만성 안면 통증 환자를 대상으로 측두하악 장애에 대한 악관절 운동 분석기(JMA)와 연구 진단 기준(RDC/TMD) 및 자기공명영상(MRI)의 진단 정확도 비교 연구
2026년 3월 18일 업데이트: Farida Elkhouli, Cairo University
턱관절 장애에 대한 연구 진단 기준 및 자기 공명 영상 대비 턱 운동 분석기의 진단 정확도: 파일럿 연구
이 진단 정확도 연구의 목적은 연구 진단 기준(RDC/TMD)과 측두하악장애(TMDs)에 대한 자기공명영상(MRI)이 될 유효한 참조 기준에 사용된 목표 절단점을 기준으로 하여 턱 운동 분석기(JMA)의 진단 정확도, 즉 민감도와 특이도를 결정하는 것입니다.
연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- JMA의 실제 정밀도가 TMDs 진단에서 목표 절단 진단값을 달성하는가?
- 참조 기준인 RDC/TMD 및 MRI와 비교하여 JMA가 달성할 정확도 값은 얼마인가?
연구자들은 만성 구강안면통증 환자를 대상으로 TMDs를 목표로 JMA의 정밀도 값을 결정하고, 유효한 진단 참조 기준인 RDC/TMD 및 MRI와 비교할 것입니다.
만성 구강안면통증을 가진 참가자들은 일주일 간격으로 두 번의 별도 방문에서 두 가지 진단 개입을 받게 됩니다. 첫 번째 방문에서는 상하악 치열에 대한 구강 내 스캔(IOS)을 교합 등록과 함께 수행한 후, IOS를 JMA(WINJAW+3.0, Zebris GmbH Germany)로 가져와 하악 운동 궤적과 과두 경로 추적을 측정하며, 이에 따라 기능적 및 EPA 보고서를 추출하여 하악 및 과두 경로 궤적의 그래프 추적 기록을 얻습니다. 두 번째 방문에서는 참가자가 TMDs를 진단하기 위해 RDC/TMD 임상 검사 기반 알고리즘으로 검사를 받고, 확인적 접근법으로 MRI가 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
연구진단기준 TMD(RDC/TMD) 및 자기공명영상과 비교하여 만성 구안면 통증 환자에서 턱관절 장애를 구별하는 데 있어 턱 운동 분석기(JMA)의 진단 정확도 평가
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- I급 골격 및/또는 치아를 가진 환자
- 18세 이상의 성인 환자
- 과거 최소 30일 동안의 만성 구안면 통증
제외 기준:
- II급 골격(수직 성장 패턴) 환자
- II급 골격(수평 성장 패턴) 환자
- III급 증례 환자
- 깊은 과교합 환자
- 처브즘, 활액막 연골종증, 종양과 같은 골격 장애를 가진 환자
- 치주병 영향을 받은 치아를 가진 환자
- 심박조율기를 가진 환자
- 강자성 금속 임플란트를 보유한 환자
- MRI에 대한 폐쇄공포증 환자
- 심한 비만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 구안면 통증 환자
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TMD 연구 진단 기준(RDC/TMD)은 임상 및 연구 인력이 널리 사용하는 진단 프로토콜로 구성됩니다.
RDC/TMD는 표준화된 임상 및 설문 항목 세트를 사용하여 TMD 의심 환자를 두 가지 주요 그룹으로 관리하고 점수화합니다. 여기에는 8가지 하위 진단을 포함하는 세 가지 진단 그룹으로 TMD를 세분화하는 RDC/TMD Axis I 임상 진단과 TMD 관련 심리적 장애 평가인 RDC/TMD Axis II가 포함됩니다.
또한 특히 시상면 및 관상면 뷰를 포함하는 자기 공명 영상(MRI)은 퇴행성 관절 질환의 지표로 디스크 변위를 감지하거나 배제하고 염증성 관절 표면 변화의 존재를 확인하는 데 허용 가능한 정확도를 나타냅니다.
다른 이름들:
연구 진단 기준 TMD(RDC/TMD)는 표준화된 임상 및 설문 항목 세트를 사용하여 TMD 의심 환자를 두 가지 주요 그룹으로 평가하고 점수화하는 진단 프로토콜로 구성됩니다. 여기에는 8가지 하위 진단을 포함하는 세 가지 진단 그룹으로 TMD를 세분화하는 RDC/TMD 축 I 임상 진단과 TMD 관련 심리적 장애 평가를 위한 RDC/TMD 축 II가 포함됩니다.
RDC/TMD 축 I 임상 진단은 TMD를 8가지 하위 진단을 포함하는 세 가지 진단 그룹으로 세분화합니다. 여기에는 그룹 I; 근육 장애(Ia) 근막통, (Ib) 개구 제한을 동반한 근막통, 그룹 II; 디스크 변위(IIa) 가역적 디스크 변위, (IIb) 개구 제한을 동반한 비가역적 디스크 변위, (IIc) 개구 제한 없이 비가역적 디스크 변위, 그리고 그룹 III; 관절통, 관절염, 관절증이 포함됩니다.
자기공명영상(MRI), 특히 시상 및 관상면 영상은 측두하악관절의 관절 내 장애, 형태 변화 및 골 변화 중 디스크 변위를 감지하거나 배제하는 데 허용 가능한 정확도를 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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턱관절 장애 진단을 위한 턱 움직임 분석기와 연구용 진단 기준 및 자기공명영상의 진단 정확도 비교: 예비 연구
기간: 환자는 먼저 인덱스 테스트인 JMA(턱 운동 분석기 WINJAW+3.0, 독일 Zebris GmbH)를 진행한 후, 참조 표준인 RDC/TMD 및 MRI를 1주일 간격으로 두 번의 방문을 통해 시행할 예정입니다.
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진단 정확도 측정 방법은 민감도, 특이도 및 전체 진단 정확도로 측정됩니다.
모든 검사, 지표 및 기준 표준이 동일한 환자 그룹에서 수행되므로, 정성적 명목 데이터로 통계 분석되며, 이에 따라 McNemar 검정 및 카이제곱 검정이 사용됩니다. 검사자 간 일치도 분석을 위해, 모든 범주형 변수에 대해 Cohen의 Kappa 검정이 사용됩니다.
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환자는 먼저 인덱스 테스트인 JMA(턱 운동 분석기 WINJAW+3.0, 독일 Zebris GmbH)를 진행한 후, 참조 표준인 RDC/TMD 및 MRI를 1주일 간격으로 두 번의 방문을 통해 시행할 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Farida A Elkhouli, Master degree researcher, Department of prosthodontics. Cairo University
- 연구 의자: Amal M. Mahmoud, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University
- 연구 의자: Mohamed K. Khashab, Associate Professor, Department of prosthodontics. Cairo University
- 연구 의자: Haitham S Sharshar, clinical researcher, Cairo university
- 연구 책임자: Iman A Radi, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1- Calil BC, Da Cunha DV, Vieira MF, De Oliveira Andrade A, Furtado DA, Bellomo Junior DP, et al. Identification of arthropathy and myopathy of the temporomandibular syndrome by biomechanical facial features. Biomed Eng Online [Internet]. 2020 Apr 15 [cited 2024 Aug 22];19(1). Available from: /pmc/articles/PMC7161015/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- jawmotionanalyzerrdctmdmri2026
- 1 (기타 식별자: Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 흐름 차트 타임라인, 수, 적격성, 세분화 변수 및 결과 결과.
건강한, 경계선 및 질병을 강조하는 데이터 샘플을 추가로 포함합니다.
IPD 공유 기간
종료 날짜 : 1/1/2027
IPD 공유 액세스 기준
메일 문의 요청을 바탕으로
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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측두하악 장애(TMD)에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음