Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk Studie Nøjagtighed af Kæbebevægelsesanalysator (JMA) Versus Forskningsdiagnostiske Kriterier (RDC/TMD) og Magnetisk Resonans Scanning (MRI) for Temporomandibulære Lidelser Blandt Patienter Med Kronisk Orofacial Smerte.

18. marts 2026 opdateret af: Farida Elkhouli, Cairo University

Diagnostisk nøjagtighed af kæbebevægelsesanalysator versus forskningsdiagnostiske kriterier og magnetisk resonansbilleddannelse for temporomandibulære lidelser: Et pilotstudie

Målet med denne diagnostiske nøjagtighedsundersøgelse er at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af kæbebevægelsesanalysator (JMA) i forhold til følsomhed og specificitet med målskæringspunkter anvendt af gyldige referencestandarder, som vil være forskningsdiagnostiske kriterier (RDC/TMD) og magnetisk resonansscanning (MRI) for temporomandibulære lidelser (TMD).

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

  • Opnår JMA's faktiske præcision de målskårne diagnostiske værdier i diagnostik af TMD?
  • Hvor store nøjagtighedsværdier opnår JMA sammenlignet med RDC/TMD og MRI som referencestandarder?

Forskere vil bestemme præcisionsværdierne for JMA for patienter med kronisk orofacial smerte rettet mod TMD og sammenligne med gyldige diagnostiske referencestandarder, som er RDC/TMD og MRI.

Deltagere med kronisk orofacial smerte vil gennemgå to diagnostiske interventioner ved to separate besøg med en uges interval; første besøg vil være intraoral scanning (IOS) for både over- og underkæbe med bidregistrering efterfulgt af IOS-import i JMA (WINJAW+3.0, Zebris GmbH Tyskland) for at måle banen for kæbebevægelser og kondylsporingsspor, og herefter vil både funktionelle og EPA-rapporter blive udtrukket for at opnå både grafsporingsoptegnelser af både kæbe- og kondylbaner. Ved andet besøg vil deltagerne blive undersøgt med RDC/TMD's kliniske undersøgelsesbaserede algoritmer for at diagnosticere TMD, og MRI vil blive brugt som bekræftende tilgang.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af Jaw Motion Analyzer (JMA) til at skelne temporomandibulære lidelser blandt patienter med kronisk orofacial smerte i forhold til Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) og Magnetisk Resonans Scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klasse I skelet og/eller dental
  • Voksne patienter fra 18 års alderen.
  • Kronisk orofacial smerte i mindst de sidste 30 dage.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med klasse II skelet (vertikal vækstmønster)
  • Patienter med klasse II skelet (horisontal vækstmønster)
  • Patienter med klasse III tilfælde
  • Patienter med dyb overbid
  • Patienter med eventuelle skeletlidelser såsom cherubisme, synovial chondromatose, tumorer
  • Patienter med parodontaltskadede tænder
  • Patienter med pacemakere
  • Patienter med bærere af ferromagnetiske metallimplantater
  • Patienter med klaustrofobi ved MR-scanning
  • Patienter med svær overvægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med kronisk orofacial smerte
Enhed: Kæbebevægelsesanalysatoren (JMA, Zebris, Tyskland) som indekstesten
Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) udgør en diagnostisk protokol, der er bredt anvendt af klinisk og forskningspersonale. RDC/TMD anvender et sæt standardiserede kliniske og spørgeskemapunkter, der bruges til at administrere og score mistænkte patienter med TMD i to hovedgrupper; RDC/TMD Axis I klinisk diagnose, der underopdeler TMD i tre diagnostiske grupper, der omfatter 8 underdiagnoser, og RDC/TMD Axis II vurdering af TMD-relateret psykologisk handicap. Udover Magnetic Resonance Imaging (MRI), især sagittale og koronale visninger, viser acceptabel nøjagtighed til at opdage eller udelukke diskusforflytninger og tilstedeværelse af inflammatoriske ledfladeændringer som indikatorer for degenerative ledsygdomme.
Andre navne:
  • Forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD)
  • Magnetisk Resonans Scanning(MRI)
Diagnostisk test: Forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser
Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) udgør en diagnostisk protokol, der anvender et sæt standardiserede kliniske og spørgeskema-elementer til at administrere og score de mistænkte patienter med TMD i to hovedgrupper; RDC/TMD Axis I klinisk diagnose, der underopdeler TMD i tre diagnostiske grupper, der inkluderer 8 underdiagnoser, og RDC/TMD Axis II vurdering af TMD-relateret psykologisk handicap. RDC/TMD Axis I klinisk diagnose underopdeler TMD i tre diagnostiske grupper, der inkluderer 8 underdiagnoser: gruppe I; muskelforstyrrelser, som udgøres af (Ia) myofascial smerte, (Ib) myofascial smerte med begrænset åbning, gruppe II Diskusforflytninger, som udgøres af (IIa) diskusforflytning med reduktion, (IIb) diskusforflytning uden reduktion med begrænset åbning og (IIc) diskusforflytning uden reduktion uden begrænset åbning, og gruppe III Arthralgi, Arthritis, Arthrose
Stråling: Magnetisk Resonans Billeddannelse
MR-scanning, især sagittale og koronale billeder, viser en acceptabel nøjagtighed til at påvise eller udelukke diskusforflytninger blandt intraartikulære forstyrrelser, ændringer i konfiguration og knogleforandringer i kæbeled.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic accuracy of Jaw motion analyzer versus Research Diagnostic Criteria and Magnetic Resonance Imaging for Temporomandibular disorders: A pilot study
Tidsramme: Patienterne planlægges primært at gennemgå indekstesten JMA (Jaw Motion Analyzer WINJAW+3.0, Zebris GmbH Tyskland) efterfulgt af RDC/TMD og MRI, referencestandarderne, med en uges interval mellem de to besøg.
De diagnostiske nøjagtighedsmetoder, der vil blive målt, er følsomhed, specificitet og overordnet diagnostisk nøjagtighed. Da alle tests, indeks- og referencestandarder, vil blive udført i samme serie af patienter, vil parrede data blive statistisk analyseret som kvalitative nominaldata, så McNemars og Chi-kvadrat-tests vil blive brugt. For overensstemmelsen mellem undersøgerne vil Cohens Kappa-test blive brugt for alle de kategoriske variable.
Patienterne planlægges primært at gennemgå indekstesten JMA (Jaw Motion Analyzer WINJAW+3.0, Zebris GmbH Tyskland) efterfulgt af RDC/TMD og MRI, referencestandarderne, med en uges interval mellem de to besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farida A Elkhouli, Master degree researcher, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Studiestol: Amal M. Mahmoud, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Studiestol: Mohamed K. Khashab, Associate Professor, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Studiestol: Haitham S Sharshar, clinical researcher, Cairo University
  • Studieleder: Iman A Radi, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1- Calil BC, Da Cunha DV, Vieira MF, De Oliveira Andrade A, Furtado DA, Bellomo Junior DP, et al. Identification of arthropathy and myopathy of the temporomandibular syndrome by biomechanical facial features. Biomed Eng Online [Internet]. 2020 Apr 15 [cited 2024 Aug 22];19(1). Available from: /pmc/articles/PMC7161015/

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jawmotionanalyzerrdctmdmri2026
  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Patientflowdiagram tidslinje, antal, berettigelse, underinddelingsvariabler og resultater. Udover datasæt, der fremhæver de raske, grænse og syge.

IPD-delingstidsramme

slutdato : 1/1/2027

IPD-delingsadgangskriterier

baseret på e-mail kontaktanmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser (TMD'er)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner