清醒气管插管方法的比较 (ATI)
三种困难气道插管技术在前瞻性困难气道患者中的比较：一项前瞻性、随机、平行组临床试验
本研究旨在比较三种不同的清醒气管插管技术
——纤维支气管镜插管（ATI:FB）、视频喉镜插管（ATI:VL）以及通过声门上气道装置进行的纤维支气管镜插管（ATI:SAD）——在成功率、插管时间和并发症方面的差异。 此外，本研究还旨在评估SAD辅助ATI方法的可靠性及其对文献贡献的潜力。
研究概览
地位
详细说明
清醒气管插管（ATI）是一种被认为处理预期困难气道的金标准技术。ATI的成功基于两个关键的生理优势：保留自主呼吸和维持气道张力。传统上，ATI使用柔性纤维支气管镜（ATI:FB）进行。然而，近年来，使用视频喉镜（ATI:VL）进行的ATI技术也已广泛普及，并因其更短的插管时间而尤为突出。
尽管文献中直接比较ATI:FB和ATI:VL技术的随机研究有限，但越来越多的研究正在评估这些技术的比较疗效。另一方面，虽然声门上气道装置（SADs）传统上被用作救援通气装置，但当前指南表明，它们也可以与纤维支气管镜检查结合，作为清醒插管的通道。关于这一主题存在各种病例系列和小规模观察性研究。然而，没有前瞻性研究直接比较ATI期间使用SAD与传统方法（如ATI:FB和ATI:VL）。文献中的这一空白构成了我们研究的主要理由。
我们诊所目前使用的ATI:SAD方法是一种通过SAD利用Aintree导管和纤维支气管镜的技术。这种方法具有优势，如能够持续监测自主呼吸并维持不间断的氧合。在此背景下，我们的研究不仅旨在证明ATI:SAD方法的有效性，还旨在将这种方法贡献给文献。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mehmet Yılmaz, Assoc. Prof.
- 电话号码：+905052174432
- 邮箱：drmyilmaz33@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ayşe Z Turan Cıvraz, Assoc.Prof.
- 电话号码：05054695850
- 邮箱：ayse.zeynep@gmail.com
学习地点
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Kocaeli
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İzmit、Kocaeli、土耳其（türkiye）、41060
- Kocaeli City Hospital
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接触：
- Ayşe Turan Cıvraz, Assoc.Prof
- 电话号码：05054695850
- 邮箱：ayse.zeynep@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的成年患者
- 根据美国麻醉医师协会（ASA）分级标准，分类为ASA I-II级的患者
- 计划进行择期手术的患者
- 预计需要困难面罩通气、困难喉镜暴露或困难气管插管的患者；预计存在短暂呼吸暂停期（Planjuan甲状腺肿）的患者；存在误吸风险的患者；预计需要困难抢救技术的患者；以及有困难插管史报告的患者
- 计划采用清醒气管插管（ATI）方法进行插管的患者
- 通过签署知情同意书同意参与研究的个体
排除标准：
- 口腔张开度＜1.5厘米的患者
- 需要紧急插管或紧急手术的患者（没有足够时间实施ATI的情况）
- 无法合作的患者（精神障碍、意识受损、沟通障碍等）
- 已知对利多卡因或其他使用的局部/表面麻醉剂过敏的患者
- 妊娠期患者
- 有严重心律失常史或血流动力学不稳定史的患者（因插管期间风险增加）
- 既往接受过气管切开术或由于解剖畸形导致气道技术性阻塞的患者
- 拒绝参与研究或未提供知情同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：纤维支气管镜检查（ATI：FOB）
插管将通过纤维支气管镜进行
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清醒状态下的气管插管将通过纤维支气管镜（FOB）进行
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有源比较器：视频喉镜检查（ATI:VL）
将通过视频喉镜进行插管
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清醒气管插管将通过视频喉镜进行
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有源比较器：通过声门上气道装置（ATI:SAD）进行的Aintree导管装载纤维支气管镜检查
插管将通过在声门上气道装置中加载光纤支气管镜的Aintree导管进行
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清醒经气管插管将通过通过声门上气道装置装载的Aintree导管进行纤维支气管镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所选清醒插管方法的成功率
大体时间：整个研究完成期间，平均2年
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该研究的主要终点是所选清醒插管技术的成功率，插管方法将通过随机化选择。
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整个研究完成期间，平均2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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