Comparación de Métodos de Intubación Traqueal en Pacientes Despiertos (ATI)
Una comparación de tres técnicas de intubación difícil en pacientes con intubación difícil anticipada: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y de grupos paralelos
El objetivo de este estudio fue comparar tres técnicas diferentes de intubación traqueal en pacientes despiertos
-broncoscopia con fibra óptica (ATI:FB), videolaringoscopia (ATI:VL) y broncoscopia con fibra óptica a través de un dispositivo supraglótico (ATI:SAD)- en términos de tasas de éxito, tiempos de intubación y complicaciones. Además, el estudio tiene como objetivo evaluar la fiabilidad del método ATI asistido por SAD y su potencial para contribuir a la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Intubación traqueal despierto mediante broncoscopia de fibra óptica (ATI:FOB)
- Procedimiento: Intubación traqueal despierto mediante videolaringoscopia (ATI:VL)
- Procedimiento: intubación traqueal despierto mediante catéter Aintree cargado con FOB a través de dispositivo de vía aérea supraglótica (ATI:SAD)
Descripción detallada
La intubación traqueal en vigilia (ATI) es una técnica considerada el estándar de oro para el manejo de vías aéreas difíciles anticipadas. El éxito de la ATI se basa en dos ventajas fisiológicas clave: la preservación de la respiración espontánea y el mantenimiento del tono de la vía aérea. Tradicionalmente, la ATI se realiza utilizando un broncoscopio flexible de fibra óptica (ATI:FB). Sin embargo, en los últimos años, las técnicas de ATI realizadas mediante videolaringoscopia (ATI:VL) también se han generalizado y se han destacado particularmente por sus tiempos de intubación más cortos.
Aunque los estudios aleatorizados que comparan directamente las técnicas ATI:FB y ATI:VL son limitados en la literatura, un número creciente de estudios está evaluando la eficacia comparativa de estas técnicas. Por otro lado, aunque los dispositivos supraglóticos de vía aérea (SAD) se utilizan tradicionalmente como dispositivos de ventilación de rescate, las pautas actuales indican que también pueden servir como canal para la intubación en vigilia junto con la broncoscopia de fibra óptica. Existen varias series de casos y estudios observacionales a pequeña escala sobre este tema. Sin embargo, no hay estudios prospectivos que comparen directamente el uso de SAD durante la ATI con métodos tradicionales como ATI:FB y ATI:VL. Esta brecha en la literatura constituye la justificación principal de nuestro estudio.
El método ATI:SAD actualmente utilizado en nuestra clínica es una técnica en la que se utilizan el catéter Aintree y el broncoscopio de fibra óptica a través de SAD. Este método ofrece ventajas como la capacidad de monitorizar continuamente la respiración espontánea y mantener la oxigenación ininterrumpida. En este contexto, nuestro estudio tiene como objetivo no solo demostrar la eficacia del método ATI:SAD, sino también contribuir con este método a la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Yılmaz, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +905052174432
- Correo electrónico: drmyilmaz33@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayşe Z Turan Cıvraz, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 05054695850
- Correo electrónico: ayse.zeynep@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41060
- Kocaeli City Hospital
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Contacto:
- Ayşe Turan Cıvraz, Assoc.Prof
- Número de teléfono: 05054695850
- Correo electrónico: ayse.zeynep@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más
- Pacientes clasificados como ASA I-II según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes programados para cirugía electiva
- Pacientes que se espera requieran ventilación con mascarilla difícil, laringoscopia difícil o intubación traqueal difícil; pacientes que se espera tengan periodos de apnea cortos (bocio de Planjuan); pacientes con riesgo de aspiración; pacientes que se espera requieran técnicas de rescate difíciles; y pacientes con antecedentes reportados de intubación difícil
- Pacientes programados para intubación mediante el método de intubación traqueal despierto (ATI)
- Personas que han acordado participar en el estudio firmando un formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con apertura bucal <1,5 cm
- Pacientes que requieran intubación de emergencia o cirugía de emergencia (situaciones donde no hay tiempo suficiente para administrar ATI)
- Pacientes que no pueden cooperar (incapacidad mental, alteración de la conciencia, incapacidad para comunicarse, etc.)
- Pacientes con alergias conocidas a la lidocaína u otros agentes anestésicos locales/tópicos utilizados
- Embarazo
- Pacientes con antecedentes de arritmia cardíaca grave o inestabilidad hemodinámica (debido al mayor riesgo durante la intubación)
- Pacientes que han sido sometidos previamente a traqueostomía o cuya vía aérea está técnicamente obstruida debido a deformidad anatómica
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio o que no proporcionan consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Broncoscopia con fibra óptica (ATI: FOB)
La intubación se realizará mediante broncoscopia de fibra óptica
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la intubación traqueal despierta se realizará mediante FOB
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Comparador activo: Videolaringoscopia (ATI:VL)
La intubación se realizará mediante videolaringoscopia
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La intubación traqueal despierta se realizará mediante videolaringoscopia
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Comparador activo: Broncoscopia con fibra óptica cargada con catéter Aintree a través de Dispositivo de Vía Aérea Supraglótica (ATI:SAD)
La intubación se realizará mediante broncoscopia de fibra óptica cargada con catéter de Aintree a través de un dispositivo de vía aérea supraglótica
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La intubación traqueal despierta se realizará mediante un catéter Aintree cargado con FOB a través de un dispositivo supraglótico de vía aérea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del método de intubación despierto elegido
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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El criterio de valoración principal del estudio es la tasa de éxito de la técnica de intubación despierta seleccionada, siendo el método de intubación elegido mediante aleatorización.
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KŞH-MY-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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