Comparaison des méthodes d'intubation trachéale chez le patient éveillé (ATI)
Une comparaison de trois techniques d'intubation difficile chez les patients présentant une intubation difficile anticipée : un essai clinique prospectif, randomisé, en groupes parallèles
L'objectif de cette étude était de comparer trois techniques différentes d'intubation trachéale chez le patient éveillé
-bronchoscopie fibroscopique (ATI:FB), vidéolaryngoscopie (ATI:VL) et bronchoscopie fibroscopique via un dispositif d'assistance ventilatoire supraglottique (ATI:SAD)- en termes de taux de réussite, de temps d'intubation et de complications. De plus, l'étude vise à évaluer la fiabilité de la méthode ATI assistée par SAD et son potentiel à contribuer à la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Intubation trachéale éveillée par bronchoscopie à fibre optique (ATI:FOB)
- Procédure: Intubation trachéale éveillée par vidéolaryngoscopie (ATI:VL)
- Procédure: intubation trachéale en vigile via un cathéter Aintree chargé de FOB à travers un dispositif d'assistance ventilatoire supraglottique (ATI:SAD)
Description détaillée
L'intubation trachéale éveillée (ATI) est une technique considérée comme la référence absolue pour la gestion des voies aériennes difficiles anticipées. Le succès de l'ATI repose sur deux avantages physiologiques clés : la préservation de la respiration spontanée et le maintien du tonus des voies aériennes. Traditionnellement, l'ATI est réalisée à l'aide d'un bronchoscope flexible à fibres optiques (ATI:FB). Cependant, ces dernières années, les techniques d'ATI réalisées par vidéo-laryngoscopie (ATI:VL) se sont également largement répandues et se sont particulièrement distinguées par leurs temps d'intubation plus courts.
Bien que les études randomisées comparant directement les techniques ATI:FB et ATI:VL soient limitées dans la littérature, un nombre croissant d'études évalue l'efficacité comparative de ces techniques. D'autre part, si les dispositifs supraglottiques (SAD) sont traditionnellement utilisés comme dispositifs de ventilation de secours, les recommandations actuelles indiquent qu'ils peuvent également servir de canal pour l'intubation éveillée en conjonction avec la bronchoscopie à fibres optiques. Diverses séries de cas et études observationnelles à petite échelle existent sur ce sujet. Cependant, il n'existe pas d'études prospectives comparant directement l'utilisation des SAD pendant l'ATI avec les méthodes traditionnelles telles que l'ATI:FB et l'ATI:VL. Cette lacune dans la littérature constitue la principale justification de notre étude.
La méthode ATI:SAD actuellement utilisée dans notre clinique est une technique dans laquelle le cathéter d'Aintree et le bronchoscope à fibres optiques sont utilisés via un SAD. Cette méthode offre des avantages tels que la possibilité de surveiller en continu la respiration spontanée et de maintenir une oxygénation ininterrompue. Dans ce contexte, notre étude vise non seulement à démontrer l'efficacité de la méthode ATI:SAD, mais aussi à contribuer à la littérature avec cette méthode.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet Yılmaz, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +905052174432
- E-mail: drmyilmaz33@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayşe Z Turan Cıvraz, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 05054695850
- E-mail: ayse.zeynep@gmail.com
Lieux d'étude
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41060
- Kocaeli City Hospital
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Contact:
- Ayşe Turan Cıvraz, Assoc.Prof
- Numéro de téléphone: 05054695850
- E-mail: ayse.zeynep@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 ans et plus
- Patients classés ASA I-II selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients programmés pour une chirurgie non urgente
- Patients chez lesquels on prévoit une ventilation au masque difficile, une laryngoscopie difficile ou une intubation trachéale difficile ; patients chez lesquels on prévoit de courtes périodes d'apnée (goitre de Planjuan) ; patients à risque d'aspiration ; patients chez lesquels on prévoit des techniques de sauvetage difficiles ; et patients avec des antécédents rapportés d'intubation difficile
- Patients programmés pour une intubation par la méthode d'intubation trachéale éveillée (ATI)
- Personnes ayant accepté de participer à l'étude en signant un formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients avec une ouverture buccale <1,5 cm
- Patients nécessitant une intubation d'urgence ou une chirurgie d'urgence (situations où il n'y a pas suffisamment de temps pour administrer l'ATI)
- Patients qui ne peuvent pas coopérer (incapacité mentale, altération de la conscience, incapacité à communiquer, etc.)
- Patients avec des allergies connues à la lidocaïne ou autres agents anesthésiques locaux/topiques utilisés
- Grossesse
- Patients avec des antécédents d'arythmie cardiaque sévère ou d'instabilité hémodynamique (en raison du risque accru pendant l'intubation)
- Patients ayant déjà subi une trachéotomie ou dont les voies respiratoires sont techniquement obstruées en raison d'une déformation anatomique
- Patients qui refusent de participer à l'étude ou qui ne fournissent pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bronchoscopie à fibres optiques (ATI : FOB)
L'intubation sera réalisée par bronchoscopie à fibres optiques
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l'intubation trachéale sous anesthésie locale sera réalisée via FOB
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Comparateur actif: Vidéolaryngoscopie (ATI:VL)
L'intubation sera réalisée par vidéolaryngoscopie
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L'intubation trachéale sur patient éveillé sera réalisée par vidéolaryngoscopie
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Comparateur actif: Bronchoscopie à fibres optiques chargée par cathéter Aintree via dispositif d'administration supraglottique (ATI:SAD)
L'intubation sera réalisée via une fibroscopie bronchique chargée d'un cathéter d'Aintree à travers un dispositif d'assistance ventilatoire supraglottique
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L'intubation trachéale en éveil sera réalisée via un cathéter Aintree chargé sur un fibroscope bronchique à travers un dispositif d'assistance ventilatoire supraglottique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de la méthode d'intubation éveillée choisie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
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Le critère d'évaluation principal de l'étude est le taux de réussite de la technique d'intubation vigile sélectionnée, la méthode d'intubation devant être choisie par randomisation.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KŞH-MY-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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