Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk studie av noggrannheten för käkrelätsanalysator (JMA) jämfört med forskningsdiagnostiska kriterier (RDC/TMD) och magnetresonanstomografi (MRI) för temporomandibulära störningar hos patienter med kronisk ansikts- och munsmärta.

18 mars 2026 uppdaterad av: Farida Elkhouli, Cairo University

Diagnostisk noggrannhet hos käkledsrörelseanalysator jämfört med forskningsdiagnostiska kriterier och magnetresonanstomografi för temporomandibulära störningar: en pilotstudie

Syftet med denna diagnostiska noggrannhetsstudie är att fastställa den diagnostiska noggrannheten för käkrelätsanalysator (JMA) när det gäller sensitivitet och specificitet med målsnittpunkter som används av giltiga referensstandarder, vilka kommer att vara forskningsdiagnostiska kriterier (RDC/TMD) och magnetisk resonanstomografi (MRI) för temporomandibulära störningar (TMD).

De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

  • Uppnår den faktiska precisionen hos JMA målsnittvärdena för diagnostik av TMD?
  • Hur stora noggrannhetsvärden uppnås av JMA jämfört med RDC/TMD och MRI som referensstandarder?

Forskare kommer att fastställa precisionen hos JMA för patienter med kronisk orofacial smärta riktad mot TMD och jämföra med giltiga diagnostiska referensstandarder, vilka är RDC/TMD och MRI.

Deltagare med kronisk orofacial smärta kommer att genomgå två diagnostiska interventioner vid två separata besök med en veckas mellanrum; första besöket kommer att vara intraoral scanning (IOS) för både övre och nedre tandbågar med bettregistrering följt av IOS-import i JMA (WINJAW+3.0, Zebris GmbH Tyskland) för att mäta banan för mandibulära rörelser och kondylbansspårning och därefter kommer både funktionella och EPA-rapporter att extraheras för att erhålla både grafiska spårningsregister för mandibulära och kondylbansbanor. Vid det andra besöket kommer deltagarna att undersökas med RDC/TMD-klinisk undersökning baserad på algoritmer för att diagnostisera TMD och MRI kommer att användas som bekräftande tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av diagnostisk noggrannhet hos Jaw Motion Analyzer (JMA) för att särskilja temporomandibulära störningar bland patienter med kronisk orofacial smärta i förhållande till Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) och magnetresonanstomografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skelett- och/eller tandklass I
  • Vuxna patienter från 18 års ålder.
  • Kronisk orofacial smärta under minst de senaste 30 dagarna.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med skelettklass II (vertikal tillväxtmönster)
  • Patienter med skelettklass II (horisontellt tillväxtmönster)
  • Patienter med klass III-fall
  • Patienter med djup överbett
  • Patienter med skelettrubbningar såsom cherubism, synovial kondromatos, tumörer
  • Patienter med parodontalpåverkade tänder
  • Patienter med pacemaker
  • Patienter med ferromagnetiska metallimplantat
  • Patienter med klaustrofobi vid MR-undersökning
  • Patienter med svår fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med kronisk orofacial smärta
Enhet: Käkrorelseanalysatorn (JMA, Zebris, Tyskland) som indextest
Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) utgör ett diagnostiskt protokoll som är brett använt av klinisk och forskningspersonal. RDC/TMD använder en uppsättning standardiserade kliniska och frågeformulärsitems som används för att administrera och poängsätta misstänkta patienter med TMD i två huvudgrupper; RDC/TMD Axis I klinisk diagnos som delar in TMD i tre diagnostiska grupper som inkluderar 8 underdiagnoser och RDC/TMD Axis II bedömning av TMD-relaterad psykologisk funktionsnedsättning. Utöver Magnetisk Resonanstomografi (MRI), särskilt sagittala och koronala vyer, visar acceptabel noggrannhet för att upptäcka eller utesluta diskförskjutningar och förekomst av inflammatoriska förändringar på ledytan som indikatorer för degenerativa ledsjukdomar.
Andra namn:
  • Forskningsdiagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (RDC/TMD)
  • Magnetisk Resonanstomografi (MRT)
Diagnostiskt test: Forskningsdiagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar
Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) utgör ett diagnostiskt protokoll som använder en uppsättning standardiserade kliniska och frågeformulärsvar som används för att administrera och poängsätta misstänkta patienter med TMD i två huvudgrupper; RDC/TMD Axis I klinisk diagnos som delar in TMD i tre diagnostiska grupper som inkluderar 8 underdiagnoser och RDC/TMD Axis II bedömning av TMD-relaterad psykologisk funktionsnedsättning. RDC/TMD Axis I klinisk diagnos delar in TMD i tre diagnostiska grupper som inkluderar 8 underdiagnoser för att inkludera grupp I; muskelstörningar som utgörs av (Ia) myofascial smärta, (Ib) myofascial smärta med begränsad öppning, grupp II diskförskjutningar som utgörs av (IIa) diskförskjutning med reduktion, (IIb) diskförskjutning utan reduktion med begränsad öppning och (IIc) diskförskjutning utan reduktion utan begränsad öppning och grupp III Artralgi, Artrit, Artros
Strålning: Magnetresonanstomografi
MRI, särskilt sagittala och koronala vyer, visar acceptabel noggrannhet för att upptäcka eller utesluta diskförskjutningar bland intraartikulära störningar, förändringar i konfiguration och benförändringar i käkleder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av käkreläerörelseanalysator jämfört med Research Diagnostic Criteria och magnetisk resonanstomografi för temporomandibulära störningar: En pilotstudie
Tidsram: Patienterna är schemalagda att genomgå primärt med indextestet JMA (Jaw Motion Analyzer WINJAW+3.0, Zebris GmbH Tyskland) följt av RDC/TMD och MRI, referensstandarderna, med en veckas intervall mellan de två besöken.
De diagnostiska noggrannhetsmetoderna som kommer att mätas är sensitivitet, specificitet och övergripande diagnostisk noggrannhet. Eftersom alla tester, index- och referensstandarder, kommer att utföras i samma serie patienter kommer parade data att analyseras statistiskt som kvalitativa nominella data, så McNemars och Chi-två-tester kommer att användas. För överensstämmelsen mellan granskare kommer Cohens kappatest att användas för alla kategoriska variabler.
Patienterna är schemalagda att genomgå primärt med indextestet JMA (Jaw Motion Analyzer WINJAW+3.0, Zebris GmbH Tyskland) följt av RDC/TMD och MRI, referensstandarderna, med en veckas intervall mellan de två besöken.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Farida A Elkhouli, Master degree researcher, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Studiestol: Amal M. Mahmoud, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Studiestol: Mohamed K. Khashab, Associate Professor, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Studiestol: Haitham S Sharshar, clinical researcher, Cairo University
  • Studierektor: Iman A Radi, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1- Calil BC, Da Cunha DV, Vieira MF, De Oliveira Andrade A, Furtado DA, Bellomo Junior DP, et al. Identification of arthropathy and myopathy of the temporomandibular syndrome by biomechanical facial features. Biomed Eng Online [Internet]. 2020 Apr 15 [cited 2024 Aug 22];19(1). Available from: /pmc/articles/PMC7161015/

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • jawmotionanalyzerrdctmdmri2026
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Patientflödesschema tidslinje, antal, urvalskriterier, underindelningsvariabler och resultat. Utöver dataurval som betonar friska, gränsfall och sjuka.

Tidsram för IPD-delning

slutdatum: 1/1/2027

Kriterier för IPD Sharing Access

baserat på e-postkontaktbegäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera