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Estudio de Precisión Diagnóstica del Analizador de Movimiento Mandibular (JMA) Versus Criterios de Diagnóstico de Investigación (RDC/TMD) y Resonancia Magnética (MRI) para Trastornos Temporomandibulares en Pacientes con Dolor Orofacial Crónico.

18 de marzo de 2026 actualizado por: Farida Elkhouli, Cairo University

Precisión Diagnóstica del Analizador del Movimiento Mandibular Frente a los Criterios Diagnósticos de Investigación y la Imagen por Resonancia Magnética para los Trastornos Temporomandibulares: Un Estudio Piloto

El objetivo de este estudio de precisión diagnóstica es determinar la precisión diagnóstica del analizador de movimiento mandibular (JMA) en términos de sensibilidad y especificidad con puntos de corte objetivo utilizados por estándares de referencia válidos, que serán los criterios de diagnóstico de investigación (RDC/TMD) y la resonancia magnética (MRI) para los trastornos temporomandibulares (TMD).

Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:

  • ¿Logrará la precisión real del JMA los valores diagnósticos de corte objetivo en el diagnóstico de TMD?
  • ¿Qué valores de precisión alcanzará el JMA en comparación con RDC/TMD y MRI como estándares de referencia?

Los investigadores determinarán los valores de precisión del JMA para pacientes con dolor orofacial crónico dirigido a TMD y los compararán con estándares de referencia diagnósticos válidos, que son RDC/TMD y MRI.

Los participantes con dolor orofacial crónico se someterán a dos intervenciones diagnósticas en dos visitas separadas con un intervalo de una semana; la primera visita será un escaneo intraoral (IOS) de ambas arcadas dentarias superior e inferior con registro de mordida, seguido de la importación del IOS en el JMA (WINJAW+3.0, Zebris GmbH Alemania) para medir la trayectoria de los movimientos mandibulares y el seguimiento del camino condilar, y en consecuencia se extraerán tanto los informes funcionales como los EPA para obtener registros de trazado gráfico de las trayectorias mandibulares y del camino condilar. En la segunda visita, los participantes serán examinados mediante los algoritmos basados en el examen clínico RDC/TMD para diagnosticar TMD, y se utilizará MRI como enfoque confirmatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación de la precisión diagnóstica del Analizador de Movimiento Mandibular (JMA) para distinguir trastornos temporomandibulares en pacientes con dolor orofacial crónico en comparación con los Criterios Diagnósticos de Investigación para TMD (RDC/TMD) y la Resonancia Magnética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con esqueleto y/o dentición Clase I
  • Pacientes adultos a partir de los 18 años de edad.
  • Dolor orofacial crónico desde al menos los últimos 30 días.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con esqueleto Clase II (patrón de crecimiento vertical)
  • Pacientes con esqueleto Clase II (patrón de crecimiento horizontal)
  • Pacientes con casos Clase III
  • Pacientes con sobremordida profunda
  • Pacientes con cualquier trastorno esquelético como querubismo, condromatosis sinovial, tumores
  • Pacientes con dientes afectados periodontalmente
  • Pacientes con marcapasos
  • Pacientes portadores de implantes metálicos ferromagnéticos
  • Pacientes con claustrofobia a la resonancia magnética
  • Pacientes con obesidad grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con dolor orofacial crónico
Dispositivo: El Analizador de Movimiento Mandibular (JMA, Zebris, Alemania) como prueba índice
Los Criterios de Investigación Diagnóstica para TMD (RDC/TMD) constituyen un protocolo de diagnóstico ampliamente empleado por personal clínico y de investigación. El RDC/TMD emplea un conjunto de elementos clínicos y de cuestionario estandarizados utilizados para administrar y puntuar a los pacientes sospechosos de TMD en dos grupos principales; el diagnóstico clínico del Eje I del RDC/TMD que subdivide el TMD en tres grupos diagnósticos que incluyen 8 subdiagnósticos y la evaluación del Eje II del RDC/TMD de la discapacidad psicológica relacionada con TMD. Además de la Resonancia Magnética (RM), especialmente las vistas sagital y coronal, revela una precisión aceptable para detectar o excluir desplazamientos de disco y la presencia de cambios inflamatorios en la superficie articular como indicadores de enfermedades articulares degenerativas.
Otros nombres:
  • Criterios Diagnósticos de Investigación para los Trastornos Temporomandibulares (RDC/TMD)
  • Resonancia Magnética (MRI)
Prueba de diagnóstico: Criterios de Investigación para el Diagnóstico de Trastornos Temporomandibulares
Los Criterios de Diagnóstico de Investigación para TMD (RDC/TMD) constituyen un protocolo de diagnóstico que emplea un conjunto de elementos clínicos y de cuestionario estandarizados utilizados para administrar y puntuar a los pacientes sospechosos de TMD en dos grupos principales; el diagnóstico clínico del Eje I de RDC/TMD que subdivide el TMD en tres grupos diagnósticos que incluyen 8 subdiagnósticos y la evaluación del Eje II de RDC/TMD de la discapacidad psicológica relacionada con TMD. El diagnóstico clínico del Eje I de RDC/TMD subdivide el TMD en tres grupos diagnósticos que incluyen 8 subdiagnósticos para incluir el grupo I: Trastornos Musculares que constituyen (Ia) dolor miofascial, (Ib) dolor miofascial con apertura limitada, grupo II Desplazamientos Discales que constituyen (IIa) desplazamiento discal con reducción, (IIb) desplazamiento discal sin reducción con apertura limitada y (IIc) desplazamiento discal sin reducción sin apertura limitada y grupo III Artralgia, Artritis, Artrosis
Radiación: Imagen por resonancia magnética
La resonancia magnética, especialmente las vistas sagitales y coronales, revela una precisión aceptable para detectar o excluir desplazamientos de disco entre las alteraciones intraarticulares, cambios en la configuración y cambios óseos de las articulaciones temporomandibulares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exactitud diagnóstica del analizador de movimiento mandibular frente a los Criterios Diagnósticos de Investigación y la Resonancia Magnética para trastornos temporomandibulares: un estudio piloto
Periodo de tiempo: Los pacientes están programados para someterse principalmente a la prueba índice JMA (Analizador de Movimiento Mandibular WINJAW+3.0, Zebris GmbH Alemania), seguida de RDC/TMD y MRI, los estándares de referencia, con un intervalo de una semana entre las dos visitas.
Los métodos de precisión diagnóstica que se medirán son la sensibilidad, la especificidad y la precisión diagnóstica general. Dado que todas las pruebas, tanto el índice como los estándares de referencia, se realizarán en la misma serie de pacientes, los datos emparejados se analizarán estadísticamente como datos nominales cualitativos, por lo que se utilizarán las pruebas de McNemar y Chi-cuadrado. Para la concordancia entre examinadores, se utilizará la prueba de Kappa de Cohen para todas las variables categóricas.
Los pacientes están programados para someterse principalmente a la prueba índice JMA (Analizador de Movimiento Mandibular WINJAW+3.0, Zebris GmbH Alemania), seguida de RDC/TMD y MRI, los estándares de referencia, con un intervalo de una semana entre las dos visitas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Farida A Elkhouli, Master degree researcher, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Silla de estudio: Amal M. Mahmoud, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Silla de estudio: Mohamed K. Khashab, Associate Professor, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Silla de estudio: Haitham S Sharshar, clinical researcher, Cairo university
  • Director de estudio: Iman A Radi, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1- Calil BC, Da Cunha DV, Vieira MF, De Oliveira Andrade A, Furtado DA, Bellomo Junior DP, et al. Identification of arthropathy and myopathy of the temporomandibular syndrome by biomechanical facial features. Biomed Eng Online [Internet]. 2020 Apr 15 [cited 2024 Aug 22];19(1). Available from: /pmc/articles/PMC7161015/

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • jawmotionanalyzerrdctmdmri2026
  • 1 (Otro identificador: Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Diagrama de flujo de pacientes, cronograma, número, elegibilidad, variables de subdivisión y resultados. Además de la muestra de datos que enfatiza lo saludable, limítrofe y enfermo.

Marco de tiempo para compartir IPD

fecha de finalización : 1/1/2027

Criterios de acceso compartido de IPD

basado en la solicitud de contacto por correo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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