Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische Studie Nauwkeurigheid van de Kaakbewegingsanalysator (JMA) Versus Onderzoeksdiagnostische Criteria (RDC/TMD) en Magnetische Resonantiebeeldvorming (MRI) voor Temporomandibulaire Aandoeningen Onder Patiënten Met Chronische Orofaciale Pijn.

18 maart 2026 bijgewerkt door: Farida Elkhouli, Cairo University

Diagnostische Nauwkeurigheid van de Kaakbewegingsanalysator versus Onderzoeksdiagnostische Criteria en Magnetische Resonantiebeeldvorming voor Temporomandibulaire Aandoeningen: Een Pilotstudie

Het doel van deze diagnostische nauwkeurigheidsstudie is om de diagnostische nauwkeurigheid van de kaakbewegingsanalysator (JMA) te bepalen in termen van gevoeligheid en specificiteit met de doelafkapwaarden die worden gebruikt door geldige referentiestandaarden, namelijk de onderzoeksdiagnostische criteria (RDC/TMD) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) voor temporomandibulaire stoornissen (TMD's).

De belangrijkste vragen die de studie probeert te beantwoorden zijn:

  • Bereikt de werkelijke precisie van JMA de doelafkapwaarden voor diagnostische waarden bij het diagnosticeren van TMD's?
  • Hoeveel nauwkeurigheidswaarden worden bereikt door JMA vergeleken met RDC/TMD en MRI als referentiestandaarden?

Onderzoekers zullen de precisiewaarden van JMA bepalen voor patiënten met chronische orofaciale pijn gericht op TMD's en vergelijken met geldige diagnostische referentiestandaarden, namelijk de RDC/TMD en MRI.

Deelnemers met chronische orofaciale pijn ondergaan twee diagnostische interventies tijdens twee afzonderlijke bezoeken met een interval van één week; tijdens het eerste bezoek wordt een intra-orale scan (IOS) gemaakt van zowel de boven- als onderkaak met occlusieregistratie, gevolgd door het importeren van de IOS in JMA (WINJAW+3.0, Zebris GmbH Duitsland) om de baan van kaakbewegingen en condylusbaanregistratie te meten, en dienovereenkomstig worden zowel functionele als EPA-rapporten geëxtraheerd om zowel grafische traceringsregistraties van kaak- als condylusbaantrajecten te verkrijgen. Tijdens het tweede bezoek worden deelnemers onderzocht met de RDC/TMD klinische onderzoek algoritmen om TMD's te diagnosticeren, en MRI wordt gebruikt als bevestigende benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van de diagnostische nauwkeurigheid van de Jaw Motion Analyzer (JMA) bij het onderscheiden van temporomandibulaire stoornissen bij patiënten met chronische orofaciale pijn in vergelijking met de Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) en magnetische resonantiebeeldvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met Klasse I skelet en/of gebit
  • Volwassen patiënten vanaf 18 jaar.
  • Chronische orofaciale pijn gedurende ten minste de afgelopen 30 dagen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met Klasse II skelet (verticale groeipatroon)
  • Patiënten met Klasse II skelet (horizontaal groeipatroon)
  • Patiënten met Klasse III gevallen
  • Patiënten met diepe overbeet
  • Patiënten met skeletaandoeningen zoals cherubisme, synoviale chondromatose, tumoren
  • Patiënten met parodontaal aangetaste tanden
  • Patiënten met pacemakers
  • Patiënten met ferromagnetische metalen implantaten
  • Patiënten met claustrofobie voor MRI
  • Patiënten met ernstige obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met chronische orofaciale pijn
Apparaat: De Jaw Motion Analyzer (JMA, Zebris, Duitsland) als de index test
De Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) vormen een diagnostisch protocol dat veel wordt gebruikt door klinisch en onderzoekspersoneel. De RDC/TMD maakt gebruik van een reeks gestandaardiseerde klinische en vragenlijstitems die worden gebruikt om verdachte patiënten met TMD te beoordelen en in te delen in twee hoofdgroepen; RDC/TMD As I klinische diagnose die de TMD onderverdeelt in drie diagnostische groepen die 8 subdiagnoses omvatten en RDC/TMD As II beoordeling van TMD-gerelateerde psychologische beperkingen. Naast Magnetic Resonance Imaging (MRI) met name sagittale en coronale aanzichten toont acceptabele nauwkeurigheid om schijfverplaatsingen te detecteren of uit te sluiten en de aanwezigheid van inflammatoire gewrichtsoppervlakveranderingen als indicatoren voor degeneratieve gewrichtsaandoeningen.
Andere namen:
  • Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD)
  • Magnetische Resonantiebeeldvorming (MRI)
Diagnostische toets: Onderzoeksdiagnostische criteria voor temporomandibulaire stoornissen
De Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) vormen een diagnostisch protocol dat gebruik maakt van een reeks gestandaardiseerde klinische en vragenlijstitems die worden gebruikt om de vermoedelijke patiënten met TMD in twee hoofdgroepen te beheren en te scoren; RDC/TMD Axis I klinische diagnose die de TMD onderverdeelt in drie diagnostische groepen die 8 subdiagnoses omvatten en RDC/TMD Axis II beoordeling van TMD-gerelateerde psychologische beperking. RDC/TMD Axis I klinische diagnose verdeelt de TMD in drie diagnostische groepen die 8 subdiagnoses omvatten, waaronder groep I; spieraandoeningen die bestaan uit (Ia) myofasciale pijn, (Ib) myofasciale pijn met beperkte opening, groep II Discusverplaatsingen die bestaan uit (IIa) discusverplaatsing met reductie, (IIb) discusverplaatsing zonder reductie met beperkte opening en (IIc) discusverplaatsing zonder reductie zonder beperkte opening en groep III Arthralgie, Artritis, Arthrose
Straling: Magnetic Resonance Imaging
MRI, vooral sagittale en coronale opnames, toont een aanvaardbare nauwkeurigheid om discusverplaatsingen te detecteren of uit te sluiten bij intra-articulaire afwijkingen, veranderingen in configuratie en botveranderingen van de kaakgewrichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van Kaakbewegingsanalysator versus Onderzoeksdiagnostische criteria en Magnetische resonantiebeeldvorming voor Temporomandibulaire aandoeningen: Een pilotstudie
Tijdsspanne: Patiënten zijn gepland om primair de index-test JMA (Jaw Motion Analyzer WINJAW+3.0, Zebris GmbH Duitsland) te ondergaan, gevolgd door RDC/TMD en MRI, de referentiestandaarden, met een interval van één week tussen de twee bezoeken.
De diagnostische nauwkeurigheidsmethoden die worden gemeten zijn gevoeligheid, specificiteit en de algehele diagnostische nauwkeurigheid. Aangezien alle testen, index- en referentiestandaarden, zullen worden uitgevoerd in dezelfde reeks patiënten, zullen gepaarde gegevens statistisch worden geanalyseerd als kwalitatieve nominale gegevens, dus de McNemar- en Chi-kwadraat toetsen zullen worden gebruikt. Voor de overeenstemming tussen onderzoekers zal de Cohen's Kappa-toets worden gebruikt voor alle categorische variabelen.
Patiënten zijn gepland om primair de index-test JMA (Jaw Motion Analyzer WINJAW+3.0, Zebris GmbH Duitsland) te ondergaan, gevolgd door RDC/TMD en MRI, de referentiestandaarden, met een interval van één week tussen de twee bezoeken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farida A Elkhouli, Master degree researcher, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Studie stoel: Amal M. Mahmoud, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Studie stoel: Mohamed K. Khashab, Associate Professor, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Studie stoel: Haitham S Sharshar, clinical researcher, Cairo University
  • Studie directeur: Iman A Radi, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1- Calil BC, Da Cunha DV, Vieira MF, De Oliveira Andrade A, Furtado DA, Bellomo Junior DP, et al. Identification of arthropathy and myopathy of the temporomandibular syndrome by biomechanical facial features. Biomed Eng Online [Internet]. 2020 Apr 15 [cited 2024 Aug 22];19(1). Available from: /pmc/articles/PMC7161015/

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • jawmotionanalyzerrdctmdmri2026
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Stroomschema van patiënten tijdlijn, aantal, geschiktheid, onderverdeling variabelen en resultaten van uitkomsten. Daarnaast een gegevensmonster dat de gezonde, borderline en zieke benadrukt.

IPD-tijdsbestek voor delen

einddatum : 1/1/2027

IPD-toegangscriteria voor delen

op basis van mailcontactaanvraag

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornissen (TMD's)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren