구강 내 수술 절개부 폐쇄를 위한 무매듭 바브 봉합사 대 N-부틸시아노아크릴레이트 접착제 조직 접착제의 효과 (KBA vs CA)
2026년 3월 23일 업데이트: Ahmed Khaled Mohamed Kenany, Future University in Egypt
구강 내 외과적 절개부 폐쇄를 위한 매듭 없는 바브 봉합사 대 N-부틸 시아노아크릴레이트 글루 조직 접착제 사용의 효능 (무작위 대조 임상 연구).
이 임상 연구는 전통적인 PGA 비크릴 봉합사를 대조군으로 사용하여 구강 내 수술 절개부 폐쇄에 있어 매듭 없는 바브 봉합사와 N-부틸 시아노아크릴레이트 글루 조직 접착제의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구는 세 가지 주요 결과를 평가합니다: 절개부 폐쇄에 필요한 시간, 시각적 상사 척도(VAS) 점수를 사용한 술 후 통증 수준, 그리고 랜드리 상처 치유 지수를 사용한 연조직 치유 진행도.
이차 결과에는 술 후 부종 및 기타 임상적 치유 매개변수의 평가가 포함됩니다.
목표는 구강악안면 수술에서 어떤 폐쇄 기법이 더 우수한 수술 효율성, 더 적은 환자 불편감, 그리고 더 나은 상처 치유를 제공하는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
배경 및 근거:
전통적인 구내 봉합은 재료를 고정하고 장력을 유지하기 위해 매듭을 배치해야 합니다. 그러나 이는 접근성 제한 및 도구 사용의 어려움과 같은 기술적 문제를 야기합니다. 매듭은 또한 음식 잔여물 축적, 미생물 집락화 및 조직 자극과 같은 합병증과 관련이 있습니다. 이 연구는 이러한 한계를 극복하기 위해 두 가지 현대적 대안인 매듭 없는 바브 봉합사와 N-부틸 시아노아크릴레이트 접착제를 평가합니다.
목표:
주요 목표는 구내 수술 절개를 위한 전통적인 흡수성 PGA 봉합사에 비해 매듭 없는 바브 봉합사와 N-부틸 시아노아크릴레이트 접착제의 효능을 비교하는 것입니다. 이 연구는 상처 폐쇄, 치유 개선 및 수술 후 통증과 부종 감소에 초점을 맞춥니다.
방법:
이 무작위 대조 임상 시험에는 회복 불가능한 치아의 외과적 발치가 필요한 30명의 환자(18-50세)가 포함됩니다. 참가자는 무작위로 세 그룹에 배정됩니다:
- 그룹 A: PDO 매듭 없는 바브 봉합사(RTMED)를 사용한 폐쇄.
- 그룹 B: N-부틸 시아노아크릴레이트 접착제(PERIACRYL)를 사용한 폐쇄.
- 그룹 C(대조군): 3/0 흡수성 PGA 봉합사를 사용한 폐쇄.
절차 및 추적 관찰:
국소 마취 하에 외과적 발치 후, 할당된 그룹에 따라 상처를 폐쇄합니다. 수술 후 관리에는 항생제(아목시실린) 및 진통제(디클로페낙 칼륨)가 포함됩니다. 환자는 수술 후 1일, 3일 및 7일에 평가됩니다.
결과 측정:
- 주요 결과: 상처 폐쇄 시간(초), 수술 후 통증(VAS 점수) 및 상처 치유(Landry 지수).
- 부차적 결과: 수술 후 부종(mm) 및 열개 또는 감염과 같은 합병증 평가.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
New Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11835
- Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비보존 가능한 치아의 외과적 발치 후 구강 내 절개부에 대한 구강 내 창상 봉합이 필요한 환자.
- 양호한 구강 위생 상태.
- 높은 동기 부여를 가진 환자.
- 사전 동의서를 통해 수술 후 평가를 위한 추적 관찰에 동의한 환자.
- 18세에서 50세 사이의 연령.
- 양성 성별: 남성 및 여성.
제외 기준:
- 조절되지 않은 당뇨병, 조절되지 않은 고혈압과 같은 의학적으로 문제가 있는 환자.
- 화학 요법 또는 방사선 치료 중인 환자.
- 불량한 구강 위생 상태를 가진 환자.
- 협조적이지 않은 환자: 정신 지체 환자.
- 과도한 흡연자. (하루 1갑 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A: 매듭 없는 가시 봉합사
10명의 환자는 외과적 발치 후 PDO Knotless barbed suture material (RTMED)를 사용한 상처 봉합을 받게 됩니다.
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미세한 바브가 있는 자가 고정 단일 필라멘트 봉합사로, 상처 봉합 시 외과적 매듭이 필요 없습니다.
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실험적: Group B: N-부틸시아노아크릴레이트 글루
10명의 환자는 외과적 발치 후 N-부틸 시아노아크릴레이트 접착제(PERIACRYL)를 사용하여 상처를 봉합하게 됩니다.
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근접한 상처 가장자리에 적용되어 안전한 폐쇄와 미생물 장벽을 제공하는 정균성 조직 접착제.
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활성 비교기: 그룹 C: 기존 PGA 봉합사
10명의 환자는 외과적 발치 후 전통적인 3/0 흡수성 폴리글리콜산(PGA) 봉합사를 사용하여 상처를 봉합하게 됩니다.
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표준 외과적 매듭 묶기 기술과 함께 사용되는 기존의 폴리글리콜산(PGA) 흡수성 봉합사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 폐쇄 시간
기간: 수술 중(수술 시점에_
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구강 내 수술 절개 부위의 임상적 폐쇄를 달성하는 데 필요한 총 소요 시간.
측정은 첫 번째 바늘 삽입(봉합 그룹의 경우) 또는 접착제 도포 시작(접착제 그룹의 경우)부터 시작하여 상처 가장자리가 완전히 고정될 때까지로 종료됩니다.
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수술 중(수술 시점에_
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수술 후 통증 수준
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 환자 불편감 평가.
이 척도는 0에 "통증 없음", 10에 "상상할 수 있는 최악의 통증"이 표시된 10cm 수평선으로 구성됩니다. 환자는 이 선상에서 자각한 통증 수준을 표시합니다.
|
수술 후 1일, 3일, 7일
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연조직 치유
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일.
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Landry의 창상 치유 지수를 사용한 수술 부위 치유의 임상 평가.
이 지수는 조직 색상, 촉진에 대한 반응, 육아 조직의 존재, 절개 부위 가장자리 및 고름의 존재 등 다섯 가지 임상 매개변수를 평가합니다.
점수는 1점(매우 나쁨)에서 5점(우수함)까지 범위를 가집니다.
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수술 후 1일, 3일, 7일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 부종
기간: 수술 후 1일째, 3일째 및 7일째.
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수술 후 안면 부종의 임상 평가 (없음, 경미함, 중등도, 또는 심함으로 분류됨).
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수술 후 1일째, 3일째 및 7일째.
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상처 파열
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일.
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봉합 또는 접착제 적용 후 상처 가장자리의 분리 유무
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수술 후 1일, 3일, 7일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lobna Abdel Aziz, PHD, Faculty of oral & dental medicine, Future University in Egypt
- 연구 책임자: Mahmoud Mohsen El Arini, PHD, Faculty of oral & dental medicine, Future University in Egypt
- 연구 의자: Abeer Kamal, PHD, Faculty of oral & dental medicine, Misr university for science & technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KBS vs CA in surgical wounds
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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