Kasvu- ja endokrinologiset tulokset potilailla, jotka kävivät tai eivät käyneet hematopoieettisen kantasolusiirron läpi esipuberteettisessa iässä
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Kasvu- ja endokrinologiset lopputulot potilailla, jotka kävivät tai eivät käyneet hematopoietista kantasolusiirtoa esipuberteettisessa iässä
Tämä havainnoiva tutkimus arvioi kasvua ja endokriinisia lopputuloksia lasten onkologian potilailla, jotka kävivät läpi esipuberteettisen kantasolusiirron verrattuna niihin, jotka eivät.
Tutkimus keskittyy lopulliseen pituuteen, puberteettiseen kasvuhuipentumaan ja sukuhormonien tuotantoon, ja tiedot kerättiin retrospektiivisesti ja prospektiivisesti standardikliinisen seurannan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on keskeinen hoitomuoto lasten syöpäpotilaille, mutta se voi johtaa pitkäaikaisiin endokriini- ja kasvuhäiriöihin, kuten kilpirauhasen toimintahäiriöihin, lisämunuaisten vajaatoimintaan, heikentyneeseen luuston mineraalitiheyteen, kasvun hidastumiseen ja sukurauhasten toimintahäiriöihin.
Tämä havainnointikohorttitutkimus pyrkii kuvaamaan kasvu- ja endokriinituloksia tietyssä murrosiän vaiheessa lapsuusiän syöpäpotilailla, jotka saivat esimurrosiässä HSCT:n, verrattuna niihin, jotka eivät saaneet HSCT:tä saman ikäkauden aikana.
Pääasialliset tavoitteet sisältävät lopullisen pituuden saavuttamisen arvioinnin suhteessa kohdepituuteen, murrosiän kasvupyrähdyksen osuuden arvioinnin sekä murrosiän sukuhormonituotoksen määrittämisen (testosteroni miehillä, estradiol naisilla).
Toissijaiset tavoitteet sisältävät auxologisten ja endokriinisten parametrien vertailun alaryhmien välillä, jotka saavuttivat tai eivät saavuttaneet kohdepituutta, sekä esimurrosiän gonadotoksisen kemoterapian altistuksen vaikutuksen arvioinnin kasvutuloksiin.
Data kerätään retrospektiivisesti ja prospektiivisesti keskeisissä kehitysvaiheissa standardin mukaisen kliinisen seurannan mukaisesti ilman tutkimukseen erityisiä interventioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico Baronio
- Puhelinnumero: 00390512144816
- Sähköposti: federico.baronio@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Baronio, MD
- Puhelinnumero: 00390512144816
- Sähköposti: federico.baronio@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsuusiän syöpäpotilaat, jotka esimurrosiässä joko kävivät läpi tai eivät käyneet läpi HSCT-hoitoa tammikuun 2005 ja joulukuun 2020 välisenä aikana ja joille tehtiin myöhempi endokrinologinen seuranta kasvun kehityksen arvioimiseksi, joka jatkui murrosiän kehityksen loppuun asti Endokriinisten aineenvaihduntasairauksien ohjelmassa, UOC-pediatriassa, IRCCS AOUBo:ssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Esipuberteetti-HSCT-ryhmä – Lasten syöpäpotilaat
- HSCT suoritettu lasten syöpäpotilaalle tammikuun 2005 ja joulukuun 2020 välillä;
- Puberteetin kehitys ei ole vielä alkanut HSCT:n aikana (kiveksen tilavuus < 4 ml molemmilla puolilla, kohdun tilavuus < 2,5 ml).
Ei-HSCT-ryhmä – Lasten syöpäpotilaat
- Lasten syövän diagnoosi tammikuun 2005 ja joulukuun 2020 välillä;
- Ei HSCT:ä suoritettu ennen puberteetin kehityksen alkamista (kiveksen tilavuus < 4 ml molemmilla puolilla, kohdun tilavuus < 2,5 ml) samana aikana.
Molemmille ryhmille
- Saatu esipuberteettista kemoterapiaa, joka sisältää vähintään yhden seuraavista lääkeaineista: syklofosfamidi, ifosfamidi, prokarbatsiini, sisplatiini, karboplatiini, melfalaani, tiotepa, busulfaani, treosulfaani;
- Spontaaninen puberteetin kehitys itsenäisellä etenemisellä ilman tarvetta eksogeeniseen hormonihoidolle (testosteroni tai estradiooli);
- Endokrinologinen seuranta kasvun etenemisen arvioimiseksi suoritettu puberteetin kehityksen loppuun asti Endokriinisten ja aineenvaihduntasairauksien ohjelmassa, UOC Pediatrics, IRCCS AOUBo;
- Informoidun suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Viivästynyt puberteetti (kiveksen tilavuus < 4 ml iässä > 14 vuotta tai Tanner-vaiheen 2 rintojen kehitys iässä > 13 vuotta), joka vaatii eksogeenista hormonihoidoa testosteronilla tai estradiolla;
- Lasten syöpäpotilaille, jotka eivät ole käyneet läpi esipuberteettista HSCT:ä, on suoritettu HSCT puberteetin kehityksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida, saavuttavatko lasten syöpäpotilaat, jotka kävivät läpi tai eivät käyneet läpi esipuberteettisen kantasolusiirron, lopullisen pituutensa (FH) kohdepituusaluettaan (TH) sisällä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10,5 vuotta
|
Pituus (cm, SDS)
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10,5 vuotta
|
|
Arvioida, tarjoaako murrosiän kasvuhuippu, joka määritellään maksimaalisen kasvunopeuden vaiheeksi, riittävän panoksen lasten syöpäpotilaille, jotka kävivät läpi tai eivät käyneet läpi murrosikää edeltävää kantasolusiirtoa (HSCT), heidän tavoitekorkeutensa (TH) saavuttamiseksi.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 10,5 vuotta
|
Pituus (cm, SDS)
|
Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 10,5 vuotta
|
|
Kvantifioida murrosiän testosteronin tai estradiolin tuotanto lasten syöpäpotilailla, jotka olivat käyneet läpi tai eivät olleet käyneet läpi esimurrosiän kantasolusiirron, jotta arvioidaan sen riittävyyttä tukemaan lineaarista kasvua.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10,5 vuotta
|
Pituus (cm, SDS)
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvata kemoterapian vaikutusta kasvutuloksiin lasten syöpäpotilailla, jotka kävivät läpi tai eivät käyneet läpi esimurrosikäistä kantasolusiirtoa (HSCT).
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10,5 vuotta
|
Pituus (cm, SDS)
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRACE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .