Tagliatore a Vuoto nella Depilazione Preoperatoria: Effetti sulla Contaminazione e Integrità Cutanea
Una valutazione degli effetti dell'utilizzo di un rasoio elettrico a depressione per la rimozione dei peli preoperatoria sulla contaminazione microbica ambientale e sulla pelle
Lo studio valuterà la contaminazione microbica e ambientale, l'infezione del sito chirurgico (SSI), la durata della procedura, l'integrità della pelle, la sicurezza del paziente e la soddisfazione del paziente.
La rimozione dei peli preoperatoria è un passaggio fondamentale per prevenire la SSI; tuttavia, i dispositivi ETM convenzionali possono contribuire alla contaminazione ambientale a causa delle particelle di capelli disperse.
I sistemi VD-ETM sono progettati per ridurre questo rischio rimuovendo contemporaneamente i capelli e catturando le particelle.
Questo studio fornirà prove sul fatto che il VD-ETM migliori l'igiene della sala operatoria e i risultati del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esma AYDIN
- Numero di telefono: +905316901620
- Email: esma.aydin@bilecik.edu.tr
Luoghi di studio
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Merkez
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Bilecik, Merkez, Turchia (Türkiye), 11100
- Bilecik Seyh Edebali Universitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni
- Pianificati per chirurgia laparoscopica elettiva
- Richiedono la rimozione preoperatoria dei peli nel sito chirurgico
- Classificati come ASA I, ASA II o ASA III
- In grado e disposti a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile
- Pazienti che non richiedono la rimozione preoperatoria dei peli
- Classificazione di rischio ASA IV o superiore
- Presenza di lesioni cutanee attive nel sito chirurgico che possano influenzare la valutazione (ad esempio, dermatite, psoriasi, ferite aperte, cicatrici prominenti, scottature solari recenti)
- Uso di uno dei seguenti entro gli ultimi 7 giorni:
- Sapone, lozione o shampoo antimicrobico
- Antibiotici topici o sistemici
- Terapia steroidea
- Esposizione a piscine contenenti biocidi o acque termali/di spa
- Immunosoppressione grave (ad esempio, neutropenia assoluta, terapia steroidea ad alte dosi)
- Necessità di chirurgia d'emergenza
- Allergia nota a qualsiasi prodotto o procedura utilizzata nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: müdahale kolu
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che richiedono la rimozione preoperatoria dei peli nella sede chirurgica.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi utilizzando la randomizzazione a blocchi: tagliacapelli elettrico standard (ETM) o tagliacapelli elettrico a vuoto assistito (VD-ETM).
Tutte le procedure verranno eseguite in preoperatorio in sala operatoria in condizioni standardizzate, utilizzando gli stessi confini e lo stesso tipo di testina del tagliacapelli.
Raccolta dei dati: I dati includeranno caratteristiche demografiche e cliniche, contaminazione microbica (misurata mediante piastre di sedimentazione e campioni di tampone sterile con conteggi di UFC), irritazione cutanea (valutata visivamente per arrossamento, secchezza e irritazione) e soddisfazione del paziente (questionario strutturato).
I campioni di tampone verranno raccolti prima e dopo la rimozione dei peli, la contaminazione ambientale verrà valutata utilizzando piastre di Petri e verrà registrata la durata della procedura.
Tutti gli infermieri riceveranno una formazione standardizzata.
Valutazione dei risultati: L'infezione del sito chirurgico (SSI) verrà valutata prospetticamente
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La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che necessitano di rimozione preoperatoria dei peli nella sede chirurgica. I partecipanti verranno assegnati casualmente a due gruppi utilizzando una randomizzazione a blocchi: tagliacapelli elettrico standard (ETM) o tagliacapelli elettrico assistito da aspirazione (VD-ETM). Tutte le procedure verranno eseguite in modo preoperatorio in sala operatoria in condizioni standardizzate, utilizzando gli stessi confini e lo stesso tipo di testina del tagliacapelli. Raccolta dei dati: I dati includeranno caratteristiche demografiche e cliniche, contaminazione microbica (misurata tramite piastre di sedimentazione e campioni di tampone sterile con conteggi UFC), irritazione cutanea (valutata visivamente per arrossamento, secchezza e irritazione) e soddisfazione del paziente (questionario strutturato). I campioni di tampone verranno raccolti prima e dopo la rimozione dei peli, la contaminazione ambientale verrà valutata utilizzando piastre di Petri e verrà registrata la durata della procedura. Tutti gli infermieri riceveranno una formazione standardizzata. Valutazione degli esiti: L'infezione del sito chirurgico (SSI) verrà valutata in modo prospettico |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non sarà sottoposto a interventi da parte del ricercatore; verrà seguito il protocollo standard dell'istituzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contaminazione Ambientale Microbica
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Immediatamente dopo il completamento della procedura di depilazione
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Descrizione: La contaminazione ambientale sarà misurata utilizzando piastre di sedimentazione (piastre di Petri contenenti terreno di coltura) posizionate a distanze standardizzate durante la rimozione preoperatoria dei peli. Le piastre saranno esposte per 5-10 minuti, incubate a 37 °C per 24-72 ore, e verranno contate le unità formanti colonia (UFC). Un'ulteriore contaminazione microbica sarà valutata utilizzando tamponi sterili raccolti da un'area superficiale standardizzata (25×25 cm) prima e dopo la rimozione dei peli e coltivati su piastre di agar. Unità di misura: Unità formanti colonia (UFC/piastra e UFC/cm²) |
Periodo di tempo: Immediatamente dopo il completamento della procedura di depilazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dilek Aygin, Sakarya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BilecikSeyhEU-CHH-EA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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