러시아 극단적 고중성지방혈증 레지스트리 (REGGI)
2026년 3월 27일 업데이트: Marat Vladislavovich Ezhov (MV Ezhov, MD, PhD, DMSc), Russian Cardiology Research and Production Center
러시아 극도 고중성지방혈증 레지스트리 (REGGI)
REGGI 레지스트리는 극심한 고중성지방혈증(트리글리세라이드 수준 ≥10 mmol/L) 환자에 대한 데이터를 수집하기 위해 러시아에서 설계된 전향적, 다기관 관찰 레지스트리입니다.
이 레지스트리는 임상, 인구통계학적 및 분자-유전학적 환자 특성과 실제 임상 현장에서의 현재 진단 접근법 및 치료 패턴을 기술하는 것을 목표로 합니다.
수집된 데이터는 향후 연구에 정보를 제공하고 환자 치료 개선을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
고중성지방혈증(HTG)은 죽상동맥경화성 심혈관 질환, 급성 췌장염 및 모든 원인에 의한 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 위험은 중성지방 수치가 높을수록 증가하며, 극단적 고중성지방혈증(중성지방 농도 ≥10 mmol/L)에서 가장 중요합니다. 러시아 연방에서의 역학 연구에 따르면 극단적 고중성지방혈증의 유병률은 약 0.1-0.2%입니다. (146,000-292,000명). 극단적 고중성지방혈증은 단일유전자성 또는 다유전자성(다인자성) 기원을 가질 수 있으며, 이는 질병의 임상 경과에 영향을 미칩니다.
포함 전에 환자 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 받습니다.
데이터 원천에는 일상적인 진단 결과 및 의무 기록이 포함됩니다. 참여 기관은 일상 의료의 일환으로 환자의 임상 상태를 모니터링합니다. 이 레지스트리에는 중재가 없습니다: 약물은 변경되지 않으며, 침습적 시술은 수행되지 않으며, 연구 특정 중재 또는 추가 위험과 관련된 시술은 수행되지 않습니다. 임상 경과, 검사 결과, 지질 프로필 및 치료 조치만 문서화되며, 가능한 경우 유전자 검사를 포함합니다.
환자는 임상적으로 필요한 경우 매년 또는 더 자주 추적 관찰됩니다. 포함에 대한 최소 또는 최대 연령 제한이 없으며, 추적 기간은 미리 정의되지 않고 임상 관행에 따라 달라집니다. 참여는 자발적이며, 환자는 의료 서비스에 영향을 주지 않고 언제든지 철회할 수 있습니다. 데이터는 가명화 처리되며 별도로 유지되는 키 목록을 사용하여 복호화할 수 있습니다; 환자 요청 시 데이터를 삭제할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marat Ezhov, MD, PhD
- 전화번호: +7 495 414-6067
- 이메일: Marat_Ezhov@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Uliana Chubykina, MD, PhD
- 전화번호: +7 495 414-6067
- 이메일: uliankachubykina@gmail.com
연구 장소
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Astrakhan, 러시아 제국
- 모병
- Astrakhan State Medical University
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연락하다:
- Natalia Androsyuk, MD
- 전화번호: +7 495 414-6067
- 이메일: vasilisa201012@yandex.ru
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Chelyabinsk, 러시아 제국
- 모병
- Chelyabinsk State Medical Academy
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연락하다:
- Igor Shaposhnik, MD, DMSc
- 전화번호: +7 495 414-6067
- 이메일: shaposhnik@yandex.ru
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연락하다:
- Vadim Genkel, MD, PhD
- 이메일: henkel-07@mail.ru
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Kaluga, 러시아 제국
- 모병
- Kaluga City Clinical Hospital No. 5
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연락하다:
- Andrey Baglikov, MD, PhD
- 전화번호: +7 495 414-6067
- 이메일: baglikov_andrey@mail.ru
-
연락하다:
- Nikolay Novitskiy, MD, PhD
- 이메일: novitskiynic@gmail.com
-
Kazan', 러시아 제국
- 모병
- State Medical University
-
연락하다:
- Dinara Sadykova, MD, PhD
- 전화번호: +7 495 414-6067
- 이메일: sadykovadi@mail.ru
-
연락하다:
- Chulpan Khaliullina, MD
- 이메일: chulpandanilevna@yandex.ru
-
Moscow, 러시아 제국
- 모병
- National Medical Research Center of Cardiology Named after Academician E.I. Chazov
-
연락하다:
- Marat Ezhov, MD, PhD
- 전화번호: +7 495 414-6067
- 이메일: Marat_Ezhov@mail.ru
-
연락하다:
- Uliana Chubykina, MD, PhD
- 이메일: uliankachubykina@gmail.com
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수석 연구원:
- Marat Ezhov, MD, PhD
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부수사관:
- Uliana Chubykina, MD, PhD
-
Moscow, 러시아 제국
- 모병
- Research Centre for Medical Genetics
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연락하다:
- Petr Vasiluev, MD, PhD
- 전화번호: +7 495 414-6067
- 이메일: vasiluev@med-gen.ru
-
부수사관:
- Petr Vasiluev, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
러시아 연방 내 참여 지질 센터에서 치료를 받고 있는 극도의 고중성지방혈증(중성지방 수치 ≥10 mmol/L) 환자.
소아 및 성인 환자 모두 참여 가능.
데이터 수집에는 정기 임상 평가, 실험실 검사, 지질 프로필 및 가능한 경우 유전자 분석이 포함됩니다.
참여는 자발적이며, 환자는 자신의 의료 서비스에 영향을 주지 않고 언제든지 참여를 철회할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 극심한 고중성지방혈증(중성지방 수치 ≥10 mmol/L) 환자로, 최소 두 번의 독립적인 측정으로 확인된 경우.
- 환자 또는 법적 보호자로부터의 서면 동의서.
- 연령 제한 없음.
제외 기준:
- 극심한 고중성지방혈증이 알코올 남용, 조절되지 않은 당뇨병 또는 기타 의학적 상태로 인한 경우. 단, 기저 질환을 조절한 후에도 극심한 고중성지방혈증이 확인된 경우는 예외.
- 동의서 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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극도의 고중성지방혈증
러시아 연방 내 참여 지질 센터의 관리 하에 있으며, 최소 두 번의 독립적인 측정으로 확인된 중성지방 수치가 10 mmol/L 이상인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률 (전체 원인 및 심혈관계)
기간: 기준 시점부터 연구 완료까지, 평균 20년
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환자 기록 및 정기 추적 방문에서 수집된 전인적 사망률 및 심혈관 사망률 데이터
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기준 시점부터 연구 완료까지, 평균 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건 (MACE)
기간: 기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 20년
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의료 기록에 문서화된 심근경색, 뇌졸중, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회술, 경동맥 또는 하지 재관류술, 대동맥판막 치환술을 포함한 주요 심혈관 이상 사건을 경험한 참가자 수.
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기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 20년
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췌장염 재발
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 20년
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정기 추적 방문 동안 의료 기록에 문서화된 급성 췌장염 재발 에피소드가 있는 참가자 수.
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기준선 및 연구 완료까지, 평균 20년
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췌장 괴사
기간: 기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 20년
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영상 검사로 확인되고 의료 기록에 문서화된 췌장 괴사가 있는 참가자 수.
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기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 20년
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저밀도 지질단백질 콜레스테롤 (LDL-C)
기간: 연구 시작 시점부터 연구 완료 시점까지, 평균 20년
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일상적인 검사실 검사에서 얻은 LDL-C 수치 측정.
LDL-C 농도는 mmol/L 단위로 보고됩니다.
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연구 시작 시점부터 연구 완료 시점까지, 평균 20년
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트리글리세라이드
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 20년
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일상적인 검사실 검사에서 측정된 중성지방 수치.
중성지방 농도는 mmol/L로 보고됩니다.
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기준선 및 연구 완료까지, 평균 20년
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 20년
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일상적인 검사실 검사에서 얻은 총 콜레스테롤 수치 측정.
총 콜레스테롤 농도는 mmol/L로 보고됩니다.
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기준선 및 연구 완료까지, 평균 20년
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고밀도 지단백 콜레스테롤 (HDL-C)
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 20년
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일상적인 실험실 검사로 얻은 HDL-C 수치 측정.
HDL-C 농도는 mmol/L로 보고됩니다.
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기준선 및 연구 완료까지, 평균 20년
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극단적 고중성지방혈증의 유전적 특성
기간: 유전자 검사 시점의 기준선 및 추가 유전자 데이터가 이용 가능해지는 경우 추적 관찰 기간 동안, 연구 완료 시까지(평균 20년).
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유전자 검사가 가능한 참가자 하위 집단에서 극도의 고중성지방혈증과 관련된 유전적 변이 평가.
유전자 분석에는 확립된 기준(예: ACMG)에 따라 중성지방 대사에 관여하는 유전자(예: LPL, APOC2, APOA5, GPIHBP1, LMF1)의 변이 식별 및 분류가 포함됩니다.
병원성 또는 병원성 가능성이 높은 변이 및 불확실한 중요성을 지닌 변이를 가진 참가자의 비율이 보고됩니다.
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유전자 검사 시점의 기준선 및 추가 유전자 데이터가 이용 가능해지는 경우 추적 관찰 기간 동안, 연구 완료 시까지(평균 20년).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marat Ezhov, MD, PhD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2045년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2045년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .