Diagnostisen tutkimuksen tarkkuus Leukan Liikeanalyysilaitteen (JMA) verrattuna Tutkimusdiagnostisiin Kriteereihin (RDC/TMD) ja Magneettikuvaukseen (MRI) Niskakivun Häiriöille Kroonisesta Kasvo- ja Suukivusta Kärsivillä Potilailla.
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Farida Elkhouli, Cairo University
Leukan Liikeanalyysin Diagnostinen Tarkkuus Tutkimusdiagnostisia Kriteereitä ja Magneettikuvausvastaan Temporomandibulaarihäiriöiden Suhteen: Pilot-tutkimus
Tämän diagnostisen tarkkuustutkimuksen tavoitteena on määrittää leukaliikkeen analysoijan (JMA) diagnostinen tarkkuus herkkyyden ja spesifisyyden suhteen käyttäen kohdeleikkauspisteitä, joita käytetään pätevinä vertailustandardeina, jotka ovat tutkimusdiagnostiset kriteerit (RDC/TMD) ja magneettikuvaus (MRI) temporomandibulaarihäiriöiden (TMD) osalta.
Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin pääkysymyksiin:
- Saaanko JMA:lla todellinen tarkkuus, joka saavuttaa kohdeleikkausdiagnostiset arvot TMD:n diagnosoinnissa?
- Kuinka paljon tarkkuusarvoja JMA saavuttaa verrattuna RDC/TMD:hen ja MRI:hin vertailustandardeina?
Tutkijat määrittävät JMA:n tarkkuusarvot kroonisen orofasiaalisen kivun potilaille TMD:n kohdentamiseksi ja vertaavat niitä päteviin diagnostisiin vertailustandardeihin, jotka ovat RDC/TMD ja MRI.
Kroonista orofasiaalista kipua saavilla osallistujilla suoritetaan kaksi diagnostista toimenpidettä kahdella erillisellä käynnillä, joiden välinen aikaväli on yksi viikko; ensimmäisellä käynnillä suoritetaan suun sisäinen skannaus (IOS) sekä ylä- että alaleuan hampaistoille purentarekisteröinnin jälkeen, minkä jälkeen IOS tuodaan JMA:han (WINJAW+3.0, Zebris GmbH Saksa) mittamaan alaleuan liikkeiden ja nivelpään liikeradan seurantaa, ja vastaavasti sekä toiminnalliset että EPA-raportit poimitaan saadakseen sekä alaleuan että nivelpään liikeratojen kaaviojäljitystallenteet. Toisella käynnillä osallistujia tutkitaan RDC/TMD-kliinisen tutkimuksen perusteella toimivilla algoritmeilla TMD:n diagnosoimiseksi, ja MRI:ta käytetään vahvistavana lähestymistapana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaan leukaliikkeen analyysilaitteen (JMA) diagnostista tarkkuutta erottaessa nivelpäätyshäiriöitä kroonista kasvo- ja suukipua sairastavien potilaiden keskuudessa suhteessa nivelpäätyshäiriöiden tutkimusdiagnostisiin kriteereihin (RDC/TMD) ja magneettikuvaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joilla on luokan I luusto- ja/tai hammasongelmia
- Aikuispotilaat 18 vuoden iästä alkaen.
- Krooninen kasvojen kipu vähintään viimeisiltä 30 päivältä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luokan II luusto-ongelmia (pysty kasvumalli)
- Potilaat, joilla on luokan II luusto-ongelmia (vaakasuora kasvumalli)
- Potilaat, joilla on luokan III tapauksia
- Potilaat, joilla on syvä yli purenta
- Potilaat, joilla on luustohäiriöitä, kuten kerubismi, synoviaalinen kondromatoosi, kasvaimet
- Potilaat, joilla on parodontaalivaikutteiset hampaat
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on ferromagneettisia metalli-implantteja
- Potilaat, joilla on klaustrofobia magneettikuvauksessa (MRI)
- Potilaat, joilla on vaikea lihavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kroonista kasvo- ja suukipua sairastavat potilaat
|
Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) -diagnostiikkaprotokolla on laajalti käytössä kliinisen ja tutkimustyön henkilöstön keskuudessa.
RDC/TMD käyttää standardoituja kliinisiä ja kyselylomakkeen kohtia, joilla epäillyt TMD-potilaat luokitellaan ja pisteellistetään kahteen pääryhmään; RDC/TMD Axis I -kliininen diagnoosi, joka jakaa TMD:n kolmeen diagnostiseen ryhmään, joihin kuuluu 8 aladiagnoosia, ja RDC/TMD Axis II -arviointi TMD:hen liittyvästä psykologisesta toimintakyvyn menetyksestä.
Magneettikuvauksen (MRI) lisäksi erityisesti sagittaliset ja koronaaliset näkymät osoittavat hyväksyttävän tarkkuuden levysiirtymien havaitsemisessa tai poissulkemisessa sekä tulehduksellisten nivelpintamuutosten esiintymisessä, jotka ovat indikaattoreita degeneratiivisille niveltaudeille.
Muut nimet:
Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) muodostaa diagnoosiprotokollan, joka käyttää standardoituja kliinisiä ja kyselylomakkeen kohteita potilaiden, joilla epäillään TMD:ää, arviointiin ja luokitteluun kahteen pääryhmään; RDC/TMD Axis I -kliininen diagnoosi, joka jakaa TMD:n kolmeen diagnoosiryhmään, joihin kuuluu 8 aladiagnoosia, ja RDC/TMD Axis II -arviointi TMD:hen liittyvästä psykologisesta toimintakyvyn alenemasta.
RDC/TMD Axis I -kliininen diagnoosi jakaa TMD:n kolmeen diagnoosiryhmään, joihin kuuluu 8 aladiagnoosia: ryhmä I; lihashäiriöt, joihin kuuluvat (Ia) myofaskiaalinen kipu, (Ib) myofaskiaalinen kipu rajoittuneen avautumisen kanssa, ryhmä II; nivellevyn siirtymät, joihin kuuluvat (IIa) nivellevyn siirtymä palautumisen kanssa, (IIb) nivellevyn siirtymä ilman palautumista rajoittuneen avautumisen kanssa ja (IIc) nivellevyn siirtymä ilman palautumista ilman rajoittunutta avautumista, sekä ryhmä III; nivelkipu, niveltulehdus, nivelrikko.
MRI, erityisesti sagittaliset ja koronaaliset näkymät, osoittavat hyväksyttävän tarkkuuden diskus-siirtymien havaitsemisessa tai poissulkemisessa nivelkierukkien sisäisissä häiriöissä, temporomandibulaaristen nivelten muodoissa ja luumuutoksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukaliikkeen analyysilaitteen diagnostinen tarkkuus verrattuna tutkimusdiagnostisiin kriteereihin ja magneettikuvaukseen temporomandibulaarihäiriöissä: Pilottitutkimus
Aikaikkuna: Potilaat suunnitellaan ensisijaisesti käyvän läpi indeksitestin JMA (Jaw Motion Analyzer WINJAW+3.0, Zebris GmbH Saksa), jonka jälkeen RDC/TMD ja MRI, viite-standardit, yhden viikon välein kahden käynnin välillä.
|
Diagnostisen tarkkuuden menetelminä mitataan herkkyys, spesifisyys ja kokonaisdiagnostinen tarkkuus.
Koska kaikki testit, indeksi- ja vertailustandardit, suoritetaan samassa potilassarjassa, paritettuja tietoja analysoidaan tilastollisesti kvalitatiivisina nominaalitietoina, joten käytetään McNemarin ja Chi-neliö -testejä. Tarkastajien välistä yhteensopivuutta varten käytetään Cohenin Kappa -testiä kaikille kategorisille muuttujille.
|
Potilaat suunnitellaan ensisijaisesti käyvän läpi indeksitestin JMA (Jaw Motion Analyzer WINJAW+3.0, Zebris GmbH Saksa), jonka jälkeen RDC/TMD ja MRI, viite-standardit, yhden viikon välein kahden käynnin välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farida A Elkhouli, Master degree researcher, Department of prosthodontics. Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Amal M. Mahmoud, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed K. Khashab, Associate Professor, Department of prosthodontics. Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Haitham S Sharshar, clinical researcher, Cairo university
- Opintojohtaja: Iman A Radi, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1- Calil BC, Da Cunha DV, Vieira MF, De Oliveira Andrade A, Furtado DA, Bellomo Junior DP, et al. Identification of arthropathy and myopathy of the temporomandibular syndrome by biomechanical facial features. Biomed Eng Online [Internet]. 2020 Apr 15 [cited 2024 Aug 22];19(1). Available from: /pmc/articles/PMC7161015/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Magneettikuvaus
- Magneettiresonanssispektroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- jawmotionanalyzerrdctmdmri2026
- 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden virtakaavion aikajana, lukumäärä, kelpoisuus, alajaottelumuuttujat ja lopputulokset.
Lisäksi tietoaineisto, joka korostaa terveitä, rajatapauksia ja sairastuneita.
IPD-jaon aikakehys
päättymispäivä : 1/1/2027
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköpostiyhteydenpyynnön perusteella
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .