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요도협착증 남성 환자에서 두 가지 술 전 제모 방법의 항균 효과에 대한 비교 연구

요도 협착 남성 환자에서 두 가지 술 전 제모 방법의 항균 효과 비교 연구

남성 요도 협착은 비뇨기과에서 흔한 질환 중 하나로, 요도하열 수술 병력, 유치뇨관 삽입 또는 기구 조작, 외상, 경요도 수술 및 전립선암 치료 등이 위험 요인에 포함됩니다. 주요 임상 증상은 배뇨 곤란, 약한 소변 흐름 및 빈뇨로, 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.

중등도에서 중증 요도 협착의 주요 치료는 수술입니다. 다양한 수술 방법 중, 설점막 요도 성형술과 단단 요도 문합술은 높은 장기 개통률로 인해 임상에서 널리 사용됩니다. 그러나 수술 후 합병증은 여전히 환자를 괴롭힙니다. 보고에 따르면, 수술 후 30일 이내 요로 감염 발생률은 6.7%에서 21%까지이며, 수술 부위 감염(SSI) 발생률은 4.1%에 이릅니다. SSI는 수술 효능을 저하시킬 뿐만 아니라, 입원 기간을 연장하고 의료 비용을 증가시키며 심지어 불량한 예후로 이어질 수 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 정의에 따르면, SSI는 수술 후 30일 이내(또는 임플란트가 있는 경우 최대 1년)에 발생하는 수술 관련 감염으로, 표재성 절개 SSI, 심부 절개 SSI 및 장기/공간 SSI의 세 가지 유형으로 구체적으로 분류됩니다. SSI의 세계적 발생률에는 상당한 지역적 차이가 있습니다: 선진국에서는 약 2.8%인 반면, 자원이 제한된 지역에서는 22.8%에 이를 수 있어, 수술 전후 감염 예방 및 통제 전략의 최적화가 시급히 필요함을 나타냅니다.

세계보건기구(WHO)는 표준화된 수술 전 피부 준비를 SSI 예방의 핵심 조치 중 하나로 확인했습니다. 피부는 수술 부위의 세균 집락화의 주요 원천입니다. 특히, 회음부는 습한 환경, 많은 주름 및 분비물 축적이 쉬워서, 대장균, 폐렴간균, 표피포도상구균 및 엔테로코커스 페칼리스와 같은 기회 감염 병원체의 번식지가 되기 쉽습니다—이들 모두 남성 요도 협착 환자의 수술 후 감염을 일으키는 흔한 병원균입니다.

효과적인 수술 전 피부 세척은 국소 미생물 부하와 수술 중 오염 위험을 상당히 감소시켜, 수술 후 감염 가능성을 낮출 수 있습니다. 따라서, 수술 전 피부 준비는 일상적인 간호 절차일 뿐만 아니라, 수술 전후 감염 통제의 중요한 구성 요소입니다. 전통적인 수술 전 피부 준비는 대부분 따뜻한 물이나 생리 식염수로 닦는 것을 포함하며, 표면 오염물은 제거할 수 있지만 지속적인 항균 효과가 부족하고 세균 재성장을 효과적으로 억제하기 어렵습니다. 최근 몇 년 동안, 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)는 광범위한 항균 활성, 빠른 살균 효과 및 지속적인 잔류 작용으로 인해 수술 전 피부 소독의 선호 제품이 되었습니다. 많은 고품질 연구들이 CHG로 수술 전 샤워 또는 국소 닦기를 하면 정형외과 수술, 제왕절개 및 심장 전자 장치 이식에서 SSI 발생률을 상당히 감소시킬 수 있음을 확인했습니다.

그러나 비뇨기과 분야, 특히 회음부를 포함하는 복잡한 요도 재건 수술(예: 설점막 요도 성형술 및 단단 요도 문합술)에서는, 국소 CHG 적용이 피부 세균 집락화에 미치는 억제 효과와 그 임상적 가치에 대한 연구가 여전히 부족합니다. 이러한 수술은 "청결-오염" 수술로 분류되며, 긴 수술 시간과 광범위한 조직 노출이 특징입니다. 또한, 일부 수술 기술은 구강에서 조직 채취를 필요로 하여, 다중 감염원의 위험을 가져오고 수술 부위의 무균 관리에 더 높은 요구를 부과합니다. 기존 연구들은 대부분 수술 후 감염률을 종점 지표로 삼으며, 수술 전 중재가 피부 미생물의 동적 변화에 미치는 영향에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 주요 해부학적 부위의 집락형성단위(CFU) 정량 검출 및 세균 종 분포는 다른 피부 준비 방법의 즉각적이고 지속적인 정균 효과를 더 객관적으로 평가하여, 그들의 작용 기전을 밝힐 수 있습니다.

따라서, 본 연구는 표적 인구에서 다른 수술 전 피부 준비 방법의 정균 효과를 비교하기 위한 전향적 연구를 수행하여, 임상 실무에 수술 전후 피부 준비 절차에 대한 더 많은 근거 기반 지침을 제공하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

요도 협착증의 임상적으로 확인된 진단을 받고, 설점막 요도 성형술 또는 단단 요도 문합술을 예정한 18세 이상의 남성 환자.

정상적인 인지 및 의사소통 능력을 보유하며, 수술 전 청결 절차와 수술 후 추적 관찰에 협조할 수 있어야 함.

수술 전 회음부 지역에 대한 국소 항균 요법의 병력이 없으며, 수술 1주일 이내에 전신 항생제 투여를 받지 않았어야 함.

본 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명함.

제외 기준:

심각한 전신 감염성 질환을 동반하거나 면역결핍 질환(예: 에이즈, 장기간 면역억제제 사용)을 앓고 있는 경우.

회음부 피부에 피부 손상, 궤양, 습진 또는 기타 피부 질환이 있어 청결 절차 및 세균 샘플 채취에 방해가 될 수 있는 경우.

클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 또는 연구 관련 물품에 대한 명확한 알레르기 병력이 있는 경우.

심각한 간부전 및 신부전, 또는 응고 기능 장애와 같은 수술 금기 사항이 있는 경우.

수술 전 청결 절차에 협조할 수 없거나, 개인적인 사유로 수술 후 추적 관찰을 완료하지 못하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
2% 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)를 함유한 물티슈로 닦습니다. 닦는 빈도 및 부위: 수술 전 3~5일 동안 하루에 두 번. 요도구, 음경, 음낭 및 주변 피부를 소독했습니다.
2% 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)가 함유된 습식 티슈로 닦습니다. 닦는 빈도와 부위: 수술 전 3~5일 동안 하루에 두 번. 요도 구멍, 음경, 음낭 및 회음부 주변 피부를 소독했습니다.
간섭 없음: 통제군
중재군과 동일한 닦는 빈도와 부위로 따뜻한 물에 적신 수건으로 닦기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균 부하와 확인된 세균 종
기간: 샘플링은 세 시점에서 수행되었습니다: 닦기 전, 닦은 후(수술일 아침), 그리고 수술 후 3일째(상처 드레싱이 제거되었을 때).
정상 식염수에 적신 멸균 면봉을 사용하여 세 군데 부위에서 세균 샘플을 채취하였습니다: 음경 포피 내면, 음경-음낭 접합부, 음낭 기저부. 세균 부하량(CFU/cm², 집락 형성 단위로 표현되는 정량적 지수)과 확인된 세균 종이 기록되었습니다.
샘플링은 세 시점에서 수행되었습니다: 닦기 전, 닦은 후(수술일 아침), 그리고 수술 후 3일째(상처 드레싱이 제거되었을 때).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hong He, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요도 협착에 대한 임상 시험

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