Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk studie nøyaktighet av Kjevebevegelsesanalysator (JMA) versus Forskningsdiagnostiske kriterier (RDC/TMD) og Magnetresonansavbildning (MRI) for Temporomandibulære lidelser blant pasienter med kronisk orofacial smerte.

18. mars 2026 oppdatert av: Farida Elkhouli, Cairo University

Diagnostisk nøyaktighet av Kjevebevegelsesanalysator versus forskningsdiagnostiske kriterier og magnetresonanstomografi for temporomandibulære lidelser: En pilotstudie

Målet med denne diagnostiske nøyaktighetsstudien er å fastslå den diagnostiske nøyaktigheten til kjevebevegelsesanalysator (JMA) med hensyn til sensitivitet og spesifisitet med målskjæringspunkter som brukes av gyldige referansestandarder, som vil være forskningsdiagnostiske kriterier (RDC/TMD) og magnetisk resonansavbildning (MRI) for temporomandibulære lidelser (TMD).

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  • Oppnår den faktiske presisjonen til JMA målskjæringspunktene for diagnostiske verdier ved diagnostisering av TMD?
  • Hvor mye nøyaktighetsverdier oppnås av JMA sammenlignet med RDC/TMD og MRI som referansestandarder?

Forskere vil fastslå presisjonsverdiene til JMA for pasienter med kronisk orofacial smerte som målrettes mot TMD og sammenligne med gyldige diagnostiske referansestandarder, som er RDC/TMD og MRI.

Deltakere med kronisk orofacial smerte vil gjennomgå to diagnostiske inngrep i to separate besøk med en ukers intervall; første besøk vil være intraoral skanning (IOS) for både over- og underkjeve med bittregistrering etterfulgt av IOS-import i JMA (WINJAW+3.0, Zebris GmbH Tyskland) for å måle banen til kjevebevegelser og kondylbane-sporing, og tilsvarende vil både funksjonelle og EPA-rapporter bli ekstrahert for å oppnå både grafiske sporingslogger av både kjeve- og kondylbanebaner. På det andre besøket vil deltakerne bli undersøkt av RDC/TMD klinisk undersøkelse basert på algoritmer for å diagnostisere TMD, og MRI vil bli brukt som en bekreftende tilnærming.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluering av den diagnostiske nøyaktigheten til Kjevebevegelsesanalysator (JMA) i å skille mellom temporomandibulære lidelser blant pasienter med kronisk orofacial smerte i forhold til forskningsdiagnostiske kriterier for TMD (RDC/TMD) og magnetresonanstomografi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klasse I skjelett og/eller dental
  • Voksne pasienter fra 18 år.
  • Kronisk orofacial smerte i minst de siste 30 dagene.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med klasse II skjelett (vertikal vekstmønster)
  • Pasienter med klasse II skjelett (horisontalt vekstmønster)
  • Pasienter med klasse III tilfeller
  • Pasienter med dyp overbitt
  • Pasienter med skjelettlidelser som cherubisme, synovial chondromatose, svulster
  • Pasienter med periodontalt påvirkede tenner
  • Pasienter med pacemaker
  • Pasienter med ferromagnetiske metallimplantater
  • Pasienter med klaustrofobi for MR
  • Pasienter med alvorlig fedme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med kronisk orofacial smerte
Enhet: Kjevebevegelsesanalysatoren (JMA, Zebris, Tyskland) som indekstesten
Forskningsdiagnostiske kriterier for TMD (RDC/TMD) utgjør en diagnostisk protokoll som er mye brukt av klinisk og forskningspersonell. RDC/TMD bruker et sett med standardiserte kliniske og spørreskjemaposter som brukes til å administrere og score mistenkte pasienter med TMD i to hovedgrupper; RDC/TMD Axis I klinisk diagnose som underinndeler TMD i tre diagnostiske grupper som inkluderer 8 underdiagnoser og RDC/TMD Axis II vurdering av TMD-relatert psykologisk funksjonshemming. I tillegg til Magnetisk Resonansavbildning (MRI) spesielt sagittale og koronale visninger avslører akseptabel nøyaktighet for å oppdage eller utelukke diskforflytninger og tilstedeværelse av inflammatoriske leddoverflateendringer som indikatorer for degenerativ leddsykdom.
Andre navn:
  • Forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD)
  • Magnetisk resonansavbildning (MRI)
Diagnostisk test: Forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser
Forskningsdiagnostiske kriterier for TMD (RDC/TMD) utgjør en diagnostisk protokoll som benytter et sett med standardiserte kliniske og spørreskjema-elementer for å administrere og skåre pasienter med mistenkt TMD i to hovedgrupper; RDC/TMD Axis I klinisk diagnose som underinndeler TMD i tre diagnostiske grupper som inkluderer 8 underdiagnoser og RDC/TMD Axis II vurdering av TMD-relatert psykologisk funksjonsnedsettelse. RDC/TMD Axis I klinisk diagnose underinndeler TMD i tre diagnostiske grupper som inkluderer 8 underdiagnoser: gruppe I; muskelforstyrrelser som omfatter (Ia) myofascial smerte, (Ib) myofascial smerte med begrenset åpning, gruppe II diskusforflytninger som omfatter (IIa) diskusforflytning med reduksjon, (IIb) diskusforflytning uten reduksjon med begrenset åpning og (IIc) diskusforflytning uten reduksjon uten begrenset åpning, og gruppe III artralgi, artritt, artrose
Stråling: Magnetisk Resonansavbildning
MRI, spesielt sagittale og koronale bilder, viser akseptabel nøyaktighet for å oppdage eller utelukke diskforflytninger blant intraartikulære forstyrrelser, endringer i konfigurasjon og benforandringer i kjeveleddene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av Kjevebevegelsesanalysator versus forskningsdiagnostiske kriterier og magnetresonanstomografi for temporomandibulære lidelser: En pilotstudie
Tidsramme: Pasienter planlegges å gjennomgå primært indekstesten JMA (Jaw Motion Analyzer WINJAW+3.0, Zebris GmbH Tyskland) etterfulgt av RDC/TMD og MRI, referansestandardene, med en ukes intervall mellom de to besøkene.
De diagnostiske nøyaktighetsmetodene som vil bli målt er sensitivitet, spesifisitet og den samlede diagnostiske nøyaktigheten. Siden alle tester, både indeks- og referansestandarder, vil bli utført i samme serie av pasienter, vil parrede data bli statistisk analysert som kvalitative nominaldata, slik at McNemars test og Chi-kvadrat-test vil bli brukt. For vurdering av samsvar mellom undersøkere vil Cohens Kappa-test bli brukt for alle de kategoriske variablene.
Pasienter planlegges å gjennomgå primært indekstesten JMA (Jaw Motion Analyzer WINJAW+3.0, Zebris GmbH Tyskland) etterfulgt av RDC/TMD og MRI, referansestandardene, med en ukes intervall mellom de to besøkene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farida A Elkhouli, Master degree researcher, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Studiestol: Amal M. Mahmoud, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Studiestol: Mohamed K. Khashab, Associate Professor, Department of prosthodontics. Cairo University
  • Studiestol: Haitham S Sharshar, clinical researcher, Cairo university
  • Studieleder: Iman A Radi, Professor of Prosthodontics, Department of prosthodontics. Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1- Calil BC, Da Cunha DV, Vieira MF, De Oliveira Andrade A, Furtado DA, Bellomo Junior DP, et al. Identification of arthropathy and myopathy of the temporomandibular syndrome by biomechanical facial features. Biomed Eng Online [Internet]. 2020 Apr 15 [cited 2024 Aug 22];19(1). Available from: /pmc/articles/PMC7161015/

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • jawmotionanalyzerrdctmdmri2026
  • 1 (Annen identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pasientflyt-diagram tidslinje, antall, kvalifikasjon, underinndelingsvariabler og resultater. I tillegg til datautvalg som fremhever friske, grensetilfeller og syke.

IPD-delingstidsramme

sluttdato : 1/1/2027

Tilgangskriterier for IPD-deling

basert på e-postkontaktforespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære lidelser (TMDs)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere