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Estudo de Precisão Diagnóstica do Analisador de Movimento Mandibular (JMA) em Comparação com os Critérios de Diagnóstico de Investigação (RDC/TMD) e Ressonância Magnética (MRI) para Perturbações Temporomandibulares em Pacientes com Dor Orofacial Crónica.

18 de março de 2026 atualizado por: Farida Elkhouli, Cairo University

Precisão Diagnóstica do Analisador de Movimento da Mandíbula Versus Critérios de Diagnóstico de Investigação e Ressonância Magnética para Perturbações da Articulação Temporomandibular: Um Estudo Piloto

O objetivo deste estudo de precisão diagnóstica é determinar a precisão diagnóstica do analisador de movimento da mandíbula (JMA) em termos de sensibilidade e especificidade com pontos de corte alvo utilizados por padrões de referência válidos, que serão os critérios de diagnóstico de investigação (RDC/TMD) e a ressonância magnética (MRI) para perturbações temporomandibulares (TMDs).

As principais questões que o estudo visa responder são:

  • Será que a precisão real do JMA atingirá os valores de corte diagnósticos alvo no diagnóstico de TMDs?
  • Quanto de precisão será alcançado pelo JMA em comparação com o RDC/TMD e a MRI como padrões de referência?

Os investigadores determinarão os valores de precisão do JMA para pacientes com dor orofacial crónica para o diagnóstico de TMDs e compararão com padrões de referência diagnósticos válidos, que são o RDC/TMD e a MRI.

Os participantes com dor orofacial crónica serão submetidos a duas intervenções diagnósticas em duas visitas separadas com um intervalo de uma semana; a primeira visita consistirá numa digitalização intraoral (IOS) de ambas as arcadas dentárias superior e inferior com registo de oclusão, seguida da importação da IOS no JMA (WINJAW+3.0, Zebris GmbH Alemanha) para medir a trajetória dos movimentos mandibulares e o rastreamento do caminho condilar, e consequentemente serão extraídos relatórios funcionais e EPA para obter registos gráficos tanto da trajetória mandibular como da trajetória do caminho condilar. Na segunda visita, os participantes serão examinados pelos algoritmos do exame clínico RDC/TMD para diagnosticar TMDs, e a MRI será utilizada como abordagem confirmatória.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliação da precisão diagnóstica do Analisador de Movimento da Mandíbula (JMA) na distinção de perturbações temporomandibulares entre pacientes com dor orofacial crónica, relativamente aos Critérios de Diagnóstico de Investigação para PTM (RDC/TMD) e Ressonância Magnética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com esquelético e/ou dentário Classe I
  • Pacientes adultos a partir dos 18 anos de idade.
  • Dor orofacial crónica há pelo menos 30 dias.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com esquelético Classe II (padrão de crescimento vertical)
  • Pacientes com esquelético Classe II (padrão de crescimento horizontal)
  • Pacientes com casos Classe III
  • Pacientes com sobremordida profunda
  • Pacientes com quaisquer distúrbios esqueléticos como querubismo, condromatose sinovial, tumores
  • Pacientes com dentes periodontalmente afetados
  • Pacientes com pacemakers
  • Pacientes portadores de implantes metálicos ferromagnéticos
  • Pacientes com claustrofobia em relação à ressonância magnética
  • Pacientes com obesidade severa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com dor orofacial crónica
Dispositivo: O Jaw Motion Analyzer (JMA, Zebris, Alemanha) como teste índice
Os Critérios de Diagnóstico de Investigação para DTM (RDC/DTM) constituem um protocolo de diagnóstico que é amplamente utilizado por pessoal clínico e de investigação. O RDC/DTM emprega um conjunto padronizado de itens clínicos e de questionário utilizados para administrar e classificar os pacientes suspeitos de DTM em dois grupos principais; Diagnóstico clínico do Eixo I do RDC/DTM que subdivide a DTM em três grupos de diagnóstico que incluem 8 subdiagnósticos e avaliação do Eixo II do RDC/DTM da incapacidade psicológica relacionada com a DTM. Além disso, a Ressonância Magnética (RM), especialmente as vistas sagital e coronal, revela uma precisão aceitável para detetar ou excluir deslocamentos do disco e a presença de alterações inflamatórias da superfície articular como indicadores de doenças degenerativas das articulações.
Outros nomes:
  • Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Desordens Temporomandibulares (RDC/TMD)
  • Ressonância Magnética (RM)
Teste de diagnostico: Critérios de Investigação Diagnóstica para Perturbações Temporomandibulares
Os Critérios de Investigação Diagnóstica para DTM (RDC/TMD) constituem um protocolo de diagnóstico que emprega um conjunto de itens clínicos e de questionário padronizados, utilizados para administrar e classificar os pacientes suspeitos de DTM em dois grupos principais: o diagnóstico clínico do Eixo I do RDC/TMD, que subdivide a DTM em três grupos diagnósticos que incluem 8 subdiagnósticos, e a avaliação do Eixo II do RDC/TMD, que avalia a incapacidade psicológica relacionada com a DTM. O diagnóstico clínico do Eixo I do RDC/TMD subdivide a DTM em três grupos diagnósticos que incluem 8 subdiagnósticos, nomeadamente: grupo I – Distúrbios Musculares, que inclui (Ia) dor miofascial, (Ib) dor miofascial com abertura limitada; grupo II – Deslocamentos do Disco, que inclui (IIa) deslocamento do disco com redução, (IIb) deslocamento do disco sem redução com abertura limitada e (IIc) deslocamento do disco sem redução sem abertura limitada; e grupo III – Artralgia, Artrite, Artrose.
Radiação: Ressonância Magnética
A ressonância magnética, especialmente as visualizações sagital e coronal, revela uma precisão aceitável para detetar ou excluir deslocamentos de disco entre as perturbações intra-articulares, alterações na configuração e alterações ósseas das articulações temporomandibulares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica do analisador de movimento da mandíbula versus Critérios de Diagnóstico de Investigação e Ressonância Magnética para distúrbios temporomandibulares: Um estudo piloto
Prazo: Os doentes estão programados para serem submetidos principalmente ao teste de índice JMA (Jaw Motion Analyzer WINJAW+3.0, Zebris GmbH Alemanha), seguido por RDC/TMD e Ressonância Magnética, os padrões de referência, com um intervalo de uma semana entre as duas consultas.
Os métodos de precisão diagnóstica que serão medidos são sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica global. Como todos os testes, padrões de referência e de índice, serão realizados na mesma série de pacientes, os dados emparelhados serão analisados estatisticamente como dados nominais qualitativos, pelo que serão utilizados os testes de McNemar e Qui-quadrado. Para a concordância entre examinadores, o teste Kappa de Cohen será utilizado para todas as variáveis categóricas.
Os doentes estão programados para serem submetidos principalmente ao teste de índice JMA (Jaw Motion Analyzer WINJAW+3.0, Zebris GmbH Alemanha), seguido por RDC/TMD e Ressonância Magnética, os padrões de referência, com um intervalo de uma semana entre as duas consultas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Farida A Elkhouli, Master degree researcher, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Cadeira de estudo: Amal M. Mahmoud, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Cadeira de estudo: Mohamed K. Khashab, Associate Professor, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Cadeira de estudo: Haitham S Sharshar, clinical researcher, Cairo university
  • Diretor de estudo: Iman A Radi, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1- Calil BC, Da Cunha DV, Vieira MF, De Oliveira Andrade A, Furtado DA, Bellomo Junior DP, et al. Identification of arthropathy and myopathy of the temporomandibular syndrome by biomechanical facial features. Biomed Eng Online [Internet]. 2020 Apr 15 [cited 2024 Aug 22];19(1). Available from: /pmc/articles/PMC7161015/

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • jawmotionanalyzerrdctmdmri2026
  • 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Fluxograma da linha temporal dos pacientes, número, elegibilidade, variáveis de subdivisão e resultados dos desfechos. Além da amostra de dados que enfatiza os saudáveis, limítrofes e doentes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

data de término : 1/1/2027

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

com base no pedido de contacto por correio

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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