Jämförelse av metoder för vaken trakeal intubation (ATI)
En jämförelse av tre svåra intuberingstekniker hos patienter med förväntad svår intubering: En prospektiv, randomiserad, parallellgruppsstudie
Syftet med denna studie var att jämföra tre olika vakna trakeala intubationstekniker
- fiberoptisk bronkoskopi (ATI:FB), videolaryngoskopi (ATI:VL) och fiberoptisk bronkoskopi via en supraglottisk luftvägsanordning (ATI:SAD) - med avseende på framgångsprocent, intubationstider och komplikationer. Dessutom syftar studien till att utvärdera tillförlitligheten hos den SAD-assisterade ATI-metoden och dess potential att bidra till litteraturen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vaken trachealintubation (ATI) är en teknik som anses vara guldstandarden för hantering av förväntade svåra luftvägar. Framgången för ATI baseras på två viktiga fysiologiska fördelar: bevarandet av spontan andning och bibehållandet av luftvägstonus. Traditionellt utförs ATI med en flexibel fiberoptisk bronkoskop (ATI:FB). Under de senaste åren har dock ATI-tekniker som utförs med videolaryngoskopi (ATI:VL) också blivit utbredda och har särskilt utmärkt sig för sina kortare intubationstider.
Även om randomiserade studier som direkt jämför ATI:FB- och ATI:VL-tekniker är begränsade i litteraturen, utvärderar ett ökande antal studier dessa teknikers jämförande effektivitet. Å andra sidan, medan supraglottiska luftvägsenheter (SAD) traditionellt används som räddningsventilationsenheter, indikerar nuvarande riktlinjer att de också kan fungera som en kanal för vaken intubation i kombination med fiberoptisk bronkoskopi. Det finns olika fallserier och småskaliga observationsstudier om detta ämne. Det finns dock inga prospektiva studier som direkt jämför SAD-användning under ATI med traditionella metoder såsom ATI:FB och ATI:VL. Detta gap i litteraturen utgör den primära motiveringen för vår studie.
ATI:SAD-metoden som för närvarande används i vår klinik är en teknik där Aintree-katetern och fiberoptisk bronkoskop används via SAD. Denna metod erbjuder fördelar som möjligheten att kontinuerligt övervaka spontan andning och upprätthålla oavbruten syresättning. I detta sammanhang syftar vår studie inte bara till att demonstrera effektiviteten av ATI:SAD-metoden utan också att bidra med denna metod till litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mehmet Yılmaz, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905052174432
- E-post: drmyilmaz33@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayşe Z Turan Cıvraz, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 05054695850
- E-post: ayse.zeynep@gmail.com
Studieorter
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41060
- Kocaeli City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Turan Cıvraz, Assoc.Prof
- Telefonnummer: 05054695850
- E-post: ayse.zeynep@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18 år och äldre
- Patienter klassificerade som ASA I-II enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering
- Patienter planerade för elektiv kirurgi
- Patienter som förväntas kräva svår maskventilation, svår laryngoskopi eller svår tracheal intubation; patienter som förväntas ha korta apneperioder (Planjuan struma); patienter med risk för aspiration; patienter som förväntas kräva svåra räddningstekniker; och patienter med rapporterad historia av svår intubation
- Patienter planerade för intubation med den vakna tracheala intubationsmetoden (ATI)
- Individer som har samtyckt till att delta i studien genom att underteckna ett informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Patienter med munöppning <1,5 cm
- Patienter som kräver akut intubation eller akut kirurgi (situationer där det inte finns tillräckligt med tid för att administrera ATI)
- Patienter som inte kan samarbeta (mentalt oförmåga, nedsatt medvetande, oförmåga att kommunicera, etc.)
- Patienter med känd allergi mot lidokain eller andra använda lokala/topiska anestetika
- Graviditet
- Patienter med historia av allvarlig hjärtarytmi eller hemodynamisk instabilitet (på grund av ökad risk under intubation)
- Patienter som tidigare har genomgått tracheostomi eller vars luftvägar är tekniskt obstruerade på grund av anatomisk deformitet
- Patienter som vägrar att delta i studien eller som inte lämnar informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fiberoptisk bronkoskopi (ATI: FOB)
Intubation kommer att utföras via fiberoptisk bronkoskopi
|
vaken trakeal intubation kommer att utföras via FOB
|
|
Aktiv komparator: Videolaryngoskopi (ATI:VL)
Intubation kommer att utföras via videolaryngoskopi
|
Vaken tracheal intubation kommer att utföras via videolaryngoskopi
|
|
Aktiv komparator: Aintree-kateter laddad fiberoptisk bronkoskopi via supraglottisk luftvägsenhet (ATI:SAD)
Intubation kommer att utföras via en aintree-kateter laddad fiberoptisk bronkoskopi genom supraglottisk luftvägsanordning
|
Vaken tracheal intubation kommer att utföras via en Aintree-kateter laddad FOB genom supraglottisk luftvägsanordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsprocent för valt vakintubationssätt
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 år
|
Studiens primära slutpunkt är framgångsgraden för den valda vakna intubationstekniken, där intubationsmetoden väljs genom randomisering.
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KŞH-MY-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .