사춘기 이전 연령에서 조혈모세포 이식을 받았거나 받지 않은 환자들의 성장 및 내분비학적 결과
2026년 3월 18일 업데이트: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
사춘기 이전 연령에서 조혈모세포 이식을 시행받거나 시행받지 않은 환자의 성장 및 내분비학적 결과
이 관찰 연구는 사춘기 전 조혈모세포 이식(HSCT)을 받은 소아암 환자와 그렇지 않은 환자를 비교하여 성장 및 내분비 결과를 평가합니다.
이 연구는 최종 신장, 사춘기 성장 급등, 성호르몬 생산에 초점을 맞추며, 표준 임상 추적 관찰을 통해 회고적 및 전향적으로 수집된 데이터를 활용합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
조혈모세포 이식(HSCT)은 소아 종양학 환자들에게 중요한 치료법이지만, 갑상선 기능 이상, 부신 기능 부전, 골밀도 감소, 성장 결핍 및 생식선 기능 장애를 포함한 장기적인 내분비 및 성장 합병증을 초래할 수 있습니다.
본 관찰 코호트 연구는 사춘기 전 HSCT를 받은 소아 종양학 환자들의 특정 사춘기 단계에서의 성장 및 내분비 결과를, 동일 연령대에서 HSCT를 받지 않은 환자들과 비교하여 기술하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 최종 신장이 목표 신장에 도달하는 정도 평가, 사춘기 성장 급등의 기여도 평가, 그리고 사춘기 성호르몬 생산량(남성의 경우 테스토스테론, 여성의 경우 에스트라디올)의 정량화를 포함합니다.
부차적 목표는 목표 신장에 도달한 하위 그룹과 도달하지 못한 하위 그룹 간의 신체 계측 및 내분비 매개변수 비교, 그리고 생식선 독성 화학요법에 대한 사춘기 전 노출이 성장 결과에 미치는 영향 평가를 포함합니다.
데이터는 표준 임상 추적 관찰에 따라 주요 발달 시점에서 후향적 및 전향적으로 수집되며, 연구 특정적 개입은 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Federico Baronio
- 전화번호: 00390512144816
- 이메일: federico.baronio@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna
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Bologna, Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
연락하다:
- Federico Baronio, MD
- 전화번호: 00390512144816
- 이메일: federico.baronio@aosp.bo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년 1월부터 2020년 12월까지 사춘기 이전 시기에 HSCT를 받았거나 받지 않은 소아 종양 환자들로서, IRCCS AOUBo 소아과 내분비대사질환 프로그램에서 사춘기 발달 종료 시점까지 성장 진행을 평가하기 위해 후속 내분비학적 추적 관찰이 이루어진 경우.
설명
포함 기준:
사춘기 전 HSCT 그룹 - 소아암 환자
- 2005년 1월부터 2020년 12월 사이에 소아암으로 HSCT 시행;
- HSCT 시행 시점에 사춘기 발달이 아직 시작되지 않음 (양측 고환 부피 < 4 ml, 자궁 부피 < 2.5 ml).
비-HSCT 그룹 - 소아암 환자
- 2005년 1월부터 2020년 12월 사이에 소아암 진단;
- 동일 기간 동안 사춘기 발달 시작 전에 HSCT를 시행하지 않음 (양측 고환 부피 < 4 ml, 자궁 부피 < 2.5 ml).
양 그룹 공통
- 사이클로포스파미드, 이포스파미드, 프로카르바진, 시스플라틴, 카보플라틴, 멜팔란, 티오테파, 부설판, 트레오설판 중 적어도 하나 이상을 포함하는 사춘기 전 화학요법 시행;
- 외인성 호르몬 요법(테스토스테론 또는 에스트라디올) 없이 자발적 사춘기 발달 및 자율적 진행;
- 사춘기 발달 종료 시까지 성장 진행 평가를 위한 내분비학적 추적관찰이 IRCCS AOUBo 소아과 내분비대사질환 프로그램에서 시행;
- 사전 동의서 획득.
제외 기준:
- 외인성 호르몬 요법(테스토스테론 또는 에스트라디올)이 필요한 사춘기 지연 (14세 이상에서 고환 부피 < 4 ml 또는 13세 이상에서 Tanner 단계 2 유방 발달);
- 사춘기 전 HSCT를 시행하지 않은 소아암 환자의 경우, 사춘기 발달 기간 중 HSCT 시행.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사춘기 전 조혈모세포이식(HSCT)을 받았거나 받지 않은 소아암 환자가 최종 신장(FH)을 목표 신장(TH) 범위 내에서 달성하는지 평가하기 위함입니다.
기간: 연구 완료까지, 평균 10.5년
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신장 (cm, SDS)
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연구 완료까지, 평균 10.5년
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사춘기 성장 급등기(최대 성장 속도 단계로 정의됨)가 사춘기 전 조혈모세포 이식(HSCT)을 받았거나 받지 않은 소아 혈액종양 환자들이 목표 신장(TH)을 달성하는 데 충분한 기여를 제공하는지 평가하기 위함이다.
기간: 연구 완료 시까지, 평균 10.5년
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키 (cm, SDS)
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연구 완료 시까지, 평균 10.5년
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소아 종양 환자에서 사춘기 전 조혈모세포 이식을 받았거나 받지 않은 경우, 선형 성장을 지원하는 데 있어 적절성을 평가하기 위해 사춘기 테스토스테론 또는 에스트라디올 생산량을 정량화합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 10.5년
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키 (cm, SDS)
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연구 완료까지 평균 10.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사춘기 전 조혈모세포이식을 받았거나 받지 않은 소아 혈액종양 환자에서 화학요법이 성장 결과에 미치는 영향을 설명하기 위함이다.
기간: 연구 완료까지, 평균 10.5년
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키 (cm, SDS)
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연구 완료까지, 평균 10.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2036년 2월 13일
연구 완료 (추정된)
2036년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GRACE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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