진공 보조 클리퍼를 이용한 수술 전 제모: 오염 및 피부 무결성에 미치는 영향
진공 보조 전동 면도기를 이용한 수술 전 제모가 미생물 환경 오염과 피부에 미치는 영향에 대한 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esma AYDIN
- 전화번호: +905316901620
- 이메일: esma.aydin@bilecik.edu.tr
연구 장소
-
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Merkez
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Bilecik, Merkez, 터키 (Türkiye), 11100
- Bilecik Seyh Edebali Universitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 환자
- 예정된 선택적 복강경 수술
- 수술 부위에서 수술 전 제모가 필요한 경우
- ASA I, ASA II 또는 ASA III로 분류된 경우
- 서면 동의서를 작성할 수 있고 작성할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 여성 환자
- 수술 전 제모가 필요하지 않은 환자
- ASA IV 이상의 위험 분류
- 평가에 영향을 미칠 수 있는 수술 부위의 활동성 피부 병변 존재(예: 피부염, 건선, 개방성 상처, 두드러진 흉터, 최근 일광 화상)
- 지난 7일 이내에 다음 중 하나를 사용한 경우:
- 항균 비누, 로션 또는 샴푸
- 국소 또는 전신 항생제
- 스테로이드 치료
- 살균제 함유 수영장 또는 온천/스파 물에 노출
- 심각한 면역 억제(예: 절대 호중구 감소증, 고용량 스테로이드 치료)
- 응급 수술 필요
- 연구에 사용된 제품 또는 절차에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: müdahale kolu
연구 대상은 수술 부위에서 수술 전 제모가 필요한 환자로 구성됩니다.
참가자는 블록 무작위화를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 표준 전기 트리머(ETM) 또는 진공 보조 전기 트리머(VD-ETM).
모든 절차는 수술실에서 수술 전 표준화된 조건 하에 동일한 경계 및 클리퍼 헤드 유형을 사용하여 수행됩니다.
데이터 수집: 데이터에는 인구통계학적 및 임상적 특성, 미생물 오염(세틀 플레이트 및 CFU 계수가 포함된 멸균 면봉 샘플로 측정), 피부 자극(발적, 건조 및 자극을 시각적으로 평가), 환자 만족도(구조화된 설문지)가 포함됩니다.
면봉 샘플은 제모 전후에 수집되며, 환경 오염은 페트리 접시를 사용하여 평가되고, 절차 소요 시간이 기록됩니다.
모든 간호사는 표준화된 교육을 받습니다.
결과 평가: 수술 부위 감염(SSI)은 전향적으로
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연구 대상은 수술 부위에서 수술 전 제모가 필요한 환자들로 구성됩니다. 참가자들은 블록 무작위화를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 표준 전기 트리머(ETM) 또는 진공 보조 전기 트리머(VD-ETM). 모든 절차는 수술실에서 수술 전에 표준화된 조건 하에 동일한 경계 및 클리퍼 헤드 유형을 사용하여 수행됩니다. 데이터 수집: 데이터에는 인구통계학적 및 임상적 특성, 미생물 오염(세틀 플레이트 및 CFU 계수를 포함한 멸균 면봉 샘플로 측정), 피부 자극(발적, 건조 및 자극을 시각적으로 평가), 환자 만족도(구조화된 설문지)가 포함됩니다. 면봉 샘플은 제모 전후에 수집되며, 환경 오염은 페트리 접시를 사용하여 평가되고, 절차 소요 시간이 기록됩니다. 모든 간호사는 표준화된 교육을 받습니다. 결과 평가: 수술 부위 감염(SSI)은 전향적으로 |
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간섭 없음: 대조군
연구자는 대조군에 대한 어떤 중재도 수행하지 않을 것이며, 기관의 표준 프로토콜이 준수될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 환경 오염
기간: 시간 프레임: 제모 시술 완료 직후
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설명: 환경 오염은 수술 전 제모 중 표준화된 거리에 배치된 침강판(배양 배지가 담긴 페트리 접시)을 사용하여 측정됩니다. 접시는 5-10분 동안 노출된 후, 37°C에서 24-72시간 동안 배양되며, 집락형성단위(CFU)가 계수됩니다. 추가적인 미생물 오염은 제모 전후에 표준화된 표면적(25×25 cm)에서 채취한 멸균 면봉 시료를 사용하여 평가되며, 이는 한천 배지 접시에서 배양됩니다. 측정 단위: 집락형성단위(CFU/접시 및 CFU/cm²) |
시간 프레임: 제모 시술 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dilek Aygin, Sakarya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BilecikSeyhEU-CHH-EA-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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