 분류된 환자
- 선택적 수술이 예정된 환자
- 마스크 환기, 후두경 검사 또는 기관 내 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자; 무호흡 기간이 짧을 것으로 예상되는 환자(Planjuan 갑상선종); 흡인 위험이 있는 환자; 어려운 응급 기법이 필요할 것으로 예상되는 환자; 그리고 기관 내 삽관이 어려웠던 병력이 보고된 환자
- 각성 기관 내 삽관(ATI) 방법을 사용하여 삽관이 예정된 환자
- 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 개인
제외 기준:
- 입 벌림 <1.5 cm인 환자
- 응급 기관 내 삽관 또는 응급 수술이 필요한 환자(ATI를 시행할 시간이 충분하지 않은 상황)
- 협조할 수 없는 환자(정신적 무능력, 의식 장애, 의사소통 불능 등)
- 리도카인 또는 사용된 기타 국소/표면 마취제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 임신
- 심한 부정맥 또는 혈역학적 불안정성 병력이 있는 환자(삽관 중 위험 증가로 인해)
- 이전에 기관 절개술을 받은 환자 또는 해부학적 변형으로 인해 기도가 기술적으로 폐쇄된 환자
- 연구 참여를 거부하거나 동의서를 제공하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 섬유기관지경 (ATI: FOB)
기관 삽관은 기관지 내시경을 통해 수행됩니다.
|
FOB를 통한 기관 내 삽관이 수행될 것입니다.
|
|
활성 비교기: 비디오후두경검사(ATI:VL)
삽관은 비디오후두경을 통해 수행됩니다.
|
각성 기관 삽관이 비디오후두경을 통해 수행됩니다
|
|
활성 비교기: Supraglottic Airway Device (ATI:SAD)를 통한 Aintree 카테터 장착 광섬유 기관지경 검사
삽관은 상부기도 장치를 통해 에인트리 카테터를 장착한 광섬유 기관지경을 사용하여 수행될 것입니다.
|
Awake tracheal Intubation는 supraglottic airway device를 통해 FOB가 장착된 aintree catheter를 이용하여 수행될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선택된 기도 유지 상태 기관내삽관 방법의 성공률
기간: 연구 완료까지 평균 2년
|
본 연구의 주요 종료점은 무작위화를 통해 선택된 기관 내 삽관 방법을 이용한 각성 상태 기관 내 삽관 기술의 성공률입니다.
|
연구 완료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KŞH-MY-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .